Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Long-Term Effects Of An Early Individualised Retraining Programme On Walking Ability In Patients Following Hemiplegic Stroke (letswalk)

24 lipca 2013 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
This project aims to study the effects early individualised retraining programme on walking ability in patients following hemiplegic stroke.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients hospitalized in the Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) units of Dijon and Besançon CHU, and the Functional Rehabilitation Centres of Divio (Dijon) and Bregille (Besançon)

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients benefiting from classical rehabilitation following cardiovascular accident (cerebral infarction or spontaneous intracerebral hematoma) according to current recommendations (conference de consensus sur l'orientation des patients atteints d'AVC des societes Françaises de Medecine Physique et Readaptation (MPR), d'Urgence Neuro-Vasculaire et de Geriatrie et Gerontologie), hospitalized in the Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) units of Dijon and Besançon CHU, and the Functional Rehabilitation Centres of Divio (Dijon) and Bregille (Besançon)
  • Age between 18 and 85 years.
  • Etiological examination carried out according to current recommendations (CT scan and/or MRI, Holter ECG and Holter blood pressure, Doppler of the supra-aortic trunks, echocardiography).
  • Patients referred to the PMR unit less than one month after the cerebral vascular accident.
  • Clinical status considered stable from a cardiovascular and neurological point of view with a well-balanced medical treatment (anti-hypertensives, anti-coagulants or antiplatelets, oral antidiabetics if necessary)
  • Patients able to understand the instructions and the interest of retraining.
  • Patients who have provided written informed consent for the study.

Exclusion Criteria:

  • Existence of disorders associated with hemiplegic motor impairment: disorders of memory and superior functions (MMSE < 24) and impaired ability to understand (BDAE <3), deep sensitivity disorders, severe unilateral neglect (bells test).
  • Patients referred following meningeal hemorrhage or deep vein thrombosis
  • Recurrent stroke, whatever the severity of the sequelae of the previous stroke.
  • Existence of cerebellar involvement as a major aspect of the clinical picture
  • Myocardial infarction or heart surgery within the preceding 6 months.
  • Severe heart failure (NYHA >3 or left ventricular ejection fraction (LVEF) <40%).
  • Subjects presenting with complete non-stabilized arrhythmia
  • Any metabolic, infectious, inflammatory, respiratory or cardiovascular disease that is not stabilized or constitutes a contra indication to retraining (chronic respiratory insufficiency (obstructive or restrictive), severe valve disease, obstructive heart disease, severe progressive heart rhythm or conduction disorders, intracavitary thrombus.
  • Symptomatic peripheralartery disease (Leriche and Fontaine stage 3 or 4).
  • Any other debilitating neurological disease (multiple sclerosis, Parkinson's disease).
  • Participation in another biomedical research protocol during the retraining period (8 weeks minimum)
  • Patients under guardianship or ward of court.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
The control group
will receive support "traditional"10 hours per week: techniques called neuro-facilitators
test group
enjoy the same support as control group at 7 hours week, coupled with a personalized retraining effort ergometer for 3 hours per week: after a 5 minute warm to 50% of Heart Rate Maximum (HRmax) of the initial test effort (TE), continuous work of 20 minutes at an intensity corresponding to 70% HRmax, followed by a recovery period of 5 min between active 40 and 50% of maximum heart rate (5 times per week).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuromotor capacity
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months

The walking speed of 10 meters.

  • The level of disability by the scale of the Functional Independence Measure (FIM) - Functional walking ability, assessed clinically by Functional Ambulation Classification (FAC), as amended to Month 2 and Month 6.
  • The ability to balance by static posturography: a collection of the path length not the center of the plantar pressure stabilogram.
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months
functional capacity
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months

The walking speed of 10 meters.

  • The level of disability by the scale of the Functional Independence Measure (FIM) - Functional walking ability, assessed clinically by Functional Ambulation Classification (FAC), as amended to Month 2 and Month 6.
  • The ability to balance by static posturography: a collection of the path length not the center of the plantar pressure stabilogram.
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj