Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddrukcontrole bereiken Samen studeren (ACT)

1 september 2016 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Familie- en gemeenschapsinterventie om hypertensieverschillen aan te pakken

Afro-Amerikanen vertegenwoordigen een bijzonder kwetsbare subgroep van personen met hypertensie, aangezien zij meer kans hebben dan blanken om hypertensie te hebben, zich er net zo goed van bewust zijn en ervoor worden behandeld, maar minder kans hebben om hun bloeddruk onder controle te krijgen tijdens de behandeling. Afro-Amerikanen hebben ook meer kans dan blanken om eindorgaanschade op te lopen als gevolg van hypertensie. Het zelfmanagementgedrag van patiënten met hypertensie (inclusief naleving van voorgeschreven zorg, zelfcontrole van de bloeddruk, veranderingen in levensstijl en gedeelde medische besluitvorming) vormt een hoeksteen van hypertensietherapie. Er zijn aanwijzingen dat sommige Afro-Amerikanen met hypertensie moeilijkheden kunnen ondervinden bij het uitvoeren van positief zelfmanagementgedrag, deels vanwege culturele overtuigingen en praktijken, kennis en percepties met betrekking tot de aard en gevolgen van hypertensie, en het ontbreken van systemen om voortdurende betrokkenheid bij voorgeschreven zorg binnen hun omgeving te ondersteunen. gemeenschappen. Substantieel bewijs heeft de belangrijke rol aangetoond van steun van familie en gemeenschap bij het verbeteren van de behandeling van patiënten met een verscheidenheid aan chronische ziekten.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van interventies voor zelfmanagement van hypertensie die Afro-Amerikaanse patiënten, hun families en hun middelen op gemeenschapsniveau betrekken bij het verbeteren van de bloeddruk van Afro-Amerikaanse patiënten.

Onze hypothese is dat de hypertensiebeheersingspercentages van patiënten kunnen worden verbeterd wanneer zelfmanagementondersteuning door gezondheidswerkers wordt gecombineerd met andere soorten zelfmanagementvaardigheden voor hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

159

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Johns Hopkins East Baltimore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Afro-Amerikaans/zwart
  • Engels sprekende
  • Twee bloeddrukwaarden >=140/>=90 in de 6 maanden daarvoor
  • Gezien in het East Baltimore Medical Center

Uitsluitingscriteria:

  • 18 jaar en jonger
  • Niet Afro-Amerikaans/zwart
  • Niet Engels sprekend
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Community Health Worker (CHW) Interventie
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen de Community Health Worker Intervention ontvangen die training omvat in het gebruik van een bloeddrukmeter thuis, voorlichting over voeding en lichaamsbeweging, en een-op-een ondersteuning om te helpen bij het overwinnen van barrières voor hypertensiecontrole (bijv. gezondheidszorg, sociale en gemeenschapsdiensten).
Gedragsmatig: Community Health Worker (CHW) Interventie
Ontvangst van training in het gebruik van een bloeddrukmeter voor thuis, voorlichting over voeding, lichaamsbeweging en fysieke activiteiten om de bloeddruk te verlagen, en voortdurende ondersteuning van een getrainde gezondheidswerker in de gemeenschap.
EXPERIMENTEEL: CHW Interventie en Communicatieve Vaardigheden Training
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen de Community Health Worker Intervention en een training in communicatieve vaardigheden ontvangen om samen te werken met hun artsaanbieders op een manier die hun grotere betrokkenheid en gedeelde besluitvorming met hun artsen over hypertensiezorg aanmoedigt.
Gedragsmatig: Community Health Worker (CHW) Interventie
Ontvangst van training in het gebruik van een bloeddrukmeter voor thuis, voorlichting over voeding, lichaamsbeweging en fysieke activiteiten om de bloeddruk te verlagen, en voortdurende ondersteuning van een getrainde gezondheidswerker in de gemeenschap.
Gedragsmatig: Communicatieve Vaardigheden Training
Ontvangst van "Do My PART" (P-Prepare for Visit, A-Act at visit, R-Review doktersaanbevelingen, T-Take home aanbevelingen) training in communicatieve vaardigheden.
EXPERIMENTEEL: CHW en training in probleemoplossende vaardigheden
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm ontvangen de Community Health Worker Intervention en de Problem Solving Skills Training Intervention, een 9 weken durende intercollegiale zelfmanagementinterventie om patiënten te helpen hun hypertensie zelfmanagement te verbeteren door vaardigheden te leren en te gebruiken om hun zelfbenoemde problemen te overwinnen. belemmeringen voor zelfmanagement.
Gedragsmatig: Community Health Worker (CHW) Interventie
Ontvangst van training in het gebruik van een bloeddrukmeter voor thuis, voorlichting over voeding, lichaamsbeweging en fysieke activiteiten om de bloeddruk te verlagen, en voortdurende ondersteuning van een getrainde gezondheidswerker in de gemeenschap.
Gedragsmatig: Training probleemoplossend vermogen
Ontvangst van een op groep gebaseerde zelfmanagementinterventie van 9 weken, ontworpen om patiënten te helpen bij het identificeren en oplossen van zelf-geïdentificeerde barrières voor hypertensiecontrole.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: 12 maanden
Hypertensiecontrole op basis van JNC-7-richtlijnen en veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk. De bloeddruk (BP) wordt gemeten door getrainde en gecertificeerde waarnemers tijdens regelmatig geplande klinische bezoeken aan EBMC met behulp van een automatische oscillometrische monitor (Omron HEM 907-XL). Dit apparaat programmeert een vertraging van vijf minuten vóór activering en heeft een vertraging van 30 seconden tussen de drievoudige metingen. We zullen twee metingen gebruiken - het gemiddelde van alle drie de metingen en het gemiddelde van de laatste twee metingen - verkregen op elk tijdstip bij baseline, 4 maanden en 12 maanden follow-up.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00078591
  • 1P50HL105187 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren