Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное исследование достижения контроля артериального давления (ACT)

1 сентября 2016 г. обновлено: Johns Hopkins University

Семейное и общественное вмешательство для устранения диспропорций гипертонии

Афроамериканцы представляют собой особенно уязвимую подгруппу людей с гипертонией, поскольку они чаще, чем белые, страдают гипертонией, с такой же вероятностью знают об этом и лечатся от нее, но с меньшей вероятностью достигают контроля артериального давления во время лечения. Афроамериканцы также чаще, чем белые, страдают от повреждения органов-мишеней в результате гипертонии. Самостоятельное поведение пациентов с гипертензией (в том числе приверженность назначенному лечению, самостоятельный мониторинг артериального давления, изменение образа жизни и совместное принятие медицинских решений) представляет собой краеугольный камень терапии гипертензии. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что некоторые афроамериканцы с гипертонией могут испытывать трудности с позитивным самоконтролем, отчасти из-за культурных верований и практик, знаний и представлений о природе и последствиях гипертонии, а также из-за отсутствия систем, поддерживающих постоянное участие в предписанном лечении в пределах их жизни. сообщества. Существенные доказательства продемонстрировали важную роль поддержки семьи и сообщества в улучшении лечения пациентов с различными хроническими заболеваниями.

Целью этого исследования является тщательная проверка эффективности вмешательств по самоконтролю гипертонии, в которых участвуют афроамериканские пациенты, их семьи и их ресурсы на уровне сообщества для улучшения артериального давления афроамериканских пациентов.

Мы предполагаем, что показатели контроля артериальной гипертензии у пациентов могут быть улучшены при сочетании поддержки самоконтроля со стороны медицинских работников по месту жительства с другими видами обучения навыкам самоконтроля гипертонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Афроамериканец/черный
  • англоговорящий
  • Два значения артериального давления >=140/>=90 за 6 месяцев до
  • Видел в Медицинском центре Восточного Балтимора

Критерий исключения:

  • 18 лет и меньше
  • Не афроамериканец/черный
  • Не говорящий по-английски
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство общественного медицинского работника (CHW)
Участники, рандомизированные в эту группу, пройдут вмешательство общественного здравоохранения, которое будет включать обучение использованию домашнего аппарата для измерения артериального давления, обучение диете и физическим упражнениям, а также индивидуальную поддержку для помощи в преодолении барьеров на пути к контролю гипертонии (например, доступ к здравоохранение, социальные и коммунальные услуги).
Поведенческий: Вмешательство общественного медицинского работника (CHW)
Прохождение обучения по использованию домашнего аппарата для измерения артериального давления, обучение диете, физическим упражнениям и физической активности для снижения артериального давления, а также постоянная поддержка со стороны обученного работника общественного здравоохранения.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение ОРЗ вмешательству и коммуникативным навыкам
Участники, рандомизированные в эту группу, пройдут интервенцию сообщества медицинских работников и обучение навыкам общения, чтобы сотрудничать со своими поставщиками медицинских услуг таким образом, чтобы поощрять их более активное участие и совместное принятие решений со своими врачами о лечении гипертонии.
Поведенческий: Вмешательство общественного медицинского работника (CHW)
Прохождение обучения по использованию домашнего аппарата для измерения артериального давления, обучение диете, физическим упражнениям и физической активности для снижения артериального давления, а также постоянная поддержка со стороны обученного работника общественного здравоохранения.
Поведенческий: Обучение навыкам общения
Прохождение обучения коммуникативным навыкам «Делай свою часть» (P-Подготовка к визиту, A-Действие при визите, R-Просмотр рекомендаций врача, T-Возьми домой рекомендации).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CHW и обучение навыкам решения проблем
Участники, рандомизированные в эту группу, пройдут Интервенцию общественного здравоохранения и Интервенцию по обучению навыкам решения проблем, 9-недельную интервенцию по самоконтролю, основанную на равных, чтобы помочь пациентам улучшить самоконтроль гипертонии путем обучения и использования навыков для преодоления их самоопределения. барьеры на пути к самоуправлению.
Поведенческий: Вмешательство общественного медицинского работника (CHW)
Прохождение обучения по использованию домашнего аппарата для измерения артериального давления, обучение диете, физическим упражнениям и физической активности для снижения артериального давления, а также постоянная поддержка со стороны обученного работника общественного здравоохранения.
Поведенческий: Обучение навыкам решения проблем
Получение 9-недельного группового вмешательства по самоконтролю, предназначенного для помощи пациентам в выявлении и преодолении выявленных ими самостоятельно барьеров для контроля гипертонии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
Контроль артериальной гипертензии на основе рекомендаций JNC-7 и изменения систолического и диастолического артериального давления. Артериальное давление (АД) будет измеряться обученными и сертифицированными наблюдателями во время регулярных запланированных клинических визитов в EBMC с использованием автоматического осциллометрического монитора (Omron HEM 907-XL). Это устройство программирует пятиминутную задержку перед активацией и 30-секундную задержку между тройными измерениями. Мы будем использовать две меры — среднее значение всех трех измерений и среднее значение двух последних измерений — полученные в каждый момент времени на исходном уровне, через 4 месяца и через 12 месяцев наблюдения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00078591
  • 1P50HL105187 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться