Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Raggiungere insieme il controllo della pressione sanguigna Studio (ACT)

1 settembre 2016 aggiornato da: Johns Hopkins University

Intervento familiare e comunitario per affrontare le disparità di ipertensione

Gli afroamericani rappresentano un sottogruppo particolarmente vulnerabile di persone con ipertensione, poiché hanno maggiori probabilità dei bianchi di avere l'ipertensione, altrettanto probabilità di esserne consapevoli e di essere curati per essa, ma meno probabilità di ottenere il controllo della pressione sanguigna durante il trattamento. Gli afroamericani hanno anche maggiori probabilità dei bianchi di subire danni agli organi terminali a causa dell'ipertensione. I comportamenti di autogestione dell'ipertensione da parte dei pazienti (compresa l'aderenza alle cure prescritte, il monitoraggio della pressione arteriosa, i cambiamenti dello stile di vita e il processo decisionale medico condiviso) rappresentano una pietra miliare della terapia dell'ipertensione. L'evidenza suggerisce che alcuni afroamericani con ipertensione possono incontrare difficoltà nell'eseguire comportamenti positivi di autogestione, in parte a causa di credenze e pratiche culturali, conoscenze e percezioni riguardanti la natura e le conseguenze dell'ipertensione e la mancanza di sistemi per supportare l'impegno continuo nelle cure prescritte all'interno della loro comunità. Prove sostanziali hanno dimostrato l'importante ruolo del sostegno della famiglia e della comunità nel migliorare la gestione dei pazienti di una varietà di malattie croniche.

L'obiettivo di questo studio è testare rigorosamente l'efficacia degli interventi di autogestione dell'ipertensione che coinvolgono i pazienti afroamericani, le loro famiglie e le loro risorse a livello di comunità per migliorare la pressione sanguigna dei pazienti afroamericani.

Ipotizziamo che i tassi di controllo dell'ipertensione dei pazienti possano essere migliorati combinando il supporto all'autogestione degli operatori sanitari della comunità con altri tipi di formazione sulle abilità di autogestione dell'ipertensione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Johns Hopkins East Baltimore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Afroamericano/Nero
  • parlando inglese
  • Due valori di pressione sanguigna >=140/>=90 nei 6 mesi precedenti
  • Visto all'East Baltimore Medical Center

Criteri di esclusione:

  • 18 anni e meno
  • Non afroamericano/nero
  • Non parla inglese
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento dell'operatore sanitario comunitario (CHW).
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno l'intervento dell'operatore sanitario comunitario che includerà la formazione sull'uso della macchina per la pressione sanguigna domestica, l'educazione sulla dieta e l'esercizio fisico e il supporto individuale per aiutare a superare gli ostacoli al controllo dell'ipertensione (ad es. servizi sanitari, sociali e di comunità).
Ricezione di formazione sull'uso della macchina per la pressione sanguigna domestica, educazione sulla dieta, esercizio fisico e attività fisiche per abbassare la pressione sanguigna e supporto continuo da parte di un operatore sanitario della comunità addestrato.
SPERIMENTALE: Intervento CHW e formazione sulle capacità di comunicazione
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno il Community Health Worker Intervention e una formazione sulle abilità comunicative per collaborare con i loro fornitori di medici in un modo che incoraggi il loro maggiore coinvolgimento e il processo decisionale condiviso con i loro medici sulla cura dell'ipertensione.
Ricezione di formazione sull'uso della macchina per la pressione sanguigna domestica, educazione sulla dieta, esercizio fisico e attività fisiche per abbassare la pressione sanguigna e supporto continuo da parte di un operatore sanitario della comunità addestrato.
Ricezione di "Do My PART" (P-Prepare for Visit, A- Act at visit, R-Review doctor's Recommendations, T-Take home Recommendations) formazione sulle abilità comunicative.
SPERIMENTALE: CHW e formazione sulle abilità di problem solving
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno il Community Health Worker Intervention e il Problem Solving Skills Training Intervention, un intervento di autogestione basato su pari di 9 settimane per aiutare i pazienti a migliorare la loro autogestione dell'ipertensione imparando e impiegando abilità per superare la loro auto-identificazione barriere all'autogestione.
Ricezione di formazione sull'uso della macchina per la pressione sanguigna domestica, educazione sulla dieta, esercizio fisico e attività fisiche per abbassare la pressione sanguigna e supporto continuo da parte di un operatore sanitario della comunità addestrato.
Ricezione di un intervento di autogestione basato sul gruppo di 9 settimane progettato per aiutare i pazienti a identificare e risolvere le barriere autoidentificate al controllo dell'ipertensione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
Controllo dell'ipertensione basato sulle linee guida JNC-7 e variazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica. La pressione sanguigna (BP) sarà misurata da osservatori addestrati e certificati durante visite cliniche regolarmente programmate presso EBMC utilizzando un monitor oscillometrico automatico (Omron HEM 907-XL). Questo dispositivo programma un ritardo di cinque minuti prima dell'attivazione e ha un ritardo di 30 secondi tra le misurazioni triplicate. Useremo due misure - la media di tutte e tre le misurazioni e la media delle ultime due misurazioni - ottenute in ogni punto temporale al basale, 4 mesi e 12 mesi di follow-up.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

18 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00078591
  • 1P50HL105187 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi