Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkouška Coparenting Family Foundations (FF1)

3. února 2021 aktualizováno: Mark Feinberg, Penn State University

Podpora společného rodičovství během období zakládání rodiny

Toto je výzkumná studie, která má vyhodnotit účinnost programu Family Foundations a lépe porozumět tomu, jak se rodiny vyrovnávají s narozením nového dítěte. Výzkumné otázky zahrnují: Jaká je účinnost programu Family Foundations? Jak se rodiny vyrovnávají s narozením miminka?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

497

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čekání prvního potomka
  • Pár spolu žije a plánuje spolu vychovávat dítě
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Ne první dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Páry v kontrolní skupině neobdržely program Family Foundations Coparenting Program.
Experimentální: Zásahová skupina
Páry náhodně zařazené do Intervenční skupiny obdržely program Family Foundations Coparenting Program.
Behaviorální: Program Coparenting Family Foundations

Family Foundations, program pro dospělé páry, které očekávají své první dítě, je navržen tak, aby jim pomohl vytvořit pozitivní rodičovské dovednosti a přizpůsobit se fyzickým, sociálním a emocionálním problémům rodičovství. Programová témata zahrnují zvládání poporodní deprese a stresu, vytváření pečujícího prostředí a rozvoj sociální a emoční kompetence dítěte.

Family Foundations je dodávána skupinám párů prostřednictvím čtyř prenatálních a čtyř postnatálních lekcí po 2 hodinách. Předporodní kurzy začínají v pátém nebo šestém měsíci těhotenství a poporodní kurzy končí, když je dětem 6 měsíců.

Family Foundations poskytují v komunitním prostředí vychovatelé porodů, kteří absolvovali 3 dny školení od zaměstnanců Family Foundations.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Coparenting Quality
Časové okno: až 3,5 roku po výchozím stavu
Kvalitu vztahu coparenting jsme hodnotili pomocí 31-položkové Coparenting Scale, která byla vytvořena na základě předchozích prací (např. Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 McHale, 1997). Celkové skóre představuje průměr položek pokrývajících teoreticky důležité oblasti: souhlas rodičů, podpora, podkopávání a vystavení dítěte konfliktu.
až 3,5 roku po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nácvik rodičovské disciplíny
Časové okno: 3,5 roku po výchozím stavu
Rodičovská škála hodnotí disciplinární praktiky u rodičů dětí ve věku 18-48 měsíců (Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993).
3,5 roku po výchozím stavu
Problémy s chováním dítěte
Časové okno: 3,5 roku po výchozím stavu

Problémy s chováním dětí byly měřeny pomocí Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000), který uváděly pouze matky. Z tohoto dotazníku o 100 položkách byly pomocí skórovacích konvencí vypočteny samostatné dílčí škály. Z nich jsme zkoumali tři celková skóre, která byla normována pro věk dítěte:

Totální problémy, externalizace problémů a internalizace problémů. Kromě toho jsme zkoumali dvě specifické dílčí škály vzhledem k jejich relevanci pro tuto studii: Agresivita a Pozornost/Hyperaktivita.
3,5 roku po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MH64125-01A2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Program Coparenting Family Foundations

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit