- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01902719
Estudio Lograr juntos el control de la presión arterial (ACT)
Intervención familiar y comunitaria para abordar las disparidades de hipertensión
Los afroamericanos representan un subgrupo particularmente vulnerable de personas con hipertensión, ya que tienen más probabilidades que los blancos de tener hipertensión, igual probabilidad de saberlo y recibir tratamiento, pero menos probabilidades de lograr el control de la presión arterial mientras reciben tratamiento. Los afroamericanos también tienen más probabilidades que los blancos de sufrir daños en los órganos diana como resultado de la hipertensión. Los comportamientos de autocontrol de la hipertensión de los pacientes (incluida la adherencia a la atención prescrita, el autocontrol de la presión arterial, los cambios en el estilo de vida y la toma de decisiones médicas compartidas) representan una piedra angular de la terapia de la hipertensión. La evidencia sugiere que algunos afroamericanos con hipertensión pueden tener dificultades para llevar a cabo conductas positivas de autocontrol, en parte debido a las creencias y prácticas culturales, el conocimiento y las percepciones sobre la naturaleza y las consecuencias de la hipertensión, y la falta de sistemas para apoyar la participación continua en la atención prescrita dentro de su comunidades Evidencia sustancial ha demostrado el importante papel del apoyo familiar y comunitario para mejorar el manejo de una variedad de enfermedades crónicas de los pacientes.
El objetivo de este estudio es evaluar rigurosamente la eficacia de las intervenciones de autocontrol de la hipertensión que involucran a los pacientes afroamericanos, sus familias y los recursos comunitarios para mejorar la presión arterial de los pacientes afroamericanos.
Presumimos que las tasas de control de la hipertensión de los pacientes pueden mejorar cuando se combina el apoyo para el autocontrol de los trabajadores de la salud comunitarios con otros tipos de capacitación en habilidades para el autocontrol de la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Johns Hopkins East Baltimore Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- afroamericano/negro
- Habla ingles
- Dos valores de presión arterial >=140/>=90 en los 6 meses anteriores
- Visto en el Centro Médico de East Baltimore
Criterio de exclusión:
- 18 años y menos
- No afroamericano/negro
- no habla ingles
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención del trabajador de salud comunitario (CHW)
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán la Intervención de Trabajadores de la Salud Comunitaria que incluirá capacitación en el uso de un medidor de presión arterial en el hogar, educación sobre dieta y ejercicio, y apoyo personalizado para ayudarlos a superar las barreras para el control de la hipertensión (p. servicios sanitarios, sociales y comunitarios).
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Recibo de capacitación en el uso de la máquina de presión arterial en el hogar, educación sobre dieta, ejercicio y actividades físicas para bajar la presión arterial, y apoyo continuo de un trabajador de salud comunitario capacitado.
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EXPERIMENTAL: Capacitación en habilidades de comunicación e intervención de CHW
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán la Intervención de trabajadores de la salud comunitaria y una capacitación en habilidades de comunicación para asociarse con sus proveedores médicos de una manera que fomente su mayor participación y la toma de decisiones compartida con sus médicos sobre el cuidado de la hipertensión.
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Recibo de capacitación en el uso de la máquina de presión arterial en el hogar, educación sobre dieta, ejercicio y actividades físicas para bajar la presión arterial, y apoyo continuo de un trabajador de salud comunitario capacitado.
Recibo de "Do My PART" (P-Preparar para la visita, A- Actuar en la visita, R-Revisar las recomendaciones del médico, T-Llevar a casa las recomendaciones) capacitación en habilidades de comunicación.
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EXPERIMENTAL: CHW y capacitación en habilidades para resolver problemas
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán la Intervención de trabajadores de la salud comunitaria y la Intervención de capacitación en habilidades para resolver problemas, una intervención de autocontrol basada en pares de 9 semanas para ayudar a los pacientes a mejorar su autocontrol de la hipertensión mediante el aprendizaje y el empleo de habilidades para superar sus problemas autoidentificados. Barreras para la autogestión.
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Recibo de capacitación en el uso de la máquina de presión arterial en el hogar, educación sobre dieta, ejercicio y actividades físicas para bajar la presión arterial, y apoyo continuo de un trabajador de salud comunitario capacitado.
Recepción de una intervención de autocontrol basada en grupos de 9 semanas diseñada para ayudar a los pacientes a identificar y resolver las barreras autoidentificadas para el control de la hipertensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Control de la hipertensión con base en las guías JNC-7 y cambios en la presión arterial sistólica y diastólica.
La presión arterial (PA) será medida por observadores capacitados y certificados durante visitas clínicas programadas regularmente en EBMC utilizando un monitor oscilométrico automático (Omron HEM 907-XL).
Este dispositivo programa un retraso de cinco minutos antes de la activación y tiene un retraso de 30 segundos entre las mediciones por triplicado.
Usaremos dos medidas, el promedio de las tres medidas y el promedio de las dos últimas medidas, obtenidas en cada punto de tiempo al inicio, a los 4 meses ya los 12 meses de seguimiento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murphy KA, Greer RC, Roter DL, Crews DC, Ephraim PL, Carson KA, Cooper LA, Albert MC, Boulware LE. Awareness and Discussions About Chronic Kidney Disease Among African-Americans with Chronic Kidney Disease and Hypertension: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):298-306. doi: 10.1007/s11606-019-05540-3. Epub 2019 Nov 12.
- Boulware LE, Ephraim PL, Hill-Briggs F, Roter DL, Bone LR, Wolff JL, Lewis-Boyer L, Levine DM, Greer RC, Crews DC, Gudzune KA, Albert MC, Ramamurthi HC, Ameling JM, Davenport CA, Lee HJ, Pendergast JF, Wang NY, Carson KA, Sneed V, Gayles DJ, Flynn SJ, Monroe D, Hickman D, Purnell L, Simmons M, Fisher A, DePasquale N, Charleston J, Aboutamar HJ, Cabacungan AN, Cooper LA. Hypertension Self-management in Socially Disadvantaged African Americans: the Achieving Blood Pressure Control Together (ACT) Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):142-152. doi: 10.1007/s11606-019-05396-7. Epub 2019 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00078591
- 1P50HL105187 (NIH)
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