- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01907451
Long-Term Effects Of An Early Individualised Retraining Programme On Walking Ability In Patients Following Hemiplegic Stroke (letswalk)
24 lipca 2013 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
This project aims to study the effects early individualised retraining programme on walking ability in patients following hemiplegic stroke.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients hospitalized in the Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) units of Dijon and Besançon CHU, and the Functional Rehabilitation Centres of Divio (Dijon) and Bregille (Besançon)
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients benefiting from classical rehabilitation following cardiovascular accident (cerebral infarction or spontaneous intracerebral hematoma) according to current recommendations (conference de consensus sur l'orientation des patients atteints d'AVC des societes Françaises de Medecine Physique et Readaptation (MPR), d'Urgence Neuro-Vasculaire et de Geriatrie et Gerontologie), hospitalized in the Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) units of Dijon and Besançon CHU, and the Functional Rehabilitation Centres of Divio (Dijon) and Bregille (Besançon)
- Age between 18 and 85 years.
- Etiological examination carried out according to current recommendations (CT scan and/or MRI, Holter ECG and Holter blood pressure, Doppler of the supra-aortic trunks, echocardiography).
- Patients referred to the PMR unit less than one month after the cerebral vascular accident.
- Clinical status considered stable from a cardiovascular and neurological point of view with a well-balanced medical treatment (anti-hypertensives, anti-coagulants or antiplatelets, oral antidiabetics if necessary)
- Patients able to understand the instructions and the interest of retraining.
- Patients who have provided written informed consent for the study.
Exclusion Criteria:
- Existence of disorders associated with hemiplegic motor impairment: disorders of memory and superior functions (MMSE < 24) and impaired ability to understand (BDAE <3), deep sensitivity disorders, severe unilateral neglect (bells test).
- Patients referred following meningeal hemorrhage or deep vein thrombosis
- Recurrent stroke, whatever the severity of the sequelae of the previous stroke.
- Existence of cerebellar involvement as a major aspect of the clinical picture
- Myocardial infarction or heart surgery within the preceding 6 months.
- Severe heart failure (NYHA >3 or left ventricular ejection fraction (LVEF) <40%).
- Subjects presenting with complete non-stabilized arrhythmia
- Any metabolic, infectious, inflammatory, respiratory or cardiovascular disease that is not stabilized or constitutes a contra indication to retraining (chronic respiratory insufficiency (obstructive or restrictive), severe valve disease, obstructive heart disease, severe progressive heart rhythm or conduction disorders, intracavitary thrombus.
- Symptomatic peripheralartery disease (Leriche and Fontaine stage 3 or 4).
- Any other debilitating neurological disease (multiple sclerosis, Parkinson's disease).
- Participation in another biomedical research protocol during the retraining period (8 weeks minimum)
- Patients under guardianship or ward of court.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
The control group
will receive support "traditional"10 hours per week: techniques called neuro-facilitators
|
test group
enjoy the same support as control group at 7 hours week, coupled with a personalized retraining effort ergometer for 3 hours per week: after a 5 minute warm to 50% of Heart Rate Maximum (HRmax) of the initial test effort (TE), continuous work of 20 minutes at an intensity corresponding to 70% HRmax, followed by a recovery period of 5 min between active 40 and 50% of maximum heart rate (5 times per week).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Neuromotor capacity
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months
|
The walking speed of 10 meters.
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months
|
functional capacity
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months
|
The walking speed of 10 meters.
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Casillas PHRC IR 2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany