- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01902719
Verenpaineen hallinnan saavuttaminen yhdessä -tutkimus (ACT)
Perheen ja yhteisön toimet verenpaineen erojen korjaamiseksi
Afroamerikkalaiset edustavat erityisen haavoittuvaa verenpainetautia sairastavien alaryhmää, koska heillä on todennäköisemmin verenpainetauti kuin valkoisilla, yhtä todennäköisesti he ovat tietoisia siitä ja saavat hoitoa, mutta heillä on vähemmän todennäköisyyttä saada verenpaine hallintaan hoidon aikana. Afroamerikkalaiset kärsivät myös valkoisia todennäköisemmin elinvaurioista verenpainetaudin seurauksena. Potilaiden verenpainetaudin itsehallintakäyttäytyminen (mukaan lukien määrätyn hoidon noudattaminen, oma verenpaineen seuranta, elämäntapojen muutokset ja yhteinen lääketieteellinen päätöksenteko) ovat verenpainetaudin hoidon kulmakivi. Todisteet viittaavat siihen, että joillakin verenpainetautia sairastavilla afroamerikkalaisilla voi olla vaikeuksia toteuttaa positiivista itsehallintakäyttäytymistä, mikä johtuu osittain kulttuurisista uskomuksista ja käytännöistä, verenpainetaudin luonnetta ja seurauksia koskevista tiedoista ja käsityksistä sekä järjestelmien puutteesta, jotka tukevat jatkuvaa osallistumista määrättyyn hoitoon. yhteisöjä. Merkittävät todisteet ovat osoittaneet perheen ja yhteisön tuen tärkeän roolin erilaisten kroonisten sairauksien potilaiden hallinnan parantamisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tiukasti sellaisten verenpainetautien itsehoitotoimenpiteiden tehokkuutta, jotka koskevat afrikkalaisamerikkalaisia potilaita, heidän perheitään ja heidän yhteisötasonsa resursseja parantaakseen afroamerikkalaisten potilaiden verenpainetta.
Oletamme, että potilaiden verenpainetaudin hallintaasteet voivat parantua yhdistämällä yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden itsehallinnon tuki muuntyyppiseen verenpainetaudin itsehallintataitojen koulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Johns Hopkins East Baltimore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja enemmän
- Afroamerikkalainen/musta
- englantia puhuva
- Kaksi verenpainearvoa >=140/>=90 6 kuukauden aikana
- Nähty East Baltimore Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- 18 vuotta ja vähemmän
- Ei afroamerikkalainen/musta
- Ei englantia puhuva
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) interventio
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat Community Health Worker Intervention -ohjelman, joka sisältää koulutuksen kotiverenpainelaitteen käyttöön, ruokavalioon ja liikuntaan liittyvää koulutusta sekä henkilökohtaista tukea verenpainetaudin hallinnan esteiden ylittämisessä (esim. terveydenhuolto, sosiaali- ja yhteisöpalvelut).
|
Kotiverenpainelaitteen käyttökoulutuksen vastaanottaminen, koulutusta ruokavaliosta, liikunnasta ja verenpaineen alentamiseen liittyvistä fyysisistä aktiviteeteista sekä jatkuva tuki koulutetulta paikkakunnan terveystyöntekijältä.
|
|
KOKEELLISTA: CHW:n interventio- ja viestintätaitojen koulutus
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat Community Health Worker Intervention -ohjelman ja kommunikointitaitojen koulutuksen, jotta he voivat osallistua lääkäreiden kanssa yhteistyöhön ja tehdä yhteistyötä lääkäreiden kanssa verenpainetaudin hoidosta.
|
Kotiverenpainelaitteen käyttökoulutuksen vastaanottaminen, koulutusta ruokavaliosta, liikunnasta ja verenpaineen alentamiseen liittyvistä fyysisistä aktiviteeteista sekä jatkuva tuki koulutetulta paikkakunnan terveystyöntekijältä.
Kuitti "Do My PART" (P-Prepare for Visit, A- Toimi käynnillä, R-Review lääkärin suositukset, T-Take kotiin suositukset) kommunikointitaitojen koulutus.
|
|
KOKEELLISTA: CHW- ja ongelmanratkaisutaitojen koulutus
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat Community Health Worker Intervention ja Problem Solving Skills Training Intervention, 9 viikon vertaisperustaisen itsehallinnon intervention, jonka avulla potilaita voidaan parantaa verenpainetaudin itsehallinnassa oppimalla ja käyttämällä taitoja voittaakseen itsensä tunnistamisen. itsehallinnan esteitä.
|
Kotiverenpainelaitteen käyttökoulutuksen vastaanottaminen, koulutusta ruokavaliosta, liikunnasta ja verenpaineen alentamiseen liittyvistä fyysisistä aktiviteeteista sekä jatkuva tuki koulutetulta paikkakunnan terveystyöntekijältä.
Vastaanotto yhdeksän viikon ryhmäpohjaisesta itsehallinnollisesta interventiosta, joka on suunniteltu auttamaan potilaita tunnistamaan ja ratkaisemaan itse tunnistamiaan esteitä verenpainetaudin hallinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hypertension hallinta perustuu JNC-7 ohjeisiin sekä systolisen ja diastolisen verenpaineen muutoksiin.
Koulutetut ja sertifioidut tarkkailijat mittaavat verenpainetta (BP) säännöllisten kliinisten käyntien aikana EBMC:ssä käyttämällä automaattista oskillometristä monitoria (Omron HEM 907-XL).
Tämä laite ohjelmoi viiden minuutin viiveen ennen aktivointia ja siinä on 30 sekunnin viive kolmen mittauksen välillä.
Käytämme kahta mittaa - kaikkien kolmen mittauksen keskiarvoa ja kahden viimeisen mittauksen keskiarvoa - joka on saatu kullakin aikapisteellä lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murphy KA, Greer RC, Roter DL, Crews DC, Ephraim PL, Carson KA, Cooper LA, Albert MC, Boulware LE. Awareness and Discussions About Chronic Kidney Disease Among African-Americans with Chronic Kidney Disease and Hypertension: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):298-306. doi: 10.1007/s11606-019-05540-3. Epub 2019 Nov 12.
- Boulware LE, Ephraim PL, Hill-Briggs F, Roter DL, Bone LR, Wolff JL, Lewis-Boyer L, Levine DM, Greer RC, Crews DC, Gudzune KA, Albert MC, Ramamurthi HC, Ameling JM, Davenport CA, Lee HJ, Pendergast JF, Wang NY, Carson KA, Sneed V, Gayles DJ, Flynn SJ, Monroe D, Hickman D, Purnell L, Simmons M, Fisher A, DePasquale N, Charleston J, Aboutamar HJ, Cabacungan AN, Cooper LA. Hypertension Self-management in Socially Disadvantaged African Americans: the Achieving Blood Pressure Control Together (ACT) Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):142-152. doi: 10.1007/s11606-019-05396-7. Epub 2019 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00078591
- 1P50HL105187 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .