Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om å oppnå blodtrykkskontroll sammen (ACT)

1. september 2016 oppdatert av: Johns Hopkins University

Familie- og samfunnsintervensjon for å adressere hypertensjonsforskjeller

Afroamerikanere representerer en spesielt sårbar undergruppe av personer med hypertensjon, da de er mer sannsynlig enn hvite for å ha hypertensjon, like sannsynlig å være klar over det og bli behandlet for det, men mindre sannsynlighet for å oppnå blodtrykkskontroll mens de mottar behandling. Det er også mer sannsynlig at afroamerikanere enn hvite lider av endeorganskader som følge av hypertensjon. Pasienters hypertensjonsadferd (inkludert overholdelse av foreskrevet behandling, overvåking av selvblodtrykk, livsstilsendringer og felles medisinske beslutninger) representerer en hjørnestein i hypertensjonsterapi. Bevis tyder på at noen afroamerikanere med hypertensjon kan oppleve vanskeligheter med å utføre positiv selvledelsesatferd, delvis på grunn av kulturell tro og praksis, kunnskap og oppfatninger om arten og konsekvensene av hypertensjon, og mangel på systemer for å støtte pågående engasjement i foreskrevet omsorg innenfor deres samfunn. Betydelig bevis har vist den viktige rollen til familie- og samfunnsstøtte i å forbedre pasienters behandling av en rekke kroniske sykdommer.

Målet med denne studien er å grundig teste effektiviteten av selvbehandlingsintervensjoner for hypertensjon som engasjerer afroamerikanske pasienter, deres familier og deres ressurser på samfunnsnivå for å forbedre afroamerikanske pasienters blodtrykk.

Vi antar at pasientenes hypertensjonskontrollrater kan forbedres når de kombinerer støtte for selvledelse av helsearbeidere med andre typer ferdighetstrening for hypertensjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
        • Johns Hopkins East Baltimore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover
  • Afroamerikansk/svart
  • engelsktalende
  • To blodtrykksverdier >=140/>=90 i 6 måneder før
  • Sett på East Baltimore Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • 18 år og mindre
  • Ikke afroamerikansk/svart
  • Ikke engelsktalende
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Community Health Worker (CHW) intervensjon
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta Community Health Worker Intervention som vil inkludere opplæring i bruk av hjemmeblodtrykksmaskin, opplæring i kosthold og trening, og en-til-en-støtte for å hjelpe med å overvinne barrierer for hypertensjonskontroll (f.eks. tilgang til helsetjenester, sosiale tjenester og samfunnstjenester).
Mottak av opplæring i bruk av hjemmeblodtrykksmaskin, opplæring om kosthold, trening og fysiske aktiviteter for å senke blodtrykket, og fortsatt støtte fra en utdannet helsepersonell.
EKSPERIMENTELL: CHW intervensjon og opplæring i kommunikasjonsferdigheter
Deltakere som er randomisert til denne armen, vil motta Community Health Worker Intervention og opplæring i kommunikasjonsferdigheter for å samarbeide med legene sine på en måte som oppmuntrer deres større involvering og delt beslutningstaking med sine leger om hypertensjonsbehandling.
Mottak av opplæring i bruk av hjemmeblodtrykksmaskin, opplæring om kosthold, trening og fysiske aktiviteter for å senke blodtrykket, og fortsatt støtte fra en utdannet helsepersonell.
Kvittering av "Gjør min DEL" (P-Forberede for besøk, A- Act ved besøk, R-Gjennomgå legenes anbefalinger, T-Take hjem anbefalinger) kommunikasjonsferdighetstrening.
EKSPERIMENTELL: CHW og problemløsningsferdighetstrening
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta Community Health Worker Intervention og Problem Solving Skills Training Intervention, en 9-ukers peer-basert selvledelsesintervensjon for å hjelpe pasienter med å forbedre sin hypertensjons selvbehandling ved å lære og bruke ferdigheter for å overvinne deres selvidentifiserte. hindringer for selvledelse.
Mottak av opplæring i bruk av hjemmeblodtrykksmaskin, opplæring om kosthold, trening og fysiske aktiviteter for å senke blodtrykket, og fortsatt støtte fra en utdannet helsepersonell.
Mottak av en 9-ukers gruppebasert selvledelsesintervensjon designet for å hjelpe pasienter med å identifisere og løse selvidentifiserte barrierer for hypertensjonskontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykkskontroll
Tidsramme: 12 måneder
Hypertensjonskontroll basert på JNC-7 retningslinjer og endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk. Blodtrykket (BP) vil bli målt av trente og sertifiserte observatører under regelmessige planlagte kliniske besøk ved EBMC ved hjelp av en automatisk oscillometrisk monitor (Omron HEM 907-XL). Denne enheten programmerer en fem-minutters forsinkelse før aktivering og har en 30-sekunders forsinkelse mellom triplikatmålingene. Vi vil bruke to mål - gjennomsnittet av alle tre målingene og gjennomsnittet av de to siste målingene - oppnådd på hvert tidspunkt ved baseline, 4 måneder og 12 måneders oppfølging.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

18. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00078591
  • 1P50HL105187 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere