- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01901536
Familie Stichtingen Coparenting Pilot Trial (FF1)
Bevordering van co-ouderschap tijdens de gezinsvormingsperiode
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste kindje verwacht
- Stel dat samenwoont en van plan is om samen een kind op te voeden
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Niet eerste kind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Koppels in de controlegroep ontvingen het Family Foundations Coparenting Program niet.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Stellen die willekeurig werden toegewezen aan de Interventiegroep ontvingen het Family Foundations Coparenting Program.
|
Family Foundations, een programma voor volwassen paren die hun eerste kind verwachten, is ontworpen om hen te helpen positieve opvoedingsvaardigheden op te doen en zich aan te passen aan de fysieke, sociale en emotionele uitdagingen van het ouderschap. Programma-onderwerpen zijn onder meer het omgaan met postpartumdepressie en stress, het creëren van een zorgzame omgeving en het ontwikkelen van de sociale en emotionele competentie van het kind. Family Foundations wordt gegeven aan groepen paren via vier prenatale en vier postnatale lessen van elk 2 uur. Prenatale lessen starten tijdens de vijfde of zesde maand van de zwangerschap en de postnatale lessen eindigen wanneer de kinderen 6 maanden oud zijn. Family Foundations wordt gegeven in een gemeenschapsomgeving door opvoeders voor bevallingen die 3 dagen training hebben gekregen van het personeel van Family Foundations. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van co-ouderschap
Tijdsspanne: tot 3,5 jaar na baseline
|
We beoordeelden de kwaliteit van de co-ouderschapsrelatie met de Coparenting-schaal met 31 items, die is gemaakt op basis van eerder werk (bijv. Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001). ; McHale, 1997).
De algemene score vertegenwoordigt een gemiddelde van items die theoretisch belangrijke domeinen bestrijken: co-ouderlijke overeenkomst, steun, ondermijning en blootstelling van het kind aan conflicten.
|
tot 3,5 jaar na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschapsdisciplinepraktijken
Tijdsspanne: 3,5 jaar na baseline
|
De Parenting Scale beoordeelt disciplinepraktijken bij ouders van kinderen van 18-48 maanden (Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993).
|
3,5 jaar na baseline
|
|
Gedragsproblemen bij kinderen
Tijdsspanne: 3,5 jaar na baseline
|
Gedragsproblemen bij kinderen werden gemeten met behulp van de Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000), alleen gerapporteerd door moeders. Uit deze vragenlijst met 100 items werden afzonderlijke subschalen berekend met behulp van scoreconventies. Hieruit hebben we drie algemene scores onderzocht die werden genormeerd voor de leeftijd van het kind: Totale problemen, Externaliserende problemen en Internaliserende problemen. Daarnaast hebben we twee specifieke subschalen onderzocht, gezien hun relevantie voor dit onderzoek: Agressie en Aandacht/Hyperactiviteit. |
3,5 jaar na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Feinberg ME, Jones DE, Kan ML, Goslin MC. Effects of family foundations on parents and children: 3.5 years after baseline. J Fam Psychol. 2010 Oct;24(5):532-42. doi: 10.1037/a0020837.
- Feinberg ME, Kan ML, Goslin MC. Enhancing coparenting, parenting, and child self-regulation: effects of family foundations 1 year after birth. Prev Sci. 2009 Sep;10(3):276-85. doi: 10.1007/s11121-009-0130-4. Erratum In: Prev Sci. 2009 Sep;10(3):286.
- Feinberg ME, Kan ML. Establishing family foundations: intervention effects on coparenting, parent/infant well-being, and parent-child relations. J Fam Psychol. 2008 Apr;22(2):253-63. doi: 10.1037/0893-3200.22.2.253.
- Moran LJ, Lee JK, Jones D, Fronberg K, Feinberg ME. Coparenting-focused preventive intervention reduces postnatal maternal BMI and buffers impact of cortisol. Obesity (Silver Spring). 2022 Aug;30(8):1564-1572. doi: 10.1002/oby.23466. Epub 2022 Jul 19.
- Roettger ME, Schreier HMC, Feinberg ME, Jones DE. Prospective Relations Between Prenatal Maternal Cortisol and Child Health Outcomes. Psychosom Med. 2019 Jul/Aug;81(6):557-565. doi: 10.1097/PSY.0000000000000705.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MH64125-01A2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .