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Estudio Lograr juntos el control de la presión arterial (ACT)

1 de septiembre de 2016 actualizado por: Johns Hopkins University

Intervención familiar y comunitaria para abordar las disparidades de hipertensión

Los afroamericanos representan un subgrupo particularmente vulnerable de personas con hipertensión, ya que tienen más probabilidades que los blancos de tener hipertensión, igual probabilidad de saberlo y recibir tratamiento, pero menos probabilidades de lograr el control de la presión arterial mientras reciben tratamiento. Los afroamericanos también tienen más probabilidades que los blancos de sufrir daños en los órganos diana como resultado de la hipertensión. Los comportamientos de autocontrol de la hipertensión de los pacientes (incluida la adherencia a la atención prescrita, el autocontrol de la presión arterial, los cambios en el estilo de vida y la toma de decisiones médicas compartidas) representan una piedra angular de la terapia de la hipertensión. La evidencia sugiere que algunos afroamericanos con hipertensión pueden tener dificultades para llevar a cabo conductas positivas de autocontrol, en parte debido a las creencias y prácticas culturales, el conocimiento y las percepciones sobre la naturaleza y las consecuencias de la hipertensión, y la falta de sistemas para apoyar la participación continua en la atención prescrita dentro de su comunidades Evidencia sustancial ha demostrado el importante papel del apoyo familiar y comunitario para mejorar el manejo de una variedad de enfermedades crónicas de los pacientes.

El objetivo de este estudio es evaluar rigurosamente la eficacia de las intervenciones de autocontrol de la hipertensión que involucran a los pacientes afroamericanos, sus familias y los recursos comunitarios para mejorar la presión arterial de los pacientes afroamericanos.

Presumimos que las tasas de control de la hipertensión de los pacientes pueden mejorar cuando se combina el apoyo para el autocontrol de los trabajadores de la salud comunitarios con otros tipos de capacitación en habilidades para el autocontrol de la hipertensión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

159

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Johns Hopkins East Baltimore Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • afroamericano/negro
  • Habla ingles
  • Dos valores de presión arterial >=140/>=90 en los 6 meses anteriores
  • Visto en el Centro Médico de East Baltimore

Criterio de exclusión:

  • 18 años y menos
  • No afroamericano/negro
  • no habla ingles
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención del trabajador de salud comunitario (CHW)
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán la Intervención de Trabajadores de la Salud Comunitaria que incluirá capacitación en el uso de un medidor de presión arterial en el hogar, educación sobre dieta y ejercicio, y apoyo personalizado para ayudarlos a superar las barreras para el control de la hipertensión (p. servicios sanitarios, sociales y comunitarios).
Recibo de capacitación en el uso de la máquina de presión arterial en el hogar, educación sobre dieta, ejercicio y actividades físicas para bajar la presión arterial, y apoyo continuo de un trabajador de salud comunitario capacitado.
EXPERIMENTAL: Capacitación en habilidades de comunicación e intervención de CHW
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán la Intervención de trabajadores de la salud comunitaria y una capacitación en habilidades de comunicación para asociarse con sus proveedores médicos de una manera que fomente su mayor participación y la toma de decisiones compartida con sus médicos sobre el cuidado de la hipertensión.
Recibo de capacitación en el uso de la máquina de presión arterial en el hogar, educación sobre dieta, ejercicio y actividades físicas para bajar la presión arterial, y apoyo continuo de un trabajador de salud comunitario capacitado.
Recibo de "Do My PART" (P-Preparar para la visita, A- Actuar en la visita, R-Revisar las recomendaciones del médico, T-Llevar a casa las recomendaciones) capacitación en habilidades de comunicación.
EXPERIMENTAL: CHW y capacitación en habilidades para resolver problemas
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán la Intervención de trabajadores de la salud comunitaria y la Intervención de capacitación en habilidades para resolver problemas, una intervención de autocontrol basada en pares de 9 semanas para ayudar a los pacientes a mejorar su autocontrol de la hipertensión mediante el aprendizaje y el empleo de habilidades para superar sus problemas autoidentificados. Barreras para la autogestión.
Recibo de capacitación en el uso de la máquina de presión arterial en el hogar, educación sobre dieta, ejercicio y actividades físicas para bajar la presión arterial, y apoyo continuo de un trabajador de salud comunitario capacitado.
Recepción de una intervención de autocontrol basada en grupos de 9 semanas diseñada para ayudar a los pacientes a identificar y resolver las barreras autoidentificadas para el control de la hipertensión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
Control de la hipertensión con base en las guías JNC-7 y cambios en la presión arterial sistólica y diastólica. La presión arterial (PA) será medida por observadores capacitados y certificados durante visitas clínicas programadas regularmente en EBMC utilizando un monitor oscilométrico automático (Omron HEM 907-XL). Este dispositivo programa un retraso de cinco minutos antes de la activación y tiene un retraso de 30 segundos entre las mediciones por triplicado. Usaremos dos medidas, el promedio de las tres medidas y el promedio de las dos últimas medidas, obtenidas en cada punto de tiempo al inicio, a los 4 meses ya los 12 meses de seguimiento.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00078591
  • 1P50HL105187 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención del trabajador de salud comunitario (CHW)

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