- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01901536
Family Foundations Coparrenting Pilot Trial (FF1)
Yhteisvanhemmuuden edistäminen perheenmuodostuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odottaa ensimmäistä lasta
- Pariskunta asuu yhdessä ja suunnittelee yhteisen lapsen kasvattamista
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ensimmäinen lapsi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän pariskunnat eivät saaneet Family Foundations Coparenting -ohjelmaa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaisesti nimetyt pariskunnat saivat Family Foundations Coparenting -ohjelman.
|
Family Foundations, ensimmäistä lastaan odottaville aikuispareille tarkoitettu ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan heitä luomaan positiivisia vanhemmuuden taitoja ja sopeutumaan vanhemmuuden fyysisiin, sosiaalisiin ja emotionaalisiin haasteisiin. Ohjelman aiheita ovat muun muassa synnytyksen jälkeisen masennuksen ja stressin selviytyminen, välittävän ympäristön luominen sekä lapsen sosiaalisen ja emotionaalisen osaamisen kehittäminen. Family Foundations toimitetaan pariskunnille neljän synnytystä edeltävän ja neljän postnataalisen 2 tunnin kurssin kautta. Prenataalitunnit aloitetaan viidennen tai kuudennen raskauskuukauden aikana ja synnytyksen jälkeiset tunnit päättyvät, kun lapset ovat 6 kuukauden ikäisiä. Family Foundationsin toimittavat yhteisössä synnytyskasvattajat, jotka ovat saaneet 3 päivän koulutusta Family Foundationin henkilökunnalta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdessä vanhempien laatu
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioimme rinnakkaisvanhemmuussuhteen laatua 31-kohtaisella rinnakkaisvanhemmuusasteikolla, joka luotiin aikaisemman työn perusteella (esim. Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 McHale, 1997).
Kokonaispistemäärä edustaa teoreettisesti tärkeiden alojen kattavien kohteiden keskiarvoa: vanhempien välinen sopimus, tuki, heikentäminen ja lapsen altistuminen konflikteille.
|
jopa 3,5 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden kurinpitokäytännöt
Aikaikkuna: 3,5 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Vanhemmuusasteikko arvioi kurituskäytäntöjä 18–48 kuukauden ikäisten lasten vanhempien kohdalla (Arnold, O'Leary, Wolff ja Acker, 1993).
|
3,5 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lasten käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: 3,5 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Lasten käyttäytymisongelmia mitattiin käyttämällä Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000), jonka raportoivat vain äidit. Tästä 100 kohdan kyselystä laskettiin erilliset ala-asteikot käyttämällä pisteytyskäytäntöjä. Näistä tarkastelimme kolmea kokonaispistemäärää, jotka olivat normaaleja lapsen iän mukaan: Kokonaisongelmat, ulkoistamisongelmat ja sisäistämisongelmat. Lisäksi tutkimme kahta erityistä ala-asteikkoa ottaen huomioon niiden merkityksen tämän tutkimuksen kannalta: Aggressio ja Huomio/Hyperaktiivisuus. |
3,5 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feinberg ME, Jones DE, Kan ML, Goslin MC. Effects of family foundations on parents and children: 3.5 years after baseline. J Fam Psychol. 2010 Oct;24(5):532-42. doi: 10.1037/a0020837.
- Feinberg ME, Kan ML, Goslin MC. Enhancing coparenting, parenting, and child self-regulation: effects of family foundations 1 year after birth. Prev Sci. 2009 Sep;10(3):276-85. doi: 10.1007/s11121-009-0130-4. Erratum In: Prev Sci. 2009 Sep;10(3):286.
- Feinberg ME, Kan ML. Establishing family foundations: intervention effects on coparenting, parent/infant well-being, and parent-child relations. J Fam Psychol. 2008 Apr;22(2):253-63. doi: 10.1037/0893-3200.22.2.253.
- Moran LJ, Lee JK, Jones D, Fronberg K, Feinberg ME. Coparenting-focused preventive intervention reduces postnatal maternal BMI and buffers impact of cortisol. Obesity (Silver Spring). 2022 Aug;30(8):1564-1572. doi: 10.1002/oby.23466. Epub 2022 Jul 19.
- Roettger ME, Schreier HMC, Feinberg ME, Jones DE. Prospective Relations Between Prenatal Maternal Cortisol and Child Health Outcomes. Psychosom Med. 2019 Jul/Aug;81(6):557-565. doi: 10.1097/PSY.0000000000000705.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH64125-01A2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .