- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01901536
Family Foundations Coparenting Pilot Trial (FF1)
Az együttszülők támogatása a családalapítási időszakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első gyermeket várnak
- Együtt élő pár és közös gyermeknevelést tervez
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem első gyerek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó párok nem kapták meg a Családalapítványok Együttszülői Programot.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az Intervenciós Csoportba véletlenszerűen besorolt párok megkapták a Családalapítványok Együttszülői Programját.
|
A Family Foundations, az első gyermeküket váró felnőtt pároknak szóló program célja, hogy segítsen nekik kialakítani a pozitív szülői készségeket, és alkalmazkodni a szülői szerep fizikai, szociális és érzelmi kihívásaihoz. A program témái között szerepel a szülés utáni depresszió és stressz megküzdése, a gondoskodó környezet kialakítása, valamint a gyermek szociális és érzelmi kompetenciájának fejlesztése. A Family Foundations szolgáltatást párokból álló csoportok kapják négy prenatális és négy posztnatális tanfolyamon, amelyek mindegyike 2 órás. A szülés előtti osztályok a terhesség ötödik vagy hatodik hónapjában indulnak, a szülés utáni órák pedig a gyermekek 6 hónapos korában fejeződnek be. A Családalapítványokat közösségi keretek között szállítják a szülést oktatók, akik 3 napos képzésben részesültek a Family Foundations munkatársaitól. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Együttszülői minőség
Időkeret: legfeljebb 3,5 évvel az alapvonal után
|
A társszülői kapcsolat minőségét a 31 elemből álló együttszülői skálával értékeltük, amelyet korábbi munkák alapján hoztunk létre (pl. Abidin és Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner és Laub, 1991; Margolin et al., 2001). McHale, 1997).
Az általános pontszám az elméletileg fontos területeket lefedő tételek átlagát jelenti: társszülői megállapodás, támogatás, aláásás és a gyermek konfliktusoknak való kitettsége.
|
legfeljebb 3,5 évvel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői fegyelem gyakorlatai
Időkeret: 3,5 évvel az alapérték után
|
A Szülői Skála a 18-48 hónapos gyermekek szüleinél alkalmazott fegyelmezési gyakorlatot értékeli (Arnold, O'Leary, Wolff és Acker, 1993).
|
3,5 évvel az alapérték után
|
|
Gyermek viselkedési problémák
Időkeret: 3,5 évvel az alapérték után
|
A gyermekek viselkedési problémáit a Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach és Rescorla, 2000) segítségével mérték, amelyről csak az anyák számoltak be. Ebből a 100 tételből álló kérdőívből külön alskálákat számítottunk ki pontozási konvenciók segítségével. Ezekből három összpontszámot vizsgáltunk, amelyek a gyermekkorra vonatkoztak: Totális problémák, külső problémák és belső problémák. Ezenkívül megvizsgáltunk két konkrét alskálát is, tekintettel ezek relevanciájára a tanulmány szempontjából: agresszió és figyelem/hiperaktivitás. |
3,5 évvel az alapérték után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Feinberg ME, Jones DE, Kan ML, Goslin MC. Effects of family foundations on parents and children: 3.5 years after baseline. J Fam Psychol. 2010 Oct;24(5):532-42. doi: 10.1037/a0020837.
- Feinberg ME, Kan ML, Goslin MC. Enhancing coparenting, parenting, and child self-regulation: effects of family foundations 1 year after birth. Prev Sci. 2009 Sep;10(3):276-85. doi: 10.1007/s11121-009-0130-4. Erratum In: Prev Sci. 2009 Sep;10(3):286.
- Feinberg ME, Kan ML. Establishing family foundations: intervention effects on coparenting, parent/infant well-being, and parent-child relations. J Fam Psychol. 2008 Apr;22(2):253-63. doi: 10.1037/0893-3200.22.2.253.
- Moran LJ, Lee JK, Jones D, Fronberg K, Feinberg ME. Coparenting-focused preventive intervention reduces postnatal maternal BMI and buffers impact of cortisol. Obesity (Silver Spring). 2022 Aug;30(8):1564-1572. doi: 10.1002/oby.23466. Epub 2022 Jul 19.
- Roettger ME, Schreier HMC, Feinberg ME, Jones DE. Prospective Relations Between Prenatal Maternal Cortisol and Child Health Outcomes. Psychosom Med. 2019 Jul/Aug;81(6):557-565. doi: 10.1097/PSY.0000000000000705.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH64125-01A2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .