Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-Term Effects Of An Early Individualised Retraining Programme On Walking Ability In Patients Following Hemiplegic Stroke (letswalk)

24 juli 2013 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
This project aims to study the effects early individualised retraining programme on walking ability in patients following hemiplegic stroke.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patients hospitalized in the Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) units of Dijon and Besançon CHU, and the Functional Rehabilitation Centres of Divio (Dijon) and Bregille (Besançon)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients benefiting from classical rehabilitation following cardiovascular accident (cerebral infarction or spontaneous intracerebral hematoma) according to current recommendations (conference de consensus sur l'orientation des patients atteints d'AVC des societes Françaises de Medecine Physique et Readaptation (MPR), d'Urgence Neuro-Vasculaire et de Geriatrie et Gerontologie), hospitalized in the Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) units of Dijon and Besançon CHU, and the Functional Rehabilitation Centres of Divio (Dijon) and Bregille (Besançon)
  • Age between 18 and 85 years.
  • Etiological examination carried out according to current recommendations (CT scan and/or MRI, Holter ECG and Holter blood pressure, Doppler of the supra-aortic trunks, echocardiography).
  • Patients referred to the PMR unit less than one month after the cerebral vascular accident.
  • Clinical status considered stable from a cardiovascular and neurological point of view with a well-balanced medical treatment (anti-hypertensives, anti-coagulants or antiplatelets, oral antidiabetics if necessary)
  • Patients able to understand the instructions and the interest of retraining.
  • Patients who have provided written informed consent for the study.

Exclusion Criteria:

  • Existence of disorders associated with hemiplegic motor impairment: disorders of memory and superior functions (MMSE < 24) and impaired ability to understand (BDAE <3), deep sensitivity disorders, severe unilateral neglect (bells test).
  • Patients referred following meningeal hemorrhage or deep vein thrombosis
  • Recurrent stroke, whatever the severity of the sequelae of the previous stroke.
  • Existence of cerebellar involvement as a major aspect of the clinical picture
  • Myocardial infarction or heart surgery within the preceding 6 months.
  • Severe heart failure (NYHA >3 or left ventricular ejection fraction (LVEF) <40%).
  • Subjects presenting with complete non-stabilized arrhythmia
  • Any metabolic, infectious, inflammatory, respiratory or cardiovascular disease that is not stabilized or constitutes a contra indication to retraining (chronic respiratory insufficiency (obstructive or restrictive), severe valve disease, obstructive heart disease, severe progressive heart rhythm or conduction disorders, intracavitary thrombus.
  • Symptomatic peripheralartery disease (Leriche and Fontaine stage 3 or 4).
  • Any other debilitating neurological disease (multiple sclerosis, Parkinson's disease).
  • Participation in another biomedical research protocol during the retraining period (8 weeks minimum)
  • Patients under guardianship or ward of court.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
The control group
will receive support "traditional"10 hours per week: techniques called neuro-facilitators
test group
enjoy the same support as control group at 7 hours week, coupled with a personalized retraining effort ergometer for 3 hours per week: after a 5 minute warm to 50% of Heart Rate Maximum (HRmax) of the initial test effort (TE), continuous work of 20 minutes at an intensity corresponding to 70% HRmax, followed by a recovery period of 5 min between active 40 and 50% of maximum heart rate (5 times per week).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuromotor capacity
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months

The walking speed of 10 meters.

  • The level of disability by the scale of the Functional Independence Measure (FIM) - Functional walking ability, assessed clinically by Functional Ambulation Classification (FAC), as amended to Month 2 and Month 6.
  • The ability to balance by static posturography: a collection of the path length not the center of the plantar pressure stabilogram.
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months
functional capacity
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months

The walking speed of 10 meters.

  • The level of disability by the scale of the Functional Independence Measure (FIM) - Functional walking ability, assessed clinically by Functional Ambulation Classification (FAC), as amended to Month 2 and Month 6.
  • The ability to balance by static posturography: a collection of the path length not the center of the plantar pressure stabilogram.
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren