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Gemeinsame Studie zur Erreichung der Blutdruckkontrolle (ACT)

1. September 2016 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Intervention in der Familie und in der Gemeinschaft zur Behandlung von Unterschieden bei Bluthochdruck

Afroamerikaner stellen eine besonders anfällige Untergruppe von Personen mit Bluthochdruck dar, da sie mit größerer Wahrscheinlichkeit als Weiße Bluthochdruck haben, sich dessen ebenso wahrscheinlich bewusst sind und behandelt werden, aber mit geringerer Wahrscheinlichkeit eine Blutdruckkontrolle während der Behandlung erreichen. Afroamerikaner erleiden auch häufiger als Weiße Endorganschäden als Folge von Bluthochdruck. Das Selbstmanagementverhalten der Patienten bei Bluthochdruck (einschließlich Einhaltung der vorgeschriebenen Behandlung, Selbstüberwachung des Blutdrucks, Änderungen des Lebensstils und gemeinsame medizinische Entscheidungsfindung) ist ein Eckpfeiler der Bluthochdrucktherapie. Es gibt Hinweise darauf, dass einige Afroamerikaner mit Bluthochdruck Schwierigkeiten haben könnten, ein positives Selbstmanagementverhalten auszuüben, was teilweise auf kulturelle Überzeugungen und Praktiken, Kenntnisse und Wahrnehmungen in Bezug auf die Art und Folgen von Bluthochdruck und das Fehlen von Systemen zurückzuführen ist, die ein kontinuierliches Engagement bei der vorgeschriebenen Pflege innerhalb ihres Unternehmens unterstützen Gemeinschaften. Umfangreiche Beweise haben die wichtige Rolle der Unterstützung durch Familie und Gemeinschaft bei der Verbesserung des Umgangs von Patienten mit einer Vielzahl chronischer Krankheiten gezeigt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Interventionen zur Selbstbehandlung von Bluthochdruck, die afroamerikanische Patienten, ihre Familien und ihre Ressourcen auf Gemeindeebene einbeziehen, rigoros zu testen, um den Blutdruck von afroamerikanischen Patienten zu verbessern.

Wir gehen davon aus, dass die Bluthochdruck-Kontrollraten der Patienten verbessert werden können, wenn die Unterstützung des Selbstmanagements durch kommunale Gesundheitshelfer mit anderen Arten von Schulungen zum Selbstmanagement von Bluthochdruck kombiniert wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Johns Hopkins East Baltimore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Afroamerikaner/Schwarz
  • Englisch sprechend
  • Zwei Blutdruckwerte >=140/>=90 in 6 Monaten zuvor
  • Gesehen im East Baltimore Medical Center

Ausschlusskriterien:

  • 18 Jahre und weniger
  • Nicht Afroamerikaner/Schwarz
  • Nicht englischsprachig
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention durch Community Health Worker (CHW).
Zu diesem Arm randomisierte Teilnehmer erhalten die Community Health Worker Intervention, die Schulungen zur Verwendung von Blutdruckmessgeräten für zu Hause, Schulungen zu Ernährung und Bewegung sowie Einzelunterstützung zur Unterstützung bei der Überwindung von Hindernissen für die Kontrolle des Bluthochdrucks (z Gesundheitsversorgung, soziale und kommunale Dienste).
Erhalt einer Schulung in der Verwendung von Heim-Blutdruckmessgeräten, Aufklärung über Ernährung, Bewegung und körperliche Aktivitäten zur Senkung des Blutdrucks und kontinuierliche Unterstützung durch einen ausgebildeten Gesundheitsarbeiter der Gemeinde.
EXPERIMENTAL: CHW Interventions- und Kommunikationsfähigkeitstraining
Zu diesem Arm randomisierte Teilnehmer erhalten die Community Health Worker Intervention und ein Kommunikationstraining, um mit ihren Ärzten so zusammenzuarbeiten, dass sie eine stärkere Beteiligung und gemeinsame Entscheidungsfindung mit ihren Ärzten in Bezug auf die Behandlung von Bluthochdruck fördern.
Erhalt einer Schulung in der Verwendung von Heim-Blutdruckmessgeräten, Aufklärung über Ernährung, Bewegung und körperliche Aktivitäten zur Senkung des Blutdrucks und kontinuierliche Unterstützung durch einen ausgebildeten Gesundheitsarbeiter der Gemeinde.
Erhalt von „Do My PART“ (P-Vorbereitung auf den Besuch, A- Handeln beim Besuch, R-Überprüfung der Empfehlungen des Arztes, T-Take-Home-Empfehlungen) Kommunikationsfähigkeitstraining.
EXPERIMENTAL: CHW und Problemlösungstraining
Zu diesem Arm randomisierte Teilnehmer erhalten die Community Health Worker Intervention und die Problem Solving Skills Training Intervention, eine 9-wöchige Peer-basierte Selbstmanagement-Intervention, um Patienten dabei zu helfen, ihr Bluthochdruck-Selbstmanagement zu verbessern, indem sie Fähigkeiten erlernen und anwenden, um ihre Selbstidentifikation zu überwinden Hindernisse für die Selbstverwaltung.
Erhalt einer Schulung in der Verwendung von Heim-Blutdruckmessgeräten, Aufklärung über Ernährung, Bewegung und körperliche Aktivitäten zur Senkung des Blutdrucks und kontinuierliche Unterstützung durch einen ausgebildeten Gesundheitsarbeiter der Gemeinde.
Erhalt einer 9-wöchigen gruppenbasierten Selbstmanagement-Intervention, die Patienten helfen soll, selbst identifizierte Hindernisse für die Kontrolle des Bluthochdrucks zu erkennen und zu lösen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
Bluthochdruckkontrolle basierend auf JNC-7-Richtlinien und Änderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks. Der Blutdruck (BP) wird von geschulten und zertifizierten Beobachtern während regelmäßig geplanter klinischer Besuche bei EBMC mit einem automatischen oszillometrischen Monitor (Omron HEM 907-XL) gemessen. Dieses Gerät programmiert eine fünfminütige Verzögerung vor der Aktivierung und hat eine Verzögerung von 30 Sekunden zwischen den dreifachen Messungen. Wir werden zwei Messungen verwenden – den Durchschnitt aller drei Messungen und den Durchschnitt der letzten beiden Messungen – die zu jedem Zeitpunkt zu Beginn, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten der Nachuntersuchung erhalten wurden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00078591
  • 1P50HL105187 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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