Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familie Stichtingen Coparenting Pilot Trial (FF1)

3 februari 2021 bijgewerkt door: Mark Feinberg, Penn State University

Bevordering van co-ouderschap tijdens de gezinsvormingsperiode

Dit is een onderzoek om de effectiviteit van het Family Foundations-programma te evalueren en om beter te begrijpen hoe gezinnen omgaan met het krijgen van een nieuwe baby. De onderzoeksvragen zijn onder meer: ​​Wat is de effectiviteit van het Family Foundations-programma? Hoe gaan gezinnen om met het krijgen van een nieuwe baby?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

497

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste kindje verwacht
  • Stel dat samenwoont en van plan is om samen een kind op te voeden
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Niet eerste kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Koppels in de controlegroep ontvingen het Family Foundations Coparenting Program niet.
Experimenteel: Interventie groep
Stellen die willekeurig werden toegewezen aan de Interventiegroep ontvingen het Family Foundations Coparenting Program.

Family Foundations, een programma voor volwassen paren die hun eerste kind verwachten, is ontworpen om hen te helpen positieve opvoedingsvaardigheden op te doen en zich aan te passen aan de fysieke, sociale en emotionele uitdagingen van het ouderschap. Programma-onderwerpen zijn onder meer het omgaan met postpartumdepressie en stress, het creëren van een zorgzame omgeving en het ontwikkelen van de sociale en emotionele competentie van het kind.

Family Foundations wordt gegeven aan groepen paren via vier prenatale en vier postnatale lessen van elk 2 uur. Prenatale lessen starten tijdens de vijfde of zesde maand van de zwangerschap en de postnatale lessen eindigen wanneer de kinderen 6 maanden oud zijn.

Family Foundations wordt gegeven in een gemeenschapsomgeving door opvoeders voor bevallingen die 3 dagen training hebben gekregen van het personeel van Family Foundations.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van co-ouderschap
Tijdsspanne: tot 3,5 jaar na baseline
We beoordeelden de kwaliteit van de co-ouderschapsrelatie met de Coparenting-schaal met 31 items, die is gemaakt op basis van eerder werk (bijv. Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001). ; McHale, 1997). De algemene score vertegenwoordigt een gemiddelde van items die theoretisch belangrijke domeinen bestrijken: co-ouderlijke overeenkomst, steun, ondermijning en blootstelling van het kind aan conflicten.
tot 3,5 jaar na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschapsdisciplinepraktijken
Tijdsspanne: 3,5 jaar na baseline
De Parenting Scale beoordeelt disciplinepraktijken bij ouders van kinderen van 18-48 maanden (Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993).
3,5 jaar na baseline
Gedragsproblemen bij kinderen
Tijdsspanne: 3,5 jaar na baseline

Gedragsproblemen bij kinderen werden gemeten met behulp van de Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000), alleen gerapporteerd door moeders. Uit deze vragenlijst met 100 items werden afzonderlijke subschalen berekend met behulp van scoreconventies. Hieruit hebben we drie algemene scores onderzocht die werden genormeerd voor de leeftijd van het kind:

Totale problemen, Externaliserende problemen en Internaliserende problemen. Daarnaast hebben we twee specifieke subschalen onderzocht, gezien hun relevantie voor dit onderzoek: Agressie en Aandacht/Hyperactiviteit.

3,5 jaar na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MH64125-01A2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren