- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01901536
Family Foundations Coparenting Pilotförsök (FF1)
Främjande av samföräldraskap under familjebildningsperioden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Väntar första barn
- Par som bor tillsammans och planerar att fostra barn tillsammans
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Inte första barnet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Par i kontrollgruppen fick inte Family Foundations Coparenting Program.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Par som slumpmässigt tilldelats Interventionsgruppen fick Family Foundations Coparenting Program.
|
Family Foundations, ett program för vuxna par som väntar sitt första barn, är utformat för att hjälpa dem att etablera positiva föräldrafärdigheter och anpassa sig till de fysiska, sociala och känslomässiga utmaningarna i föräldraskapet. Programmets ämnen inkluderar att hantera förlossningsdepression och stress, skapa en omtänksam miljö och utveckla barnets sociala och känslomässiga kompetens. Family Foundations levereras till grupper av par genom fyra prenatala och fyra postnatala klasser på 2 timmar vardera. Förlossningskurser påbörjas under den femte eller sjätte månaden av graviditeten, och de efterfödselklasser slutar när barnen är 6 månader gamla. Family Foundations levereras i en gemenskapsmiljö av förlossningspedagoger som har fått 3 dagars utbildning från Family Foundations personal. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coparenting Kvalitet
Tidsram: upp till 3,5 år efter baslinjen
|
Vi bedömde samföräldrarelationens kvalitet med Coparenting Scale med 31 punkter, som skapades baserat på tidigare arbete (t.ex. Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 McHale, 1997).
Den totala poängen representerar ett genomsnitt av poster som täcker teoretiskt viktiga domäner: samföräldraöverenskommelse, stöd, underminering och exponering av barnet för konflikter.
|
upp till 3,5 år efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldraskapsdiscipliner
Tidsram: 3,5 år efter baslinjen
|
The Parenting Scale bedömer disciplinpraxis hos föräldrar till barn från 18-48 månader (Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993).
|
3,5 år efter baslinjen
|
|
Barnbeteendeproblem
Tidsram: 3,5 år efter baslinjen
|
Barnbeteendeproblem mättes med hjälp av Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000), som endast rapporterats av mödrar. Från detta frågeformulär med 100 artiklar beräknades separata underskalor med hjälp av poängkonventioner. Från dessa undersökte vi tre övergripande poäng som var normerade för barns ålder: Totala problem, Externaliserande problem och Internaliserande problem. Dessutom undersökte vi två specifika underskalor med tanke på deras relevans för denna studie: Aggression och Uppmärksamhet/Hyperaktivitet. |
3,5 år efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Feinberg ME, Jones DE, Kan ML, Goslin MC. Effects of family foundations on parents and children: 3.5 years after baseline. J Fam Psychol. 2010 Oct;24(5):532-42. doi: 10.1037/a0020837.
- Feinberg ME, Kan ML, Goslin MC. Enhancing coparenting, parenting, and child self-regulation: effects of family foundations 1 year after birth. Prev Sci. 2009 Sep;10(3):276-85. doi: 10.1007/s11121-009-0130-4. Erratum In: Prev Sci. 2009 Sep;10(3):286.
- Feinberg ME, Kan ML. Establishing family foundations: intervention effects on coparenting, parent/infant well-being, and parent-child relations. J Fam Psychol. 2008 Apr;22(2):253-63. doi: 10.1037/0893-3200.22.2.253.
- Moran LJ, Lee JK, Jones D, Fronberg K, Feinberg ME. Coparenting-focused preventive intervention reduces postnatal maternal BMI and buffers impact of cortisol. Obesity (Silver Spring). 2022 Aug;30(8):1564-1572. doi: 10.1002/oby.23466. Epub 2022 Jul 19.
- Roettger ME, Schreier HMC, Feinberg ME, Jones DE. Prospective Relations Between Prenatal Maternal Cortisol and Child Health Outcomes. Psychosom Med. 2019 Jul/Aug;81(6):557-565. doi: 10.1097/PSY.0000000000000705.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MH64125-01A2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .