- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01902719
Estudo Atingindo o Controle da Pressão Arterial Juntos (ACT)
Intervenção familiar e comunitária para lidar com disparidades de hipertensão
Os afro-americanos representam um subgrupo particularmente vulnerável de pessoas com hipertensão, pois são mais propensos do que os brancos a ter hipertensão, igualmente propensos a estar cientes dela e a serem tratados, mas menos propensos a alcançar o controle da pressão arterial durante o tratamento. Os afro-americanos também são mais propensos do que os brancos a sofrer danos nos órgãos-alvo como resultado da hipertensão. Os comportamentos de autogerenciamento da hipertensão dos pacientes (incluindo adesão aos cuidados prescritos, automonitoramento da pressão arterial, mudanças no estilo de vida e tomada de decisão médica compartilhada) representam a base da terapia da hipertensão. Evidências sugerem que alguns afro-americanos com hipertensão podem ter dificuldades em realizar comportamentos positivos de autogerenciamento, em parte devido a crenças e práticas culturais, conhecimento e percepções sobre a natureza e as consequências da hipertensão e falta de sistemas para apoiar o envolvimento contínuo nos cuidados prescritos em seus comunidades. Evidências substanciais demonstraram o importante papel do apoio da família e da comunidade na melhoria do tratamento de pacientes com uma variedade de doenças crônicas.
O objetivo deste estudo é testar rigorosamente a eficácia das intervenções de autogestão da hipertensão que envolvem pacientes afro-americanos, suas famílias e seus recursos comunitários para melhorar a pressão arterial dos pacientes afro-americanos.
Nossa hipótese é que as taxas de controle da hipertensão dos pacientes podem ser melhoradas ao combinar o apoio do agente comunitário de saúde ao autogerenciamento com outros tipos de treinamento de habilidades de autogerenciamento da hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Johns Hopkins East Baltimore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e acima
- Afro-americano/negro
- falando inglês
- Dois valores de pressão arterial >=140/>=90 nos 6 meses anteriores
- Visto no East Baltimore Medical Center
Critério de exclusão:
- 18 anos e menos
- Não afro-americano/negro
- não fala inglês
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção do Agente Comunitário de Saúde (ACS)
Os participantes randomizados para este braço receberão a Intervenção do Agente Comunitário de Saúde, que incluirá treinamento no uso da máquina de pressão arterial doméstica, educação sobre dieta e exercícios e suporte individual para ajudar a superar barreiras ao controle da hipertensão (por exemplo, acessar cuidados de saúde, serviços sociais e comunitários).
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Recebimento de treinamento no uso do aparelho de pressão arterial em casa, educação sobre dieta, exercícios e atividades físicas para baixar a pressão arterial e apoio contínuo de um agente comunitário de saúde treinado.
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EXPERIMENTAL: Treinamento de habilidades de comunicação e intervenção CHW
Os participantes randomizados para este braço receberão a Intervenção do Agente de Saúde Comunitária e um treinamento de habilidades de comunicação para fazer parceria com seus médicos de forma a incentivar seu maior envolvimento e tomada de decisão compartilhada com seus médicos sobre o tratamento da hipertensão.
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Recebimento de treinamento no uso do aparelho de pressão arterial em casa, educação sobre dieta, exercícios e atividades físicas para baixar a pressão arterial e apoio contínuo de um agente comunitário de saúde treinado.
Recebimento do treinamento de habilidades de comunicação "Faça minha parte" (P-Prepare-se para a visita, A- Aja na visita, R-Revise as recomendações do médico, T-Leve as recomendações para casa).
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EXPERIMENTAL: Treinamento de ACS e Habilidades de Resolução de Problemas
Os participantes randomizados para este braço receberão a Intervenção do Agente de Saúde Comunitária e a Intervenção de Treinamento de Habilidades de Resolução de Problemas, uma intervenção de autogerenciamento de 9 semanas baseada em pares para ajudar os pacientes a melhorar seu autogerenciamento de hipertensão, aprendendo e empregando habilidades para superar sua autoidentificação barreiras à autogestão.
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Recebimento de treinamento no uso do aparelho de pressão arterial em casa, educação sobre dieta, exercícios e atividades físicas para baixar a pressão arterial e apoio contínuo de um agente comunitário de saúde treinado.
Recebimento de uma intervenção de autogerenciamento baseada em grupo de 9 semanas, projetada para ajudar os pacientes a identificar e resolver as barreiras autoidentificadas para o controle da hipertensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle de Pressão Arterial
Prazo: 12 meses
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Controle da hipertensão com base nas diretrizes do JNC-7 e alterações na pressão arterial sistólica e diastólica.
A pressão arterial (PA) será medida por observadores treinados e certificados durante visitas clínicas agendadas regularmente no EBMC usando um monitor oscilométrico automático (Omron HEM 907-XL).
Este dispositivo programa um atraso de cinco minutos antes da ativação e tem um atraso de 30 segundos entre as medições triplicadas.
Usaremos duas medidas - a média de todas as três medições e a média das duas últimas medições - obtidas em cada ponto de tempo na linha de base, 4 meses e 12 meses de acompanhamento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Murphy KA, Greer RC, Roter DL, Crews DC, Ephraim PL, Carson KA, Cooper LA, Albert MC, Boulware LE. Awareness and Discussions About Chronic Kidney Disease Among African-Americans with Chronic Kidney Disease and Hypertension: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):298-306. doi: 10.1007/s11606-019-05540-3. Epub 2019 Nov 12.
- Boulware LE, Ephraim PL, Hill-Briggs F, Roter DL, Bone LR, Wolff JL, Lewis-Boyer L, Levine DM, Greer RC, Crews DC, Gudzune KA, Albert MC, Ramamurthi HC, Ameling JM, Davenport CA, Lee HJ, Pendergast JF, Wang NY, Carson KA, Sneed V, Gayles DJ, Flynn SJ, Monroe D, Hickman D, Purnell L, Simmons M, Fisher A, DePasquale N, Charleston J, Aboutamar HJ, Cabacungan AN, Cooper LA. Hypertension Self-management in Socially Disadvantaged African Americans: the Achieving Blood Pressure Control Together (ACT) Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):142-152. doi: 10.1007/s11606-019-05396-7. Epub 2019 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00078591
- 1P50HL105187 (NIH)
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