Wspólne badanie kontroli ciśnienia krwi (ACT)
Interwencja rodziny i społeczności w celu rozwiązania problemu nadciśnienia tętniczego
Afroamerykanie stanowią szczególnie wrażliwą podgrupę osób z nadciśnieniem tętniczym, ponieważ są bardziej narażeni na nadciśnienie niż biali, równie często są tego świadomi i leczeni, ale mają mniejsze szanse na osiągnięcie kontroli ciśnienia krwi podczas leczenia. Afroamerykanie są również bardziej narażeni na uszkodzenie narządów końcowych w wyniku nadciśnienia niż biali. Zachowania pacjentów związane z samokontrolą nadciśnienia tętniczego (w tym przestrzeganie przepisanej opieki, samokontrola ciśnienia krwi, zmiany stylu życia i wspólne podejmowanie decyzji medycznych) stanowią kamień węgielny terapii nadciśnienia tętniczego. Dowody sugerują, że niektórzy Afroamerykanie z nadciśnieniem tętniczym mogą mieć trudności z pozytywnym samokontrolą, częściowo ze względu na wierzenia i praktyki kulturowe, wiedzę i postrzeganie natury i konsekwencji nadciśnienia tętniczego oraz brak systemów wspierających stałe zaangażowanie w zalecaną opiekę w ich społeczności. Istotne dowody wykazały ważną rolę wsparcia rodziny i społeczności w poprawie leczenia pacjentów z różnymi chorobami przewlekłymi.
Celem tego badania jest rygorystyczne przetestowanie skuteczności interwencji samokontroli nadciśnienia tętniczego, które angażują pacjentów Afroamerykanów, ich rodziny i zasoby na poziomie społeczności w celu poprawy ciśnienia krwi pacjentów Afroamerykanów.
Stawiamy hipotezę, że wskaźniki kontroli nadciśnienia tętniczego u pacjentów można poprawić, łącząc wsparcie pracownika służby zdrowia w zakresie samokontroli z innymi rodzajami treningu umiejętności samokontroli nadciśnienia tętniczego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
- Johns Hopkins East Baltimore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Afroamerykanin/Czarny
- mówiący po angielsku
- Dwie wartości ciśnienia krwi >=140/>=90 w ciągu 6 miesięcy wcześniej
- Widziane w Centrum Medycznym East Baltimore
Kryteria wyłączenia:
- 18 lat i mniej
- Nie Afroamerykanin/Czarny
- Nie mówiący po angielsku
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja pracownika służby zdrowia (CHW).
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają interwencję pracownika służby zdrowia, która obejmie szkolenie w zakresie korzystania z domowego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi, edukację w zakresie diety i ćwiczeń fizycznych oraz indywidualne wsparcie w celu pokonania barier w kontroli nadciśnienia tętniczego (np. opieka zdrowotna, usługi społeczne i społeczne).
|
Odbycie szkolenia w zakresie korzystania z domowego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi, edukacja w zakresie diety, ćwiczeń fizycznych i aktywności fizycznej w celu obniżenia ciśnienia krwi oraz stałe wsparcie ze strony przeszkolonego pracownika opieki społecznej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie CHW w zakresie interwencji i umiejętności komunikacyjnych
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają interwencję pracowników służby zdrowia oraz szkolenie w zakresie umiejętności komunikacyjnych, aby współpracować ze swoimi lekarzami w sposób, który zachęci ich do większego zaangażowania i wspólnego podejmowania decyzji z ich lekarzami na temat leczenia nadciśnienia tętniczego.
|
Odbycie szkolenia w zakresie korzystania z domowego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi, edukacja w zakresie diety, ćwiczeń fizycznych i aktywności fizycznej w celu obniżenia ciśnienia krwi oraz stałe wsparcie ze strony przeszkolonego pracownika opieki społecznej.
Odbiór szkolenia umiejętności komunikacyjnych „Do My PART” (P-Przygotuj się do wizyty, A-Działaj podczas wizyty, R-Przejrzyj zalecenia lekarza, T-Zabierz zalecenia do domu).
|
|
EKSPERYMENTALNY: CHW i trening umiejętności rozwiązywania problemów
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają Interwencję Pracownika Służby Społecznej oraz Interwencję Treningową Umiejętności Rozwiązywania Problemów, 9-tygodniową interwencję samokontroli opartą na rówieśnikach, aby pomóc pacjentom poprawić samokontrolę nadciśnienia tętniczego poprzez uczenie się i wykorzystywanie umiejętności w celu przezwyciężenia samozidentyfikowanych bariery w samodzielnym zarządzaniu.
|
Odbycie szkolenia w zakresie korzystania z domowego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi, edukacja w zakresie diety, ćwiczeń fizycznych i aktywności fizycznej w celu obniżenia ciśnienia krwi oraz stałe wsparcie ze strony przeszkolonego pracownika opieki społecznej.
Otrzymanie 9-tygodniowej interwencji grupowej w ramach samodzielnego leczenia, mającej na celu pomóc pacjentom zidentyfikować i rozwiązać samodzielnie zidentyfikowane bariery w kontroli nadciśnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kontrola nadciśnienia w oparciu o wytyczne JNC-7 oraz zmiany ciśnienia skurczowego i rozkurczowego.
Ciśnienie krwi (BP) będzie mierzone przez przeszkolonych i certyfikowanych obserwatorów podczas regularnych wizyt klinicznych w EBMC przy użyciu automatycznego monitora oscylometrycznego (Omron HEM 907-XL).
To urządzenie programuje pięciominutowe opóźnienie przed aktywacją i ma 30-sekundowe opóźnienie między potrójnymi pomiarami.
Użyjemy dwóch pomiarów – średniej ze wszystkich trzech pomiarów i średniej z dwóch ostatnich pomiarów – uzyskanych w każdym punkcie czasowym na początku badania, 4 miesiące i 12 miesięcy obserwacji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Murphy KA, Greer RC, Roter DL, Crews DC, Ephraim PL, Carson KA, Cooper LA, Albert MC, Boulware LE. Awareness and Discussions About Chronic Kidney Disease Among African-Americans with Chronic Kidney Disease and Hypertension: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):298-306. doi: 10.1007/s11606-019-05540-3. Epub 2019 Nov 12.
- Boulware LE, Ephraim PL, Hill-Briggs F, Roter DL, Bone LR, Wolff JL, Lewis-Boyer L, Levine DM, Greer RC, Crews DC, Gudzune KA, Albert MC, Ramamurthi HC, Ameling JM, Davenport CA, Lee HJ, Pendergast JF, Wang NY, Carson KA, Sneed V, Gayles DJ, Flynn SJ, Monroe D, Hickman D, Purnell L, Simmons M, Fisher A, DePasquale N, Charleston J, Aboutamar HJ, Cabacungan AN, Cooper LA. Hypertension Self-management in Socially Disadvantaged African Americans: the Achieving Blood Pressure Control Together (ACT) Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):142-152. doi: 10.1007/s11606-019-05396-7. Epub 2019 Nov 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00078591
- 1P50HL105187 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .