吸入麻酔と認知症の発症: リンクはありますか?
2022年12月1日 更新者：University Health Network, Toronto
吸入麻酔と認知症の発症: リンクはありますか?高齢患者における 2 つの異なる麻酔技術を比較する前向き多施設無作為対照臨床試験
外科的処置を受けている多くの高齢患者は、すでに認知 (記憶/集中) 状態が損なわれています。
既存の認知障害または認知症の患者は、修正された麻酔技術の恩恵を受ける可能性があります。
65 歳以上の 8 人に 1 人がアルツハイマー病であると推定されています。
さらに、85 歳以上の人の半数近くがアルツハイマー病を患っています。
現在、脊椎（局所）麻酔と吸入（全身）麻酔の両方が、一般的な泌尿器科、整形外科、および一般外科手術を受ける患者に使用されています。
吸入麻酔は、実験 (動物) および人間の研究で記憶障害のリスクが高いことに関連付けられています。
しかし、現時点では、吸入麻酔が認知症やアルツハイマー病の原因であることを確認するための大規模または十分な研究はありません。鎮静) は、吸入麻酔 (ガス麻酔で患者を眠らせたままにする) と比較して、手術後最大 2 年間、認知症やアルツハイマー病を発症する可能性が低くなります。
治験責任医師はまた、アルツハイマー病の既知の危険因子であるアポリポタンパク質 (患者の 15 ～ 20% に存在する遺伝子の ApoE-κ4 タイプ) およびベータ アミロイド タウタンパク質 (脳脊髄液中に存在) の存在についてすべての患者をテストします。疾患。
この研究の特別な強みは、認知症やアルツハイマー病の頻度や重症度が、これらのマーカーを持つ患者と持たない患者で異なるかどうかを考慮に入れていることです。
研究者は、この研究がアルツハイマー病の発症をよりよく理解することに大きく貢献すると信じています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >65歳
- 男性か女性
- 泌尿器科手術（経尿道前立腺切除術、膀胱腫瘍の経尿道切除術など）、整形外科（膝関節全置換術、股関節全置換術など）、一般（大腿ヘルニア修復術、下腹部手術など）または血管外科手術（ 下肢再灌流切断) および局所 (脊椎) または全身麻酔のいずれかを受けるために無作為化される資格があります
除外基準:
- 重度認知症の診断
- -パーキンソン病、多発性梗塞性認知症、ハンチントン病、正常圧水頭症、脳腫瘍、進行性核上性麻痺、発作性障害、硬膜下血腫、多発性硬化症、または重大な頭部外傷の病歴、その後の持続的な神経学的デフォルトなどの他の重大な神経疾患の診断または既知の構造的な脳または脊椎の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：脊椎麻酔グループ
脊椎麻酔グループは、標準的な慣行に従って、ブピバカイン10〜15mgの麻酔を受けます。
静脈麻酔薬（ミダゾラム/プロポフォール）による追加の鎮静はオプションです。
|
DNAは、アポリポタンパク質E遺伝子のε4対立遺伝子の存在についてテストされます
1mlの脳脊髄液（CSF）を採取し、研究完了後にアミロイドタウタンパク質をさらに分析するために保存しました
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：全身麻酔グループ
麻酔の導入は、プロポフォール 1.5～2mg/kg およびフェンタニル 1～3g/kg で達成されます。
麻酔は、ケースを担当する麻酔科医の裁量で、吸入麻酔（イソフルランまたはセボフルラン）で維持されます。
適切な酸素化を維持するために、空気/酸素の混合物が使用されます。
亜酸化窒素は使用しません。
|
DNAは、アポリポタンパク質E遺伝子のε4対立遺伝子の存在についてテストされます
1mlの脳脊髄液（CSF）を採取し、研究完了後にアミロイドタウタンパク質をさらに分析するために保存しました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
早期認知症の発生率の評価
時間枠：ベースラインからの変化、退院 (3 日平均)、3 か月、1 年、2 年
|
ベースラインからの変化、退院 (3 日平均)、3 か月、1 年、2 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (予期された)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月1日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。