- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01901536
Пилотное испытание совместного воспитания семейных фондов (FF1)
Поощрение совместного воспитания в период формирования семьи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ожидание первого ребенка
- Пара живет вместе и планирует вместе воспитывать ребенка
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Не первый ребенок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пары в контрольной группе не участвовали в Программе совместного воспитания семейных фондов.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пары, случайно включенные в группу интервенции, получили участие в Программе совместного воспитания детей Family Foundations.
|
Family Foundations, программа для взрослых пар, ожидающих своего первого ребенка, предназначена для того, чтобы помочь им развить положительные родительские навыки и приспособиться к физическим, социальным и эмоциональным трудностям родительства. Темы программы включают преодоление послеродовой депрессии и стресса, создание заботливой среды и развитие социальной и эмоциональной компетентности ребенка. Основы семьи преподаются группам пар через четыре дородовых и четыре послеродовых занятия по 2 часа каждое. Пренатальные занятия начинаются на пятом или шестом месяце беременности, а послеродовые занятия заканчиваются, когда детям исполняется 6 месяцев. Семейные фонды преподаются в общине воспитателями родовспоможения, прошедшими 3-дневное обучение у сотрудников Семейных фондов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество совместного воспитания
Временное ограничение: до 3,5 лет после исходного уровня
|
Мы оценили качество отношений совместного воспитания с помощью Шкалы совместного воспитания из 31 пункта, которая была создана на основе предыдущей работы (например, Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner & Laub, 1991; Margolin et al., 2001). ; Макхейл, 1997).
Общий балл представляет собой среднее значение пунктов, охватывающих теоретически важные области: согласие родителей, поддержку, подрыв и подверженность ребенка конфликту.
|
до 3,5 лет после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисциплинарные практики для родителей
Временное ограничение: 3,5 года после исходного уровня
|
Шкала воспитания оценивает практику дисциплины у родителей детей в возрасте от 18 до 48 месяцев (Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993).
|
3,5 года после исходного уровня
|
|
Проблемы с поведением ребенка
Временное ограничение: 3,5 года после исходного уровня
|
Проблемы с поведением детей измерялись с помощью контрольного списка детского поведения (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000), о котором сообщали только матери. Из этого вопросника из 100 пунктов были рассчитаны отдельные подшкалы с использованием правил подсчета баллов. Из них мы рассмотрели три общих балла, которые были нормированы для детского возраста: Общие проблемы, внешние проблемы и внутренние проблемы. Кроме того, мы изучили две конкретные подшкалы с учетом их значимости для данного исследования: агрессия и внимание/гиперактивность. |
3,5 года после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Feinberg ME, Jones DE, Kan ML, Goslin MC. Effects of family foundations on parents and children: 3.5 years after baseline. J Fam Psychol. 2010 Oct;24(5):532-42. doi: 10.1037/a0020837.
- Feinberg ME, Kan ML, Goslin MC. Enhancing coparenting, parenting, and child self-regulation: effects of family foundations 1 year after birth. Prev Sci. 2009 Sep;10(3):276-85. doi: 10.1007/s11121-009-0130-4. Erratum In: Prev Sci. 2009 Sep;10(3):286.
- Feinberg ME, Kan ML. Establishing family foundations: intervention effects on coparenting, parent/infant well-being, and parent-child relations. J Fam Psychol. 2008 Apr;22(2):253-63. doi: 10.1037/0893-3200.22.2.253.
- Moran LJ, Lee JK, Jones D, Fronberg K, Feinberg ME. Coparenting-focused preventive intervention reduces postnatal maternal BMI and buffers impact of cortisol. Obesity (Silver Spring). 2022 Aug;30(8):1564-1572. doi: 10.1002/oby.23466. Epub 2022 Jul 19.
- Roettger ME, Schreier HMC, Feinberg ME, Jones DE. Prospective Relations Between Prenatal Maternal Cortisol and Child Health Outcomes. Psychosom Med. 2019 Jul/Aug;81(6):557-565. doi: 10.1097/PSY.0000000000000705.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MH64125-01A2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .