- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01901536
Teste Piloto de Coparentalidade da Family Foundations (FF1)
Promoção da coparentalidade durante o período de constituição da família
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esperando o primeiro filho
- Casal morando junto e planejando criar filho juntos
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Não é o primeiro filho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os casais do grupo Controle não receberam o Programa de Coparentalidade do Family Foundations.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Casais designados aleatoriamente para o Grupo de Intervenção receberam o Programa de Coparentalidade do Family Foundations.
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O Family Foundations, um programa para casais adultos que esperam seu primeiro filho, é projetado para ajudá-los a estabelecer habilidades parentais positivas e se ajustar aos desafios físicos, sociais e emocionais da paternidade. Os tópicos do programa incluem lidar com a depressão e o estresse pós-parto, criar um ambiente acolhedor e desenvolver a competência social e emocional da criança. O Family Foundations é ministrado a grupos de casais por meio de quatro aulas pré-natais e quatro pós-natais de 2 horas cada. As aulas de pré-natal são iniciadas no quinto ou sexto mês de gestação e as de pós-natal terminam quando as crianças completam 6 meses. O Family Foundations é ministrado em um ambiente comunitário por educadores de parto que receberam 3 dias de treinamento da equipe do Family Foundations. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da Coparentalidade
Prazo: até 3,5 anos após a linha de base
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Avaliamos a qualidade da relação de coparentalidade com a Escala de Coparentalidade de 31 itens, criada com base em trabalhos anteriores (por exemplo, Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 ; McHale, 1997).
A pontuação geral representa uma média de itens que cobrem domínios teoricamente importantes: concordância coparental, apoio, enfraquecimento e exposição da criança ao conflito.
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até 3,5 anos após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Práticas de disciplina parental
Prazo: 3,5 anos após a linha de base
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A Parenting Scale avalia práticas de disciplina em pais de crianças de 18 a 48 meses (Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993).
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3,5 anos após a linha de base
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Problemas de comportamento infantil
Prazo: 3,5 anos após a linha de base
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Os problemas de comportamento infantil foram medidos usando o Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000), relatados apenas pelas mães. A partir desse questionário de 100 itens, subescalas separadas foram calculadas usando convenções de pontuação. A partir deles, examinamos três pontuações gerais que foram padronizadas para a idade da criança: Problemas totais, problemas de externalização e problemas de internalização. Além disso, examinamos duas subescalas específicas dada a sua relevância para este estudo: Agressão e Atenção/Hiperatividade. |
3,5 anos após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feinberg ME, Jones DE, Kan ML, Goslin MC. Effects of family foundations on parents and children: 3.5 years after baseline. J Fam Psychol. 2010 Oct;24(5):532-42. doi: 10.1037/a0020837.
- Feinberg ME, Kan ML, Goslin MC. Enhancing coparenting, parenting, and child self-regulation: effects of family foundations 1 year after birth. Prev Sci. 2009 Sep;10(3):276-85. doi: 10.1007/s11121-009-0130-4. Erratum In: Prev Sci. 2009 Sep;10(3):286.
- Feinberg ME, Kan ML. Establishing family foundations: intervention effects on coparenting, parent/infant well-being, and parent-child relations. J Fam Psychol. 2008 Apr;22(2):253-63. doi: 10.1037/0893-3200.22.2.253.
- Moran LJ, Lee JK, Jones D, Fronberg K, Feinberg ME. Coparenting-focused preventive intervention reduces postnatal maternal BMI and buffers impact of cortisol. Obesity (Silver Spring). 2022 Aug;30(8):1564-1572. doi: 10.1002/oby.23466. Epub 2022 Jul 19.
- Roettger ME, Schreier HMC, Feinberg ME, Jones DE. Prospective Relations Between Prenatal Maternal Cortisol and Child Health Outcomes. Psychosom Med. 2019 Jul/Aug;81(6):557-565. doi: 10.1097/PSY.0000000000000705.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MH64125-01A2
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