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一緒に血圧管理を達成する研究 (ACT)

2016年9月1日 更新者:Johns Hopkins University

高血圧格差に対処するための家族と地域社会の介入

アフリカ系アメリカ人は、白人よりも高血圧を患う可能性が高く、高血圧を認識して治療を受ける可能性が同じほど高いため、高血圧を持つ人々の特に脆弱なサブグループを表していますが、治療を受けている間に血圧コントロールを達成する可能性は低い. アフリカ系アメリカ人はまた、高血圧の結果として末端器官の損傷を受ける可能性が白人よりも高い. 患者の高血圧自己管理行動 (処方されたケアの順守、自己血圧モニタリング、ライフスタイルの変更、医学的意思決定の共有など) は、高血圧治療の基礎となります。 証拠によると、一部のアフリカ系アメリカ人高血圧症患者は、文化的信念と実践、高血圧の性質と結果に関する知識と認識、および処方されたケアへの継続的な関与を支援するシステムの欠如により、積極的な自己管理行動を実行するのが困難になる可能性があることを示唆しています。コミュニティ。 患者のさまざまな慢性疾患の管理を改善する上で、家族や地域社会のサポートが重要な役割を果たしていることは、かなりの証拠によって実証されています。

この研究の目的は、アフリカ系アメリカ人の患者の血圧を改善するために、アフリカ系アメリカ人の患者、その家族、およびコミュニティ レベルのリソースを関与させる高血圧自己管理介入の有効性を厳密にテストすることです。

コミュニティ ヘルス ワーカーの自己管理サポートを他のタイプの高血圧自己管理スキル トレーニングと組み合わせると、患者の高血圧管理率が向上する可能性があるという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

159

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • Johns Hopkins East Baltimore Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • アフリカ系アメリカ人/黒人
  • 英語を話す
  • 6 か月前の 2 つの血圧値 >=140/>=90
  • 東ボルチモア医療センターで見た

除外基準:

  • 18歳以下
  • 非アフリカ系アメリカ人/黒人
  • 英語を話さない
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の介入
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、家庭用血圧計の使用に関するトレーニング、食事と運動に関する教育、および高血圧管理の障壁を克服するための1対1のサポートを含むコミュニティヘルスワーカーの介入を受けます(例:ヘルスケア、社会およびコミュニティサービス)。
家庭用血圧計の使用方法のトレーニング、血圧を下げるための食事、運動、身体活動に関する教育、トレーニングを受けたコミュニティ ヘルス ワーカーからの継続的なサポートを受ける。
実験的:CHW介入およびコミュニケーションスキルトレーニング
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、コミュニティ ヘルス ワーカーの介入とコミュニケーション スキルのトレーニングを受けて、医師の提供者と提携し、高血圧ケアについて医師と意思決定を共有することを促進します。
家庭用血圧計の使用方法のトレーニング、血圧を下げるための食事、運動、身体活動に関する教育、トレーニングを受けたコミュニティ ヘルス ワーカーからの継続的なサポートを受ける。
「Do My PART」(P-来院の準備、A-来院時の行動、R-医師のすすめの見直し、T-お持ち帰りのすすめ)コミュニケーションスキル研修の受講。
実験的:CHWと問題解決スキルのトレーニング
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、コミュニティ ヘルス ワーカーの介入と問題解決スキル トレーニングの介入を受け取ります。これは、9 週間のピアベースの自己管理介入であり、患者が自己認識を克服するためのスキルを学習および採用することにより、高血圧の自己管理を改善するのに役立ちます。自己管理の障壁。
家庭用血圧計の使用方法のトレーニング、血圧を下げるための食事、運動、身体活動に関する教育、トレーニングを受けたコミュニティ ヘルス ワーカーからの継続的なサポートを受ける。
患者が高血圧管理に対する自己認識の障壁を特定して解決するのに役立つように設計された、9週間のグループベースの自己管理介入の受領。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧管理
時間枠:12ヶ月
JNC-7 ガイドラインに基づく高血圧管理と収縮期および拡張期血圧の変化。 血圧(BP)は、自動オシロメトリックモニター(Omron HEM 907-XL)を使用して、EBMCで定期的に予定されている臨床訪問中に、訓練を受け認定された観察者によって測定されます。 このデバイスは、起動前に 5 分間の遅延をプログラムし、3 回の測定の間に 30 秒の遅延があります。 ベースライン、4 か月、および 12 か月のフォローアップの各時点で得られた 2 つの測定値 - 3 つの測定値すべての平均と最後の 2 つの測定値の平均 - を使用します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leigh E Boulware, MD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月1日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA_00078591
  • 1P50HL105187 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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