흡입 마취와 치매의 촉진: 연관성이 있습니까?
2022년 12월 1일 업데이트: University Health Network, Toronto
흡입 마취와 치매의 촉진: 연관성이 있습니까? 노인 환자의 두 가지 다른 마취 기술을 비교하는 전향적, 다기관, 무작위, 통제 임상 시험
수술을 받는 많은 노인 환자는 이미 인지(기억력/집중력)가 손상된 상태입니다.
기존 인지 장애 또는 치매가 있는 환자는 수정된 마취 기술을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
65세 이상 노인 8명 중 1명은 알츠하이머병을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.
더욱이 85세 이상인 사람의 거의 절반이 알츠하이머병을 앓고 있습니다.
현재 척추(국소) 마취와 흡입(일반) 마취 모두 일반적인 비뇨기과, 정형외과 및 일반 수술을 받는 환자에게 사용됩니다.
흡입 마취는 실험(동물) 및 인간 연구에서 기억력 손상 위험이 더 높은 것과 관련이 있습니다.
그러나 현재 흡입 마취가 치매와 알츠하이머병을 일으키는 원인이 된다는 것을 확신할 수 있는 대규모 또는 충분한 연구는 없습니다. 제안된 연구는 척추 마취를 받는 노인 환자(65세 이상)(환자가 깨어 있거나 약간 진정)은 흡입마취(가스마취로 환자를 잠들게 함)에 비해 수술 후 최대 2년 동안 치매 및 알츠하이머병 발병 가능성이 적습니다.
연구자들은 또한 알츠하이머의 위험 요인으로 알려진 아포지단백(환자의 15-20%에 존재하는 ApoE-μ4 유형의 유전자) 및 베타-아밀로이드 타우 단백질(뇌척수액에 존재)의 존재에 대해 모든 환자를 테스트할 것입니다. 질병.
이 연구의 특별한 강점은 이러한 마커가 있는 환자와 없는 환자에서 치매 및 알츠하이머병의 빈도 및/또는 중증도가 다른지 여부를 고려한다는 것입니다.
연구자들은 이 연구가 알츠하이머병의 발달을 더 잘 이해하는 데 크게 기여할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 남성 또는 여성
- 비뇨기과 시술(예: 전립선 경요도 절제술, 방광 종양 경요도 절제술), 정형외과(예: 슬관절 전치환술, 고관절 전치환술) 일반(예: 대퇴부 탈장 수리, 하복부 수술) 또는 혈관 수술(예: 골다공증 수술)을 받을 예정 하지 재관류 절단) 국부(척추) 또는 전신 마취를 받도록 무작위 배정될 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 중증 치매의 진단
- 파킨슨병, 다발성 경색 치매, 헌팅턴병, 정상압 수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증 또는 지속적인 신경학적 불이행에 따른 심각한 두부 외상 병력과 같은 다른 중요한 신경학적 질환의 진단 또는 알려진 구조적 뇌 또는 척추 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 척추 마취 그룹
척추 마취 그룹은 표준 관행에 따라 부피바카인 10-15mg 마취를 받게 됩니다.
정맥 마취제(midazolam/propofol)를 사용한 진정 보충은 선택 사항입니다.
|
아포지단백질 E 유전자의 ε4 대립유전자의 존재에 대해 DNA를 검사합니다.
연구 완료 후 아밀로이드 타우 단백질의 추가 분석을 위해 1ml의 뇌척수액(CSF)을 제거하고 보관
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 전신 마취 그룹
마취 유도는 propofol 1.5-2mg/kg과 fentanyl 1-3g/kg으로 이루어집니다.
마취는 케이스를 담당하는 마취과 의사의 판단에 따라 흡입 마취(isoflurane 또는 sevoflurane)로 유지됩니다.
적절한 산소화를 유지하기 위해 공기/O2의 혼합물이 사용됩니다.
아산화질소는 사용하지 않습니다.
|
아포지단백질 E 유전자의 ε4 대립유전자의 존재에 대해 DNA를 검사합니다.
연구 완료 후 아밀로이드 타우 단백질의 추가 분석을 위해 1ml의 뇌척수액(CSF)을 제거하고 보관
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초기 치매 발병률 평가
기간: 기준선으로부터의 변화, 병원 퇴원(3일 평균), 3개월, 1년 및 2년
|
기준선으로부터의 변화, 병원 퇴원(3일 평균), 3개월, 1년 및 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .