- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01902719
Gemeinsame Studie zur Erreichung der Blutdruckkontrolle (ACT)
Intervention in der Familie und in der Gemeinschaft zur Behandlung von Unterschieden bei Bluthochdruck
Afroamerikaner stellen eine besonders anfällige Untergruppe von Personen mit Bluthochdruck dar, da sie mit größerer Wahrscheinlichkeit als Weiße Bluthochdruck haben, sich dessen ebenso wahrscheinlich bewusst sind und behandelt werden, aber mit geringerer Wahrscheinlichkeit eine Blutdruckkontrolle während der Behandlung erreichen. Afroamerikaner erleiden auch häufiger als Weiße Endorganschäden als Folge von Bluthochdruck. Das Selbstmanagementverhalten der Patienten bei Bluthochdruck (einschließlich Einhaltung der vorgeschriebenen Behandlung, Selbstüberwachung des Blutdrucks, Änderungen des Lebensstils und gemeinsame medizinische Entscheidungsfindung) ist ein Eckpfeiler der Bluthochdrucktherapie. Es gibt Hinweise darauf, dass einige Afroamerikaner mit Bluthochdruck Schwierigkeiten haben könnten, ein positives Selbstmanagementverhalten auszuüben, was teilweise auf kulturelle Überzeugungen und Praktiken, Kenntnisse und Wahrnehmungen in Bezug auf die Art und Folgen von Bluthochdruck und das Fehlen von Systemen zurückzuführen ist, die ein kontinuierliches Engagement bei der vorgeschriebenen Pflege innerhalb ihres Unternehmens unterstützen Gemeinschaften. Umfangreiche Beweise haben die wichtige Rolle der Unterstützung durch Familie und Gemeinschaft bei der Verbesserung des Umgangs von Patienten mit einer Vielzahl chronischer Krankheiten gezeigt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Interventionen zur Selbstbehandlung von Bluthochdruck, die afroamerikanische Patienten, ihre Familien und ihre Ressourcen auf Gemeindeebene einbeziehen, rigoros zu testen, um den Blutdruck von afroamerikanischen Patienten zu verbessern.
Wir gehen davon aus, dass die Bluthochdruck-Kontrollraten der Patienten verbessert werden können, wenn die Unterstützung des Selbstmanagements durch kommunale Gesundheitshelfer mit anderen Arten von Schulungen zum Selbstmanagement von Bluthochdruck kombiniert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
- Johns Hopkins East Baltimore Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Afroamerikaner/Schwarz
- Englisch sprechend
- Zwei Blutdruckwerte >=140/>=90 in 6 Monaten zuvor
- Gesehen im East Baltimore Medical Center
Ausschlusskriterien:
- 18 Jahre und weniger
- Nicht Afroamerikaner/Schwarz
- Nicht englischsprachig
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention durch Community Health Worker (CHW).
Zu diesem Arm randomisierte Teilnehmer erhalten die Community Health Worker Intervention, die Schulungen zur Verwendung von Blutdruckmessgeräten für zu Hause, Schulungen zu Ernährung und Bewegung sowie Einzelunterstützung zur Unterstützung bei der Überwindung von Hindernissen für die Kontrolle des Bluthochdrucks (z Gesundheitsversorgung, soziale und kommunale Dienste).
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Erhalt einer Schulung in der Verwendung von Heim-Blutdruckmessgeräten, Aufklärung über Ernährung, Bewegung und körperliche Aktivitäten zur Senkung des Blutdrucks und kontinuierliche Unterstützung durch einen ausgebildeten Gesundheitsarbeiter der Gemeinde.
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EXPERIMENTAL: CHW Interventions- und Kommunikationsfähigkeitstraining
Zu diesem Arm randomisierte Teilnehmer erhalten die Community Health Worker Intervention und ein Kommunikationstraining, um mit ihren Ärzten so zusammenzuarbeiten, dass sie eine stärkere Beteiligung und gemeinsame Entscheidungsfindung mit ihren Ärzten in Bezug auf die Behandlung von Bluthochdruck fördern.
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Erhalt einer Schulung in der Verwendung von Heim-Blutdruckmessgeräten, Aufklärung über Ernährung, Bewegung und körperliche Aktivitäten zur Senkung des Blutdrucks und kontinuierliche Unterstützung durch einen ausgebildeten Gesundheitsarbeiter der Gemeinde.
Erhalt von „Do My PART“ (P-Vorbereitung auf den Besuch, A- Handeln beim Besuch, R-Überprüfung der Empfehlungen des Arztes, T-Take-Home-Empfehlungen) Kommunikationsfähigkeitstraining.
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EXPERIMENTAL: CHW und Problemlösungstraining
Zu diesem Arm randomisierte Teilnehmer erhalten die Community Health Worker Intervention und die Problem Solving Skills Training Intervention, eine 9-wöchige Peer-basierte Selbstmanagement-Intervention, um Patienten dabei zu helfen, ihr Bluthochdruck-Selbstmanagement zu verbessern, indem sie Fähigkeiten erlernen und anwenden, um ihre Selbstidentifikation zu überwinden Hindernisse für die Selbstverwaltung.
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Erhalt einer Schulung in der Verwendung von Heim-Blutdruckmessgeräten, Aufklärung über Ernährung, Bewegung und körperliche Aktivitäten zur Senkung des Blutdrucks und kontinuierliche Unterstützung durch einen ausgebildeten Gesundheitsarbeiter der Gemeinde.
Erhalt einer 9-wöchigen gruppenbasierten Selbstmanagement-Intervention, die Patienten helfen soll, selbst identifizierte Hindernisse für die Kontrolle des Bluthochdrucks zu erkennen und zu lösen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
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Bluthochdruckkontrolle basierend auf JNC-7-Richtlinien und Änderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Der Blutdruck (BP) wird von geschulten und zertifizierten Beobachtern während regelmäßig geplanter klinischer Besuche bei EBMC mit einem automatischen oszillometrischen Monitor (Omron HEM 907-XL) gemessen.
Dieses Gerät programmiert eine fünfminütige Verzögerung vor der Aktivierung und hat eine Verzögerung von 30 Sekunden zwischen den dreifachen Messungen.
Wir werden zwei Messungen verwenden – den Durchschnitt aller drei Messungen und den Durchschnitt der letzten beiden Messungen – die zu jedem Zeitpunkt zu Beginn, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten der Nachuntersuchung erhalten wurden.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Murphy KA, Greer RC, Roter DL, Crews DC, Ephraim PL, Carson KA, Cooper LA, Albert MC, Boulware LE. Awareness and Discussions About Chronic Kidney Disease Among African-Americans with Chronic Kidney Disease and Hypertension: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):298-306. doi: 10.1007/s11606-019-05540-3. Epub 2019 Nov 12.
- Boulware LE, Ephraim PL, Hill-Briggs F, Roter DL, Bone LR, Wolff JL, Lewis-Boyer L, Levine DM, Greer RC, Crews DC, Gudzune KA, Albert MC, Ramamurthi HC, Ameling JM, Davenport CA, Lee HJ, Pendergast JF, Wang NY, Carson KA, Sneed V, Gayles DJ, Flynn SJ, Monroe D, Hickman D, Purnell L, Simmons M, Fisher A, DePasquale N, Charleston J, Aboutamar HJ, Cabacungan AN, Cooper LA. Hypertension Self-management in Socially Disadvantaged African Americans: the Achieving Blood Pressure Control Together (ACT) Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):142-152. doi: 10.1007/s11606-019-05396-7. Epub 2019 Nov 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00078591
- 1P50HL105187 (NIH)
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