- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01901536
Sperimentazione pilota di coparenting delle fondazioni familiari (FF1)
Promozione della coparenting durante il periodo di formazione della famiglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In attesa del primo figlio
- Coppia che vive insieme e progetta di crescere un figlio insieme
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Non il primo figlio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le coppie del gruppo di controllo non hanno ricevuto il programma Family Foundations Coparenting.
|
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|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Le coppie assegnate in modo casuale al gruppo di intervento hanno ricevuto il programma Family Foundations Coparenting.
|
Family Foundations, un programma per coppie adulte in attesa del loro primo figlio, è progettato per aiutarle a stabilire capacità genitoriali positive e ad adattarsi alle sfide fisiche, sociali ed emotive della genitorialità. Gli argomenti del programma includono affrontare la depressione e lo stress postpartum, creare un ambiente premuroso e sviluppare la competenza sociale ed emotiva del bambino. Family Foundations viene erogato a gruppi di coppie attraverso quattro classi prenatali e quattro classi postnatali di 2 ore ciascuna. Le lezioni prenatali iniziano durante il quinto o sesto mese di gravidanza e le lezioni postnatali terminano quando i bambini hanno 6 mesi. Family Foundations viene erogato in un contesto comunitario da educatori al parto che hanno ricevuto 3 giorni di formazione dal personale di Family Foundations. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità cogenitoriale
Lasso di tempo: fino a 3,5 anni dopo il basale
|
Abbiamo valutato la qualità della relazione di coparenting con la scala di coparenting a 31 item, che è stata creata sulla base di lavori precedenti (ad esempio, Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 ; McHale, 1997).
Il punteggio complessivo rappresenta una media di elementi che coprono domini teoricamente importanti: accordo coparentale, sostegno, indebolimento ed esposizione del bambino al conflitto.
|
fino a 3,5 anni dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pratiche di disciplina genitoriale
Lasso di tempo: 3,5 anni dopo il basale
|
La Parenting Scale valuta le pratiche disciplinari nei genitori di bambini dai 18 ai 48 mesi (Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993).
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3,5 anni dopo il basale
|
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Problemi di comportamento del bambino
Lasso di tempo: 3,5 anni dopo il basale
|
I problemi comportamentali del bambino sono stati misurati utilizzando la Child Behaviour Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000), segnalata solo dalle madri. Da questo questionario di 100 voci, sono state calcolate sottoscale separate utilizzando le convenzioni di punteggio. Da questi, abbiamo esaminato tre punteggi complessivi che sono stati normati per l'età del bambino: Problemi totali, problemi esternalizzanti e problemi internalizzanti. Inoltre, abbiamo esaminato due specifiche sottoscale data la loro rilevanza per questo studio: Aggressività e Attenzione/Iperattività. |
3,5 anni dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Feinberg ME, Jones DE, Kan ML, Goslin MC. Effects of family foundations on parents and children: 3.5 years after baseline. J Fam Psychol. 2010 Oct;24(5):532-42. doi: 10.1037/a0020837.
- Feinberg ME, Kan ML, Goslin MC. Enhancing coparenting, parenting, and child self-regulation: effects of family foundations 1 year after birth. Prev Sci. 2009 Sep;10(3):276-85. doi: 10.1007/s11121-009-0130-4. Erratum In: Prev Sci. 2009 Sep;10(3):286.
- Feinberg ME, Kan ML. Establishing family foundations: intervention effects on coparenting, parent/infant well-being, and parent-child relations. J Fam Psychol. 2008 Apr;22(2):253-63. doi: 10.1037/0893-3200.22.2.253.
- Moran LJ, Lee JK, Jones D, Fronberg K, Feinberg ME. Coparenting-focused preventive intervention reduces postnatal maternal BMI and buffers impact of cortisol. Obesity (Silver Spring). 2022 Aug;30(8):1564-1572. doi: 10.1002/oby.23466. Epub 2022 Jul 19.
- Roettger ME, Schreier HMC, Feinberg ME, Jones DE. Prospective Relations Between Prenatal Maternal Cortisol and Child Health Outcomes. Psychosom Med. 2019 Jul/Aug;81(6):557-565. doi: 10.1097/PSY.0000000000000705.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH64125-01A2
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