- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01901536
Prueba piloto de crianza compartida de Family Foundations (FF1)
Promoción de la Coparentalidad Durante el Período de Formación Familiar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esperando primer hijo
- Pareja que vive junta y planea criar a un hijo juntos
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- No es el primer hijo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Las parejas del grupo Control no recibieron el Programa de Coparentalidad de Fundamentos Familiares.
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|
Experimental: Grupo de Intervención
Las parejas asignadas al azar al Grupo de Intervención recibieron el Programa de Coparentalidad de Fundamentos Familiares.
|
Family Foundations, un programa para parejas adultas que esperan su primer hijo, está diseñado para ayudarlos a establecer habilidades de crianza positivas y adaptarse a los desafíos físicos, sociales y emocionales de la paternidad. Los temas del programa incluyen hacer frente a la depresión y el estrés posparto, crear un entorno afectuoso y desarrollar la competencia social y emocional del niño. Family Foundations se entrega a grupos de parejas a través de cuatro clases prenatales y cuatro posnatales de 2 horas cada una. Las clases prenatales se inician durante el quinto o sexto mes de embarazo y las clases postnatales terminan cuando los niños cumplen 6 meses. Family Foundations es impartido en un entorno comunitario por educadores de parto que han recibido 3 días de capacitación del personal de Family Foundations. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de coparentalidad
Periodo de tiempo: hasta 3,5 años después del inicio
|
Evaluamos la calidad de la relación de coparentalidad con la Escala de coparentalidad de 31 ítems, que se creó en base a trabajos anteriores (p. ej., Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner & Laub, 1991; Margolin et al., 2001). ; McHale, 1997).
El puntaje general representa un promedio de ítems que cubren dominios teóricamente importantes: acuerdo entre padres, apoyo, socavamiento y exposición del niño al conflicto.
|
hasta 3,5 años después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prácticas de disciplina de crianza
Periodo de tiempo: 3,5 años después de la línea de base
|
La Parenting Scale evalúa las prácticas de disciplina en padres de niños de 18 a 48 meses (Arnold,O'Leary, Wolff, & Acker, 1993).
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3,5 años después de la línea de base
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Problemas de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: 3,5 años después de la línea de base
|
Los problemas de comportamiento infantil se midieron utilizando la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000), informada solo por las madres. A partir de este cuestionario de 100 ítems, se calcularon subescalas separadas utilizando convenciones de puntuación. A partir de estos, examinamos tres puntajes generales que estaban normalizados para la edad del niño: Problemas totales, problemas de externalización y problemas de internalización. Además, examinamos dos subescalas específicas dada su relevancia para este estudio: Agresión y Atención/Hiperactividad. |
3,5 años después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Feinberg ME, Jones DE, Kan ML, Goslin MC. Effects of family foundations on parents and children: 3.5 years after baseline. J Fam Psychol. 2010 Oct;24(5):532-42. doi: 10.1037/a0020837.
- Feinberg ME, Kan ML, Goslin MC. Enhancing coparenting, parenting, and child self-regulation: effects of family foundations 1 year after birth. Prev Sci. 2009 Sep;10(3):276-85. doi: 10.1007/s11121-009-0130-4. Erratum In: Prev Sci. 2009 Sep;10(3):286.
- Feinberg ME, Kan ML. Establishing family foundations: intervention effects on coparenting, parent/infant well-being, and parent-child relations. J Fam Psychol. 2008 Apr;22(2):253-63. doi: 10.1037/0893-3200.22.2.253.
- Moran LJ, Lee JK, Jones D, Fronberg K, Feinberg ME. Coparenting-focused preventive intervention reduces postnatal maternal BMI and buffers impact of cortisol. Obesity (Silver Spring). 2022 Aug;30(8):1564-1572. doi: 10.1002/oby.23466. Epub 2022 Jul 19.
- Roettger ME, Schreier HMC, Feinberg ME, Jones DE. Prospective Relations Between Prenatal Maternal Cortisol and Child Health Outcomes. Psychosom Med. 2019 Jul/Aug;81(6):557-565. doi: 10.1097/PSY.0000000000000705.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MH64125-01A2
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