- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01902719
Étude sur le contrôle de la pression artérielle ensemble (ACT)
Intervention familiale et communautaire pour remédier aux disparités en matière d'hypertension
Les Afro-Américains représentent un sous-groupe particulièrement vulnérable de personnes souffrant d'hypertension, car ils sont plus susceptibles que les Blancs de souffrir d'hypertension, tout aussi susceptibles d'en être conscients et d'être traités pour cela, mais moins susceptibles de contrôler leur tension artérielle tout en recevant un traitement. Les Afro-Américains sont également plus susceptibles que les Blancs de subir des dommages aux organes cibles en raison de l'hypertension. Les comportements d'autogestion de l'hypertension des patients (y compris le respect des soins prescrits, l'autosurveillance de la tension artérielle, les changements de mode de vie et la prise de décision médicale partagée) représentent la pierre angulaire du traitement de l'hypertension. Les preuves suggèrent que certains Afro-Américains souffrant d'hypertension peuvent éprouver des difficultés à adopter des comportements d'autogestion positifs, en partie en raison de croyances et de pratiques culturelles, de connaissances et de perceptions concernant la nature et les conséquences de l'hypertension, et du manque de systèmes pour soutenir l'engagement continu dans les soins prescrits au sein de leur communautés. Des preuves substantielles ont démontré le rôle important du soutien familial et communautaire dans l'amélioration de la prise en charge par les patients de diverses maladies chroniques.
L'objectif de cette étude est de tester rigoureusement l'efficacité des interventions d'autogestion de l'hypertension qui engagent les patients afro-américains, leurs familles et leurs ressources communautaires pour améliorer la tension artérielle des patients afro-américains.
Nous émettons l'hypothèse que les taux de contrôle de l'hypertension des patients peuvent être améliorés en combinant le soutien à l'autogestion des agents de santé communautaires avec d'autres types de formation aux compétences d'autogestion de l'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Johns Hopkins East Baltimore Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Afro-Américain/Noir
- anglophone
- Deux valeurs de tension artérielle >=140/>=90 au cours des 6 mois précédents
- Vu au centre médical d'East Baltimore
Critère d'exclusion:
- 18 ans et moins
- Non afro-américain/noir
- Pas anglophone
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention des agents de santé communautaires (ASC)
Les participants randomisés dans ce bras recevront l'intervention de l'agent de santé communautaire qui comprendra une formation à l'utilisation d'un tensiomètre à domicile, une éducation sur l'alimentation et l'exercice, et un soutien individuel pour aider à surmonter les obstacles au contrôle de l'hypertension (par exemple, accéder soins de santé, services sociaux et communautaires).
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Réception d'une formation à l'utilisation d'un tensiomètre à domicile, éducation sur l'alimentation, l'exercice et les activités physiques pour abaisser la tension artérielle, et soutien continu d'un agent de santé communautaire formé.
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EXPÉRIMENTAL: Formation en compétences d'intervention et de communication des ASC
Les participants randomisés dans ce bras recevront l'intervention des agents de santé communautaires et une formation en compétences de communication pour s'associer à leurs médecins prestataires de manière à encourager leur plus grande implication et la prise de décision partagée avec leurs médecins concernant les soins de l'hypertension.
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Réception d'une formation à l'utilisation d'un tensiomètre à domicile, éducation sur l'alimentation, l'exercice et les activités physiques pour abaisser la tension artérielle, et soutien continu d'un agent de santé communautaire formé.
Réception de la formation en compétences de communication "Do My PART" (P-Prepare for Visit, A- Act at visit, R-Review doctor's recommendations, T-Take home recommendations).
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EXPÉRIMENTAL: ASC et formation en compétences de résolution de problèmes
Les participants randomisés dans ce bras recevront l'intervention de l'agent de santé communautaire et l'intervention de formation aux compétences de résolution de problèmes, une intervention d'autogestion basée sur les pairs de 9 semaines pour aider les patients à améliorer leur autogestion de l'hypertension en apprenant et en employant des compétences pour surmonter leur auto-identification. obstacles à l'autogestion.
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Réception d'une formation à l'utilisation d'un tensiomètre à domicile, éducation sur l'alimentation, l'exercice et les activités physiques pour abaisser la tension artérielle, et soutien continu d'un agent de santé communautaire formé.
Réception d'une intervention d'autogestion basée sur un groupe de 9 semaines conçue pour aider les patients à identifier et à résoudre les obstacles auto-identifiés au contrôle de l'hypertension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la pression artérielle
Délai: 12 mois
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Contrôle de l'hypertension basé sur les directives JNC-7 et les modifications de la pression artérielle systolique et diastolique.
La pression artérielle (TA) sera mesurée par des observateurs formés et certifiés lors de visites cliniques régulières à l'EBMC à l'aide d'un moniteur oscillométrique automatique (Omron HEM 907-XL).
Cet appareil programme un délai de cinq minutes avant l'activation et dispose d'un délai de 30 secondes entre les mesures en triple.
Nous utiliserons deux mesures - la moyenne des trois mesures et la moyenne des deux dernières mesures - obtenues à chaque instant au départ, 4 mois et 12 mois de suivi.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Murphy KA, Greer RC, Roter DL, Crews DC, Ephraim PL, Carson KA, Cooper LA, Albert MC, Boulware LE. Awareness and Discussions About Chronic Kidney Disease Among African-Americans with Chronic Kidney Disease and Hypertension: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):298-306. doi: 10.1007/s11606-019-05540-3. Epub 2019 Nov 12.
- Boulware LE, Ephraim PL, Hill-Briggs F, Roter DL, Bone LR, Wolff JL, Lewis-Boyer L, Levine DM, Greer RC, Crews DC, Gudzune KA, Albert MC, Ramamurthi HC, Ameling JM, Davenport CA, Lee HJ, Pendergast JF, Wang NY, Carson KA, Sneed V, Gayles DJ, Flynn SJ, Monroe D, Hickman D, Purnell L, Simmons M, Fisher A, DePasquale N, Charleston J, Aboutamar HJ, Cabacungan AN, Cooper LA. Hypertension Self-management in Socially Disadvantaged African Americans: the Achieving Blood Pressure Control Together (ACT) Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):142-152. doi: 10.1007/s11606-019-05396-7. Epub 2019 Nov 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00078591
- 1P50HL105187 (NIH)
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