健康な参加者における酒石酸メトプロロール即時放出の薬力学に対するJNJ-54452840の効果を評価するクロスオーバー研究

これは、第 1 相、無作為化 (治験薬は偶然に割り当てられる)、単一施設、二重盲検 (医師も参加者も参加者が受ける治療を知らない)、および 2 期間のクロスオーバー (参加者は、治療中に異なる介入を受ける可能性がある) です。健康な参加者におけるJNJ-54452840と酒石酸メトプロロールの試験）研究。 研究期間は、参加者1人あたり最大7週間、参加者が抗ベータ1-AR（アドレナリン受容体）自己抗体（ヒトベータ1-ARを標的とする自己抗体、抗体が細菌やウイルスなどの異物から体を守るタンパク質の一種）。 調査は 3 つの部分で構成されています。治療（メトプロロール IR と JNJ-54452840 またはメトプロロール IR とプラセボのいずれかを 8 日間、その後の 2 回の治療期間で、2 ～ 7 日間のウォッシュアウト期間で区切る）;フォローアップ（すなわち、安全性評価のための最後の研究投与の7～10日後；その後、血中の抗β-1-AR自己抗体の評価のための最後の研究投与の21～28日後に別の訪問が続く）。 JNJ-54452840 と酒石酸メトプロロール IR の間の潜在的な相互作用は、主に運動誘発心拍数 (つまり、運動後) を測定することによって評価されます。 参加者の安全は、研究全体を通して監視されます。 ベータ-1-AR自己抗体が、最後の治療期間の21〜28日後のフォローアップ訪問で検出された場合 研究手順、自己抗体レベルがアッセイの検出レベルを下回るまで、3か月ごとに追加のテストが実行されますまたは 1 年間のいずれか早い方。