Long-Term Effects Of An Early Individualised Retraining Programme On Walking Ability In Patients Following Hemiplegic Stroke (letswalk)
2013年7月24日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
This project aims to study the effects early individualised retraining programme on walking ability in patients following hemiplegic stroke.
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
patients hospitalized in the Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) units of Dijon and Besançon CHU, and the Functional Rehabilitation Centres of Divio (Dijon) and Bregille (Besançon)
説明
Inclusion Criteria:
- Patients benefiting from classical rehabilitation following cardiovascular accident (cerebral infarction or spontaneous intracerebral hematoma) according to current recommendations (conference de consensus sur l'orientation des patients atteints d'AVC des societes Françaises de Medecine Physique et Readaptation (MPR), d'Urgence Neuro-Vasculaire et de Geriatrie et Gerontologie), hospitalized in the Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) units of Dijon and Besançon CHU, and the Functional Rehabilitation Centres of Divio (Dijon) and Bregille (Besançon)
- Age between 18 and 85 years.
- Etiological examination carried out according to current recommendations (CT scan and/or MRI, Holter ECG and Holter blood pressure, Doppler of the supra-aortic trunks, echocardiography).
- Patients referred to the PMR unit less than one month after the cerebral vascular accident.
- Clinical status considered stable from a cardiovascular and neurological point of view with a well-balanced medical treatment (anti-hypertensives, anti-coagulants or antiplatelets, oral antidiabetics if necessary)
- Patients able to understand the instructions and the interest of retraining.
- Patients who have provided written informed consent for the study.
Exclusion Criteria:
- Existence of disorders associated with hemiplegic motor impairment: disorders of memory and superior functions (MMSE < 24) and impaired ability to understand (BDAE <3), deep sensitivity disorders, severe unilateral neglect (bells test).
- Patients referred following meningeal hemorrhage or deep vein thrombosis
- Recurrent stroke, whatever the severity of the sequelae of the previous stroke.
- Existence of cerebellar involvement as a major aspect of the clinical picture
- Myocardial infarction or heart surgery within the preceding 6 months.
- Severe heart failure (NYHA >3 or left ventricular ejection fraction (LVEF) <40%).
- Subjects presenting with complete non-stabilized arrhythmia
- Any metabolic, infectious, inflammatory, respiratory or cardiovascular disease that is not stabilized or constitutes a contra indication to retraining (chronic respiratory insufficiency (obstructive or restrictive), severe valve disease, obstructive heart disease, severe progressive heart rhythm or conduction disorders, intracavitary thrombus.
- Symptomatic peripheralartery disease (Leriche and Fontaine stage 3 or 4).
- Any other debilitating neurological disease (multiple sclerosis, Parkinson's disease).
- Participation in another biomedical research protocol during the retraining period (8 weeks minimum)
- Patients under guardianship or ward of court.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
The control group
will receive support "traditional"10 hours per week: techniques called neuro-facilitators
|
test group
enjoy the same support as control group at 7 hours week, coupled with a personalized retraining effort ergometer for 3 hours per week: after a 5 minute warm to 50% of Heart Rate Maximum (HRmax) of the initial test effort (TE), continuous work of 20 minutes at an intensity corresponding to 70% HRmax, followed by a recovery period of 5 min between active 40 and 50% of maximum heart rate (5 times per week).
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Neuromotor capacity
時間枠:participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months
|
The walking speed of 10 meters.
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months
|
functional capacity
時間枠:participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months
|
The walking speed of 10 meters.
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月24日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。