Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Family Foundations Coparenting Pilot Trial (FF1)

3. februar 2021 oppdatert av: Mark Feinberg, Penn State University

Fremme av samforeldre under familiedannelsesperioden

Dette er en forskningsstudie for å evaluere effektiviteten til Family Foundations-programmet og for å bedre forstå hvordan familier takler å få en ny baby. Forskningsspørsmålene inkluderer: Hva er effektiviteten til Family Foundations-programmet? Hvordan takler familier å få en ny baby?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

497

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Venter første barn
  • Par som bor sammen og planlegger å oppdra barn sammen
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke første barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Par i kontrollgruppen mottok ikke Family Foundations Coparenting Program.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Par tilfeldig tildelt Intervention Group mottok Family Foundations Coparenting Program.
Atferdsmessig: Family Foundations Coparenting Program

Family Foundations, et program for voksne par som venter sitt første barn, er utviklet for å hjelpe dem med å etablere positive foreldreferdigheter og tilpasse seg de fysiske, sosiale og emosjonelle utfordringene i foreldreskapet. Programtemaer inkluderer mestring av fødselsdepresjon og stress, skape et omsorgsmiljø og utvikle barnets sosiale og emosjonelle kompetanse.

Family Foundations leveres til grupper av par gjennom fire prenatale og fire postnatale klasser på 2 timer hver. Svangerskapstimer startes i løpet av den femte eller sjette måneden av svangerskapet, og postnataltimene avsluttes når barna er 6 måneder gamle.

Family Foundations leveres i en fellesskapsinnstilling av fødselslærere som har mottatt 3 dagers opplæring fra Family Foundations ansatte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samforeldrekvalitet
Tidsramme: opptil 3,5 år etter baseline
Vi vurderte samforeldreforholdets kvalitet med 31-elements Coparenting Scale, som ble opprettet basert på tidligere arbeid (f.eks. Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 McHale, 1997). Den samlede poengsummen representerer et gjennomsnitt av elementer som dekker teoretisk viktige domener: samforeldreavtale, støtte, undergraving og eksponering av barnet for konflikt.
opptil 3,5 år etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldredisiplinpraksis
Tidsramme: 3,5 år etter baseline
Foreldreskalaen vurderer disiplinpraksis hos foreldre til barn fra 18-48 måneder (Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993).
3,5 år etter baseline
Atferdsproblemer hos barn
Tidsramme: 3,5 år etter baseline

Atferdsproblemer hos barn ble målt ved hjelp av Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000), rapportert kun av mødre. Fra dette spørreskjemaet med 100 elementer ble det beregnet separate underskalaer ved bruk av skåringskonvensjoner. Fra disse undersøkte vi tre overordnede skårer som ble normert for barns alder:

Totalproblemer, Eksternaliserende problemer og Internaliserende problemer. I tillegg undersøkte vi to spesifikke underskalaer gitt deres relevans for denne studien: Aggresjon og oppmerksomhet/hyperaktivitet.
3,5 år etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MH64125-01A2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere