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Étude sur le contrôle de la pression artérielle ensemble (ACT)

1 septembre 2016 mis à jour par: Johns Hopkins University

Intervention familiale et communautaire pour remédier aux disparités en matière d'hypertension

Les Afro-Américains représentent un sous-groupe particulièrement vulnérable de personnes souffrant d'hypertension, car ils sont plus susceptibles que les Blancs de souffrir d'hypertension, tout aussi susceptibles d'en être conscients et d'être traités pour cela, mais moins susceptibles de contrôler leur tension artérielle tout en recevant un traitement. Les Afro-Américains sont également plus susceptibles que les Blancs de subir des dommages aux organes cibles en raison de l'hypertension. Les comportements d'autogestion de l'hypertension des patients (y compris le respect des soins prescrits, l'autosurveillance de la tension artérielle, les changements de mode de vie et la prise de décision médicale partagée) représentent la pierre angulaire du traitement de l'hypertension. Les preuves suggèrent que certains Afro-Américains souffrant d'hypertension peuvent éprouver des difficultés à adopter des comportements d'autogestion positifs, en partie en raison de croyances et de pratiques culturelles, de connaissances et de perceptions concernant la nature et les conséquences de l'hypertension, et du manque de systèmes pour soutenir l'engagement continu dans les soins prescrits au sein de leur communautés. Des preuves substantielles ont démontré le rôle important du soutien familial et communautaire dans l'amélioration de la prise en charge par les patients de diverses maladies chroniques.

L'objectif de cette étude est de tester rigoureusement l'efficacité des interventions d'autogestion de l'hypertension qui engagent les patients afro-américains, leurs familles et leurs ressources communautaires pour améliorer la tension artérielle des patients afro-américains.

Nous émettons l'hypothèse que les taux de contrôle de l'hypertension des patients peuvent être améliorés en combinant le soutien à l'autogestion des agents de santé communautaires avec d'autres types de formation aux compétences d'autogestion de l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

159

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Johns Hopkins East Baltimore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Afro-Américain/Noir
  • anglophone
  • Deux valeurs de tension artérielle >=140/>=90 au cours des 6 mois précédents
  • Vu au centre médical d'East Baltimore

Critère d'exclusion:

  • 18 ans et moins
  • Non afro-américain/noir
  • Pas anglophone
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention des agents de santé communautaires (ASC)
Les participants randomisés dans ce bras recevront l'intervention de l'agent de santé communautaire qui comprendra une formation à l'utilisation d'un tensiomètre à domicile, une éducation sur l'alimentation et l'exercice, et un soutien individuel pour aider à surmonter les obstacles au contrôle de l'hypertension (par exemple, accéder soins de santé, services sociaux et communautaires).
Réception d'une formation à l'utilisation d'un tensiomètre à domicile, éducation sur l'alimentation, l'exercice et les activités physiques pour abaisser la tension artérielle, et soutien continu d'un agent de santé communautaire formé.
EXPÉRIMENTAL: Formation en compétences d'intervention et de communication des ASC
Les participants randomisés dans ce bras recevront l'intervention des agents de santé communautaires et une formation en compétences de communication pour s'associer à leurs médecins prestataires de manière à encourager leur plus grande implication et la prise de décision partagée avec leurs médecins concernant les soins de l'hypertension.
Réception d'une formation à l'utilisation d'un tensiomètre à domicile, éducation sur l'alimentation, l'exercice et les activités physiques pour abaisser la tension artérielle, et soutien continu d'un agent de santé communautaire formé.
Réception de la formation en compétences de communication "Do My PART" (P-Prepare for Visit, A- Act at visit, R-Review doctor's recommendations, T-Take home recommendations).
EXPÉRIMENTAL: ASC et formation en compétences de résolution de problèmes
Les participants randomisés dans ce bras recevront l'intervention de l'agent de santé communautaire et l'intervention de formation aux compétences de résolution de problèmes, une intervention d'autogestion basée sur les pairs de 9 semaines pour aider les patients à améliorer leur autogestion de l'hypertension en apprenant et en employant des compétences pour surmonter leur auto-identification. obstacles à l'autogestion.
Réception d'une formation à l'utilisation d'un tensiomètre à domicile, éducation sur l'alimentation, l'exercice et les activités physiques pour abaisser la tension artérielle, et soutien continu d'un agent de santé communautaire formé.
Réception d'une intervention d'autogestion basée sur un groupe de 9 semaines conçue pour aider les patients à identifier et à résoudre les obstacles auto-identifiés au contrôle de l'hypertension.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la pression artérielle
Délai: 12 mois
Contrôle de l'hypertension basé sur les directives JNC-7 et les modifications de la pression artérielle systolique et diastolique. La pression artérielle (TA) sera mesurée par des observateurs formés et certifiés lors de visites cliniques régulières à l'EBMC à l'aide d'un moniteur oscillométrique automatique (Omron HEM 907-XL). Cet appareil programme un délai de cinq minutes avant l'activation et dispose d'un délai de 30 secondes entre les mesures en triple. Nous utiliserons deux mesures - la moyenne des trois mesures et la moyenne des deux dernières mesures - obtenues à chaque instant au départ, 4 mois et 12 mois de suivi.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

18 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00078591
  • 1P50HL105187 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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