Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhalaatioanestesia ja dementian saostuminen: onko olemassa yhteyttä?

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Inhalaatioanestesia ja dementian saostuminen: onko olemassa yhteyttä? Tuleva, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista anestesiatekniikkaa iäkkäillä potilailla

Monilla iäkkäillä potilailla, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä, on jo heikentynyt kognitiivinen (muisti/ keskittymiskyky) tila. Potilaat, joilla on aiempaa kognitiivista vajaatoimintaa tai dementiaa, voivat hyötyä muunnetuista anestesiatekniikoista. On arvioitu, että joka kahdeksas 65-vuotias ja sitä vanhempi sairastaa Alzheimerin tautia. Lisäksi lähes puolella 85-vuotiaista tai sitä vanhemmista ihmisistä on Alzheimerin tauti. Tällä hetkellä sekä spinaali- (alue-)- että inhalaatiopuudutusta (yleinen) käytetään potilailla, joille tehdään yleisiä urologisia, ortopedisia ja yleiskirurgisia toimenpiteitä. Inhalaatioanestesia on yhdistetty kokeellisissa (eläin-) ja ihmistutkimuksissa korkeampaan muistin heikkenemisriskiin. Tällä hetkellä ei kuitenkaan yksinkertaisesti ole olemassa suuria tai tarpeeksi hyviä tutkimuksia sen varmistamiseksi, että inhalaatioanestesia aiheuttaa dementiaa ja Alzheimerin tautia. Ehdotettu tutkimus tutkii, onko iäkkäille potilaille (65 vuotta ja vanhemmat) tehty spinaalipuudutusta (potilas on hereillä tai lievästi rauhoitetut) dementian ja Alzheimerin taudin kehittyminen on pienempi todennäköisyydellä jopa 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen verrattuna inhalaatioanestesiaan (potilas pidetään unessa kaasupuudutuksessa). Tutkijat testaavat myös kaikilta potilailta apolipoproteiinin (ApoE-Îμ4-tyyppinen geeni, jota esiintyy 15–20 %:lla potilaista) ja beeta-amyloidi-tau-proteiinia (eli aivo-selkäydinnesteessä), jotka ovat tunnettuja Alzheimerin taudin riskitekijöitä. sairaus. Tämän tutkimuksen erityinen vahvuus on, että siinä otetaan huomioon, onko dementian ja Alzheimerin taudin esiintymistiheys ja/tai vaikeusaste erilainen potilailla, joilla on näitä markkereita ja ilman niitä. Tutkijat uskovat, että tämä tutkimus auttaa merkittävästi ymmärtämään Alzheimerin taudin kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 1R8
        • William Osler Health Centre
      • Riga, Latvia, LV 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >65v
  • Mies vai nainen
  • Suunniteltu urologisiin toimenpiteisiin (esim. eturauhasen transuretraalinen resektio, virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio), ortopedisiin (esim. koko polven tekonivelleikkaus, lonkan kokonaisleikkaus) yleisiin (esim. reisityrän korjaus, alavatsan leikkaus) tai verisuonikirurgisiin toimenpiteisiin (esim. alaraajojen reperfuusioamputaatiot) ja se pätee satunnaistettuun saamaan joko paikallispuudutusta (selkäydinnestettä) tai yleispuudutusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikean dementian diagnoosi
  • Minkä tahansa muun merkittävän neurologisen sairauden, kuten Parkinsonin taudin, moniinfarktin aiheuttaman dementian, Huntingtonin taudin, normaalipaineen vesipään, aivokasvaimen, etenevän supranukleaarisen halvauksen, kohtaushäiriön, subduraalisen hematooman, multippeliskleroosin tai historiallisen merkittävän pään vamman, jota seuraavat jatkuvat neurologiset poikkeamat, diagnoosi tai tunnetut aivojen tai selkärangan rakenteelliset poikkeavuudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Spinaalipuudutusryhmä
Spinaalipuudutusryhmä saa bupivakaiinia 10-15mg anestesian tavanomaisen käytännön mukaisesti. Lisäsedaatio suonensisäisillä anestesia-aineilla (midatsolaami/propofoli) on valinnainen.
DNA testataan apolipoproteiini E -geenin ε4-alleelin esiintymisen suhteen
1 ml aivo-selkäydinnestettä (CSF) poistettiin ja säilytettiin amyloidi-tau-proteiinin lisäanalyysiä varten tutkimuksen päätyttyä
ACTIVE_COMPARATOR: Yleisanestesiaryhmä
Anestesian induktio saavutetaan propofolilla 1,5-2mg/kg ja fentanyylillä 1-3g/kg. Anestesiaa ylläpidetään inhalaatioanestesialla (isofluraani tai sevofluraani) tapauksesta vastaavan anestesialääkärin harkinnan mukaan. Ilma/O2-seosta käytetään riittävän hapetuksen ylläpitämiseksi. Dityppioksidia ei käytetä.
DNA testataan apolipoproteiini E -geenin ε4-alleelin esiintymisen suhteen
1 ml aivo-selkäydinnestettä (CSF) poistettiin ja säilytettiin amyloidi-tau-proteiinin lisäanalyysiä varten tutkimuksen päätyttyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varhaisen dementian ilmaantuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, sairaalasta lähtö (keskiarvo 3 päivää), 3 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
Muutos lähtötilanteesta, sairaalasta lähtö (keskiarvo 3 päivää), 3 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa