- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01902719
혈압 조절을 함께 달성하기 연구 (ACT)
고혈압 불균형을 해결하기 위한 가족 및 지역사회 개입
아프리카계 미국인은 고혈압이 있는 사람의 특히 취약한 하위 그룹을 나타냅니다. 백인보다 고혈압에 걸릴 가능성이 더 높고 고혈압을 인식하고 치료를 받을 가능성은 동일하지만 치료를 받는 동안 혈압 조절을 달성할 가능성은 적기 때문입니다. 아프리카계 미국인은 또한 백인보다 고혈압의 결과로 말단 장기 손상을 겪을 가능성이 더 높습니다. 환자의 고혈압 자가 관리 행동(처방 치료 준수, 자가 혈압 모니터링, 생활 습관 변화 및 공동 의료 의사 결정 포함)은 고혈압 치료의 초석을 나타냅니다. 증거에 따르면 고혈압이 있는 일부 아프리카계 미국인은 긍정적인 자기 관리 행동을 수행하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 부분적으로는 문화적 신념과 관행, 고혈압의 본질과 결과에 대한 지식과 인식, 처방된 치료에 지속적으로 참여하도록 지원하는 시스템의 부족 때문입니다. 커뮤니티. 실질적인 증거는 다양한 만성 질환에 대한 환자의 관리를 개선하는 데 있어 가족 및 지역사회 지원의 중요한 역할을 입증했습니다.
이 연구의 목표는 아프리카계 미국인 환자의 혈압을 개선하기 위해 아프리카계 미국인 환자, 그 가족 및 지역사회 수준 자원을 참여시키는 고혈압 자가 관리 개입의 효과를 엄격하게 테스트하는 것입니다.
우리는 지역사회 보건 종사자의 자기 관리 지원과 다른 유형의 고혈압 자기 관리 기술 교육을 결합할 때 환자의 고혈압 조절률이 향상될 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Johns Hopkins East Baltimore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 아프리카계 미국인/흑인
- 영어로 말하기
- 6개월 전 2개의 혈압 값 >=140/>=90
- 이스트 볼티모어 메디컬 센터에서 보임
제외 기준:
- 18세 이하
- 비아프리카계 미국인/흑인
- 영어를 구사하지 못함
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 보건 종사자(CHW) 개입
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 가정용 혈압 기계 사용 교육, 식이요법 및 운동 교육, 고혈압 조절에 대한 장벽을 극복하는 데 도움이 되는 일대일 지원(예: 의료, 사회 및 지역 사회 서비스).
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가정용 혈압계 사용 교육, 혈압을 낮추기 위한 식이요법, 운동 및 신체 활동에 대한 교육, 교육을 받은 지역사회 보건 종사자의 지속적인 지원.
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실험적: CHW 중재 및 의사소통 기술 교육
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 고혈압 치료에 대해 의사와 더 많이 참여하고 의사 결정을 공유하도록 장려하는 방식으로 의사 제공자와 협력하기 위해 지역사회 보건 종사자 중재 및 의사 소통 기술 교육을 받게 됩니다.
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가정용 혈압계 사용 교육, 혈압을 낮추기 위한 식이요법, 운동 및 신체 활동에 대한 교육, 교육을 받은 지역사회 보건 종사자의 지속적인 지원.
"Do My PART"(P-Prepare for Visit, A-Act at visit, R-Review 의사 추천, T-Take home 추천) 의사소통 기술 교육 수료.
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실험적: CHW 및 문제 해결 기술 교육
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 지역사회 보건 종사자 개입 및 문제 해결 기술 교육 개입, 9주간의 동료 기반 자기 관리 개입을 통해 환자가 자기 식별을 극복하기 위한 기술을 배우고 사용함으로써 고혈압 자기 관리를 개선하도록 돕습니다. 자기 관리의 장벽.
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가정용 혈압계 사용 교육, 혈압을 낮추기 위한 식이요법, 운동 및 신체 활동에 대한 교육, 교육을 받은 지역사회 보건 종사자의 지속적인 지원.
환자가 고혈압 조절에 대해 스스로 파악한 장벽을 식별하고 해결하도록 돕기 위해 고안된 9주간의 그룹 기반 자기 관리 중재를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절
기간: 12 개월
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JNC-7 가이드라인과 수축기 및 이완기 혈압의 변화에 기반한 고혈압 조절.
혈압(BP)은 자동 오실로메트릭 모니터(Omron HEM 907-XL)를 사용하여 EBMC에서 정기적으로 예정된 임상 방문 중에 훈련되고 인증된 관찰자가 측정합니다.
이 장치는 활성화 전에 5분 지연을 프로그래밍하고 3회 측정 사이에 30초 지연이 있습니다.
기준선, 4개월 및 12개월 후속 조치에서 각 시점에서 얻은 두 가지 측정값(세 가지 측정값 모두의 평균 및 마지막 두 측정값의 평균)을 사용합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Murphy KA, Greer RC, Roter DL, Crews DC, Ephraim PL, Carson KA, Cooper LA, Albert MC, Boulware LE. Awareness and Discussions About Chronic Kidney Disease Among African-Americans with Chronic Kidney Disease and Hypertension: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):298-306. doi: 10.1007/s11606-019-05540-3. Epub 2019 Nov 12.
- Boulware LE, Ephraim PL, Hill-Briggs F, Roter DL, Bone LR, Wolff JL, Lewis-Boyer L, Levine DM, Greer RC, Crews DC, Gudzune KA, Albert MC, Ramamurthi HC, Ameling JM, Davenport CA, Lee HJ, Pendergast JF, Wang NY, Carson KA, Sneed V, Gayles DJ, Flynn SJ, Monroe D, Hickman D, Purnell L, Simmons M, Fisher A, DePasquale N, Charleston J, Aboutamar HJ, Cabacungan AN, Cooper LA. Hypertension Self-management in Socially Disadvantaged African Americans: the Achieving Blood Pressure Control Together (ACT) Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):142-152. doi: 10.1007/s11606-019-05396-7. Epub 2019 Nov 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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