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家族財団の共同養育パイロット試験 (FF1)

2021年2月3日 更新者:Mark Feinberg、Penn State University

家族形成期における共同養育の推進

これは、家族財団プログラムの有効性を評価し、家族が赤ちゃんの誕生にどのように対処しているかをより深く理解するための調査研究です。 研究の質問には次のものが含まれます: 家族財団プログラムの有効性は何ですか? 家族は赤ちゃんの誕生にどう対処するのでしょうか?

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

497

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 第一子出産予定
  • 同棲し、一緒に子育てを考えている夫婦
  • 18歳以上

除外基準:

  • 第一子ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
コントロール グループのカップルは、Family Foundations Coparenting Program を受けませんでした。
実験的:介入グループ
介入グループに無作為に割り当てられたカップルは、Family Foundations Coparenting Program を受けました。

Family Foundations は、最初の子供を期待している大人のカップル向けのプログラムで、積極的な育児スキルを確立し、親としての身体的、社会的、感情的な課題に適応できるように設計されています。 プログラムのトピックには、産後のうつ病やストレスへの対処、思いやりのある環境の作成、子供の社会的および感情的な能力の開発が含まれます。

ファミリー ファンデーションは、各 2 時間の 4 つの産前および 4 つの産後のクラスを通じて、カップルのグループに提供されます。 産前クラスは妊娠5~6ヶ月頃から始まり、産後クラスは生後6ヶ月で終わります。

Family Foundations は、Family Foundations のスタッフから 3 日間のトレーニングを受けた出産教育者によってコミュニティ環境で提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共同親化の品質
時間枠:ベースラインから最大 3.5 年
我々は、以前の研究(例:Abidin & Brunner、1995; Cordova、2001; Frank、Olmstead、Wagner、& Laub、1991; Margolin et al.、2001)に基づいて作成された 31 項目の Coparenting Scale を使用して、共同親関係の質を評価しました。 ;マクヘイル、1997)。 全体的なスコアは、理論的に重要な領域(親の同意、サポート、弱体化、子どもを対立にさらすこと)をカバーする項目の平均を表します。
ベースラインから最大 3.5 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てのしつけの実践
時間枠:ベースラインから 3.5 年後
Parenting Scale は、生後 18 か月から 48 か月までの子供の親のしつけの実践を評価します (Arnold、O'Leary、Wolff、および Acker、1993)。
ベースラインから 3.5 年後
子どもの問題行動
時間枠:ベースラインから 3.5 年後

子供の行動上の問題は、母親のみによって報告された児童行動チェックリスト (CBCL; Achenbach & Rescorla、2000) を使用して測定されました。 この 100 項目のアンケートから、スコア付け規則を使用して個別の下位尺度が計算されました。 これらから、子供の年齢に対して標準化された 3 つの総合スコアを調べました。

全体的な問題、問題の外部化、問題の内部化。 さらに、この研究との関連性を考慮して、攻撃性と注意/多動性という 2 つの特定の下位尺度を調べました。

ベースラインから 3.5 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年12月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月3日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MH64125-01A2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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