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Sperimentazione pilota di coparenting delle fondazioni familiari (FF1)

3 febbraio 2021 aggiornato da: Mark Feinberg, Penn State University

Promozione della coparenting durante il periodo di formazione della famiglia

Questo è uno studio di ricerca per valutare l'efficacia del programma Family Foundations e per capire meglio come le famiglie affrontano l'idea di avere un nuovo bambino. Le domande di ricerca includono: Qual è l'efficacia del programma Family Foundations? Come affrontano le famiglie l'idea di avere un nuovo bambino?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

497

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In attesa del primo figlio
  • Coppia che vive insieme e progetta di crescere un figlio insieme
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Non il primo figlio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le coppie del gruppo di controllo non hanno ricevuto il programma Family Foundations Coparenting.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Le coppie assegnate in modo casuale al gruppo di intervento hanno ricevuto il programma Family Foundations Coparenting.

Family Foundations, un programma per coppie adulte in attesa del loro primo figlio, è progettato per aiutarle a stabilire capacità genitoriali positive e ad adattarsi alle sfide fisiche, sociali ed emotive della genitorialità. Gli argomenti del programma includono affrontare la depressione e lo stress postpartum, creare un ambiente premuroso e sviluppare la competenza sociale ed emotiva del bambino.

Family Foundations viene erogato a gruppi di coppie attraverso quattro classi prenatali e quattro classi postnatali di 2 ore ciascuna. Le lezioni prenatali iniziano durante il quinto o sesto mese di gravidanza e le lezioni postnatali terminano quando i bambini hanno 6 mesi.

Family Foundations viene erogato in un contesto comunitario da educatori al parto che hanno ricevuto 3 giorni di formazione dal personale di Family Foundations.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità cogenitoriale
Lasso di tempo: fino a 3,5 anni dopo il basale
Abbiamo valutato la qualità della relazione di coparenting con la scala di coparenting a 31 item, che è stata creata sulla base di lavori precedenti (ad esempio, Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 ; McHale, 1997). Il punteggio complessivo rappresenta una media di elementi che coprono domini teoricamente importanti: accordo coparentale, sostegno, indebolimento ed esposizione del bambino al conflitto.
fino a 3,5 anni dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche di disciplina genitoriale
Lasso di tempo: 3,5 anni dopo il basale
La Parenting Scale valuta le pratiche disciplinari nei genitori di bambini dai 18 ai 48 mesi (Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993).
3,5 anni dopo il basale
Problemi di comportamento del bambino
Lasso di tempo: 3,5 anni dopo il basale

I problemi comportamentali del bambino sono stati misurati utilizzando la Child Behaviour Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000), segnalata solo dalle madri. Da questo questionario di 100 voci, sono state calcolate sottoscale separate utilizzando le convenzioni di punteggio. Da questi, abbiamo esaminato tre punteggi complessivi che sono stati normati per l'età del bambino:

Problemi totali, problemi esternalizzanti e problemi internalizzanti. Inoltre, abbiamo esaminato due specifiche sottoscale data la loro rilevanza per questo studio: Aggressività e Attenzione/Iperattività.

3,5 anni dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH64125-01A2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Relazioni genitori-figli

Prove cliniche su Programma di coparenting delle fondazioni familiari

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