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Estudo Atingindo o Controle da Pressão Arterial Juntos (ACT)

1 de setembro de 2016 atualizado por: Johns Hopkins University

Intervenção familiar e comunitária para lidar com disparidades de hipertensão

Os afro-americanos representam um subgrupo particularmente vulnerável de pessoas com hipertensão, pois são mais propensos do que os brancos a ter hipertensão, igualmente propensos a estar cientes dela e a serem tratados, mas menos propensos a alcançar o controle da pressão arterial durante o tratamento. Os afro-americanos também são mais propensos do que os brancos a sofrer danos nos órgãos-alvo como resultado da hipertensão. Os comportamentos de autogerenciamento da hipertensão dos pacientes (incluindo adesão aos cuidados prescritos, automonitoramento da pressão arterial, mudanças no estilo de vida e tomada de decisão médica compartilhada) representam a base da terapia da hipertensão. Evidências sugerem que alguns afro-americanos com hipertensão podem ter dificuldades em realizar comportamentos positivos de autogerenciamento, em parte devido a crenças e práticas culturais, conhecimento e percepções sobre a natureza e as consequências da hipertensão e falta de sistemas para apoiar o envolvimento contínuo nos cuidados prescritos em seus comunidades. Evidências substanciais demonstraram o importante papel do apoio da família e da comunidade na melhoria do tratamento de pacientes com uma variedade de doenças crônicas.

O objetivo deste estudo é testar rigorosamente a eficácia das intervenções de autogestão da hipertensão que envolvem pacientes afro-americanos, suas famílias e seus recursos comunitários para melhorar a pressão arterial dos pacientes afro-americanos.

Nossa hipótese é que as taxas de controle da hipertensão dos pacientes podem ser melhoradas ao combinar o apoio do agente comunitário de saúde ao autogerenciamento com outros tipos de treinamento de habilidades de autogerenciamento da hipertensão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Johns Hopkins East Baltimore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e acima
  • Afro-americano/negro
  • falando inglês
  • Dois valores de pressão arterial >=140/>=90 nos 6 meses anteriores
  • Visto no East Baltimore Medical Center

Critério de exclusão:

  • 18 anos e menos
  • Não afro-americano/negro
  • não fala inglês
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção do Agente Comunitário de Saúde (ACS)
Os participantes randomizados para este braço receberão a Intervenção do Agente Comunitário de Saúde, que incluirá treinamento no uso da máquina de pressão arterial doméstica, educação sobre dieta e exercícios e suporte individual para ajudar a superar barreiras ao controle da hipertensão (por exemplo, acessar cuidados de saúde, serviços sociais e comunitários).
Recebimento de treinamento no uso do aparelho de pressão arterial em casa, educação sobre dieta, exercícios e atividades físicas para baixar a pressão arterial e apoio contínuo de um agente comunitário de saúde treinado.
EXPERIMENTAL: Treinamento de habilidades de comunicação e intervenção CHW
Os participantes randomizados para este braço receberão a Intervenção do Agente de Saúde Comunitária e um treinamento de habilidades de comunicação para fazer parceria com seus médicos de forma a incentivar seu maior envolvimento e tomada de decisão compartilhada com seus médicos sobre o tratamento da hipertensão.
Recebimento de treinamento no uso do aparelho de pressão arterial em casa, educação sobre dieta, exercícios e atividades físicas para baixar a pressão arterial e apoio contínuo de um agente comunitário de saúde treinado.
Recebimento do treinamento de habilidades de comunicação "Faça minha parte" (P-Prepare-se para a visita, A- Aja na visita, R-Revise as recomendações do médico, T-Leve as recomendações para casa).
EXPERIMENTAL: Treinamento de ACS e Habilidades de Resolução de Problemas
Os participantes randomizados para este braço receberão a Intervenção do Agente de Saúde Comunitária e a Intervenção de Treinamento de Habilidades de Resolução de Problemas, uma intervenção de autogerenciamento de 9 semanas baseada em pares para ajudar os pacientes a melhorar seu autogerenciamento de hipertensão, aprendendo e empregando habilidades para superar sua autoidentificação barreiras à autogestão.
Recebimento de treinamento no uso do aparelho de pressão arterial em casa, educação sobre dieta, exercícios e atividades físicas para baixar a pressão arterial e apoio contínuo de um agente comunitário de saúde treinado.
Recebimento de uma intervenção de autogerenciamento baseada em grupo de 9 semanas, projetada para ajudar os pacientes a identificar e resolver as barreiras autoidentificadas para o controle da hipertensão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de Pressão Arterial
Prazo: 12 meses
Controle da hipertensão com base nas diretrizes do JNC-7 e alterações na pressão arterial sistólica e diastólica. A pressão arterial (PA) será medida por observadores treinados e certificados durante visitas clínicas agendadas regularmente no EBMC usando um monitor oscilométrico automático (Omron HEM 907-XL). Este dispositivo programa um atraso de cinco minutos antes da ativação e tem um atraso de 30 segundos entre as medições triplicadas. Usaremos duas medidas - a média de todas as três medições e a média das duas últimas medições - obtidas em cada ponto de tempo na linha de base, 4 meses e 12 meses de acompanhamento.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00078591
  • 1P50HL105187 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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