Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opnå blodtrykskontrol sammen undersøgelse (ACT)

1. september 2016 opdateret af: Johns Hopkins University

Familie- og samfundsintervention for at afhjælpe hypertensionsforskelle

Afroamerikanere repræsenterer en særligt sårbar undergruppe af personer med hypertension, da de er mere tilbøjelige end hvide til at have hypertension, lige så tilbøjelige til at være opmærksomme på det og blive behandlet for det, men mindre tilbøjelige til at opnå blodtrykskontrol, mens de modtager behandling. Afroamerikanere er også mere tilbøjelige end hvide til at lide skade på endeorganerne som følge af hypertension. Patienternes selvstyringsadfærd for hypertension (herunder overholdelse af foreskrevne pleje, overvågning af selvblodtryk, livsstilsændringer og fælles medicinsk beslutningstagning) repræsenterer en hjørnesten i hypertensionsterapi. Beviser tyder på, at nogle afroamerikanere med hypertension kan opleve vanskeligheder med at udføre positiv selvledelsesadfærd, delvist på grund af kulturelle overbevisninger og praksisser, viden og opfattelser af arten og konsekvenserne af hypertension og mangel på systemer til at understøtte løbende engagement i ordineret pleje inden for deres fællesskaber. Væsentlige beviser har vist den vigtige rolle, som familie- og samfundsstøtte spiller for at forbedre patienters håndtering af en række kroniske sygdomme.

Målet med denne undersøgelse er strengt at teste effektiviteten af ​​hypertension-selvstyringsinterventioner, der engagerer afroamerikanske patienter, deres familier og deres ressourcer på samfundsniveau for at forbedre afroamerikanske patienters blodtryk.

Vi antager, at patienters kontrolfrekvenser for hypertension kan blive forbedret, når de kombinerer støtte til selvledelse af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet med andre former for træning i selvstyring af hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Johns Hopkins East Baltimore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Afroamerikansk/sort
  • engelsktalende
  • To blodtryksværdier >=140/>=90 i 6 måneder før
  • Set på East Baltimore Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • 18 år og derunder
  • Ikke afroamerikansk/sort
  • Ikke engelsktalende
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Community Health Worker (CHW) intervention
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage Community Health Worker Intervention, der vil omfatte træning i brugen af ​​hjemmeblodtryksmaskine, undervisning i kost og motion og en-til-en støtte til at hjælpe med at overvinde barrierer for hypertension kontrol (f.eks. adgang til sundhedspleje, sociale og samfundsmæssige tjenester).
Adfærdsmæssigt: Community Health Worker (CHW) intervention
Modtagelse af træning i brug af hjemmeblodtryksmaskine, undervisning om kost, motion og fysiske aktiviteter for at sænke blodtrykket og fortsat støtte fra en uddannet sundhedsarbejder.
EKSPERIMENTEL: CHW Intervention og kommunikationsfærdighedstræning
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage Community Health Worker Intervention og en træning i kommunikationsfærdigheder for at samarbejde med deres lægeudbydere på en måde, der tilskynder deres større involvering og fælles beslutningstagning med deres læger om hypertensionsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Community Health Worker (CHW) intervention
Modtagelse af træning i brug af hjemmeblodtryksmaskine, undervisning om kost, motion og fysiske aktiviteter for at sænke blodtrykket og fortsat støtte fra en uddannet sundhedsarbejder.
Adfærdsmæssigt: Træning i kommunikationsfærdigheder
Modtagelse af "Gør min DEL" (P-Forbered dig på besøg, A- Akt ved besøg, R-Gennemgå lægens anbefalinger, T-Take home-anbefalinger) træning i kommunikationsfærdigheder.
EKSPERIMENTEL: CHW og problemløsningsfærdighedstræning
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage Community Health Worker Intervention og Problem Solving Skills Training Intervention, en 9-ugers peer-baseret selvledelsesintervention for at hjælpe patienter med at forbedre deres hypertension-selvhåndtering ved at lære og anvende færdigheder til at overvinde deres selvidentificerede barrierer for selvledelse.
Adfærdsmæssigt: Community Health Worker (CHW) intervention
Modtagelse af træning i brug af hjemmeblodtryksmaskine, undervisning om kost, motion og fysiske aktiviteter for at sænke blodtrykket og fortsat støtte fra en uddannet sundhedsarbejder.
Adfærdsmæssigt: Træning i færdigheder i problemløsning
Modtagelse af en 9-ugers gruppebaseret selvledelsesintervention designet til at hjælpe patienter med at identificere og løse selvidentificerede barrierer for hypertensionskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskontrol
Tidsramme: 12 måneder
Hypertensionskontrol baseret på JNC-7 retningslinjer og ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk. Blodtrykket (BP) vil blive målt af trænede og certificerede observatører under regelmæssige planlagte kliniske besøg på EBMC ved hjælp af en automatisk oscillometrisk monitor (Omron HEM 907-XL). Denne enhed programmerer en forsinkelse på fem minutter før aktivering og har en forsinkelse på 30 sekunder mellem de tredobbelte målinger. Vi vil bruge to målinger - gennemsnittet af alle tre målinger og gennemsnittet af de sidste to målinger - opnået på hvert tidspunkt ved baseline, 4 måneder og 12 måneders opfølgning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2013

Først opslået (SKØN)

18. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00078591
  • 1P50HL105187 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Community Health Worker (CHW) intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner