- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01901536
Family Foundations Coparenting Pilotażowa wersja próbna (FF1)
Promocja współrodzicielstwa w okresie tworzenia rodziny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oczekiwanie pierwszego dziecka
- Para mieszkająca razem i planująca wspólne wychowanie dziecka
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nie pierwsze dziecko
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pary z grupy kontrolnej nie otrzymały Programu Współrodzicielstwa Fundacji Rodzinnych.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pary losowo przydzielone do Grupy Interwencyjnej otrzymały Program Współrodzicielstwa Fundacji Rodzinnych.
|
Fundacje Rodzinne, program dla dorosłych par spodziewających się pierwszego dziecka, ma pomóc im w zdobyciu pozytywnych umiejętności rodzicielskich i dostosowaniu się do fizycznych, społecznych i emocjonalnych wyzwań rodzicielstwa. Tematy programowe obejmują radzenie sobie z depresją i stresem poporodowym, tworzenie opiekuńczego środowiska oraz rozwijanie kompetencji społecznych i emocjonalnych dziecka. Family Foundations jest dostarczany grupom par poprzez cztery zajęcia prenatalne i cztery postnatalne po 2 godziny każde. Zajęcia prenatalne rozpoczynają się w piątym lub szóstym miesiącu ciąży, a zajęcia postnatalne kończą się, gdy dzieci skończą 6 miesięcy. Program Family Foundations jest prowadzony w środowisku lokalnym przez edukatorów rodzenia, którzy przeszli 3-dniowe szkolenie prowadzone przez personel Family Foundations. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość współrodzicielstwa
Ramy czasowe: do 3,5 roku po okresie wyjściowym
|
Jakość relacji współrodzicielstwa ocenialiśmy za pomocą 31-itemowej Skali Współrodzicielstwa, która została stworzona na podstawie wcześniejszych prac (np. ;McHale, 1997).
Ogólny wynik stanowi średnią z pozycji obejmujących teoretycznie ważne domeny: porozumienie współrodzicielskie, wsparcie, podważanie i narażenie dziecka na konflikt.
|
do 3,5 roku po okresie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyki dyscypliny rodzicielskiej
Ramy czasowe: 3,5 roku po linii podstawowej
|
Skala Rodzicielstwa ocenia praktyki dyscyplinarne rodziców dzieci w wieku od 18 do 48 miesięcy (Arnold, O'Leary, Wolff i Acker, 1993).
|
3,5 roku po linii podstawowej
|
|
Problemy z zachowaniem dzieci
Ramy czasowe: 3,5 roku po linii podstawowej
|
Problemy z zachowaniem dzieci mierzono za pomocą listy kontrolnej zachowań dzieci (CBCL; Achenbach i Rescorla, 2000), zgłaszanej wyłącznie przez matki. Z tego 100-punktowego kwestionariusza obliczono oddzielne podskale przy użyciu konwencji punktacji. Na ich podstawie zbadaliśmy trzy ogólne wyniki, które zostały znormalizowane dla wieku dziecka: Problemy ogółem, problemy eksternalizacyjne i problemy internalizacyjne. Ponadto zbadaliśmy dwie specyficzne podskale ze względu na ich znaczenie dla tego badania: Agresja i Uwaga/Nadpobudliwość. |
3,5 roku po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feinberg ME, Jones DE, Kan ML, Goslin MC. Effects of family foundations on parents and children: 3.5 years after baseline. J Fam Psychol. 2010 Oct;24(5):532-42. doi: 10.1037/a0020837.
- Feinberg ME, Kan ML, Goslin MC. Enhancing coparenting, parenting, and child self-regulation: effects of family foundations 1 year after birth. Prev Sci. 2009 Sep;10(3):276-85. doi: 10.1007/s11121-009-0130-4. Erratum In: Prev Sci. 2009 Sep;10(3):286.
- Feinberg ME, Kan ML. Establishing family foundations: intervention effects on coparenting, parent/infant well-being, and parent-child relations. J Fam Psychol. 2008 Apr;22(2):253-63. doi: 10.1037/0893-3200.22.2.253.
- Moran LJ, Lee JK, Jones D, Fronberg K, Feinberg ME. Coparenting-focused preventive intervention reduces postnatal maternal BMI and buffers impact of cortisol. Obesity (Silver Spring). 2022 Aug;30(8):1564-1572. doi: 10.1002/oby.23466. Epub 2022 Jul 19.
- Roettger ME, Schreier HMC, Feinberg ME, Jones DE. Prospective Relations Between Prenatal Maternal Cortisol and Child Health Outcomes. Psychosom Med. 2019 Jul/Aug;81(6):557-565. doi: 10.1097/PSY.0000000000000705.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH64125-01A2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .