Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Heparanase-Aktivität im Urin als Prädiktor für akute Nierenschädigung bei schwerkranken Erwachsenen

21. November 2014 aktualisiert von: Eric Schmidt, Denver Health and Hospital Authority

Weltweit ist die häufigste Todesursache auf der Intensivstation eine Krankheit namens „Sepsis“. Sepsis ist eine Krankheit, bei der die Schutzreaktion des Körpers auf eine Infektion zu intensiv wird, wodurch wichtige Organe im Körper unnötig geschädigt werden. Nierenschäden während einer Sepsis sind besonders schlimm, da die Überlebenschancen einer Person erheblich sinken, wenn sie oder er ein Nierenversagen entwickelt. Diese Studie soll mehr darüber erfahren, wie Nierenversagen frühzeitig bei einer Sepsis erkannt (und somit verhindert) werden kann. Die aktuellen Tests, die Ärzte verwenden, erkennen ein Nierenversagen erst, wenn es bereits eingetreten ist. Wir müssen daher bessere Möglichkeiten finden, Nierenversagen früher zu erkennen, wenn noch eine Chance besteht, die Nieren zu schützen.

In dieser Studie geben die Patienten eine einmalige Urinprobe ab. Wir werden diesen Urin auf Anzeichen eines Proteins namens „Heparanase“ untersuchen, von dem wir glauben, dass es bei frühem Nierenversagen wichtig ist. Wir werden dann sehen, ob eine hohe Heparanase-Aktivität im Urin das Risiko einer Niereninsuffizienz vorhersagt. Wir werden Ergebnisse von Patienten mit Sepsis mit Ergebnissen von Patienten mit Trauma vergleichen, um festzustellen, ob Heparanase nur bei Sepsis-Nierenversagen wichtig ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Health Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kritisch kranke Erwachsene, die entweder wegen (a) septischem Schock oder (b) schwerem Trauma auf der MICU oder SICU von Denver Health aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Septischer Schock oder schweres Trauma. Septischer Schock wird durch Standardkriterien definiert, einschließlich (a) des Vorhandenseins des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS), (b) Anzeichen einer Infektion und (c) Behandlung mit Vasopressor-Medikamenten für > 4 Stunden trotz > 30 ml/kg intravenös kristalloide Wiederbelebung. Als kritisch kranke Vergleichsgruppe werden wir auch erwachsene Patienten aufnehmen, die (innerhalb von 24 Stunden vor dem Screening) auf der Intensivstation von Denver Health Surgical mit einem schweren Trauma aufgenommen wurden, wie durch einen Injury Severity Score von > 15 definiert.

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien gehören Anurie, Häftlinge, das Fehlen eines routinemäßig eingeführten Urinsammelgeräts oder grobe Hämaturie. Darüber hinaus werden Patienten mit bekannter urogenitaler Malignität ausgeschlossen, da bekannt ist, dass Krebserkrankungen Heparanase überexprimieren. Weitere Ausschlusskriterien sind ein Alter < 18 Jahre und schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Septischer Schock oder schweres Trauma
Patienten, die wegen septischem Schock oder schwerem Trauma (ISS > 15) innerhalb von 24 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Septischer Schock ist definiert als Sepsis mit Hypotonie, die in den vorangegangenen 24 Stunden > 4 Stunden Vasopressorunterstützung erforderte.
Entnahme von 5 ml Urin aus Urinsammelgerät (z.B. Foley-Katheter).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 72 Stunden
Eine akute Nierenschädigung wird anhand der RIFLE-Kriterien bestimmt, basierend auf der Veränderung des Serumkreatinins oder der Urinausscheidung.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric P Schmidt, MD, Denver Health Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COMIRB 13-0425
  • UL1TR000154 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren