右葉 LDLT における経嚢胞性チューブドレナージと経吻合チューブドレナージ
2016年2月28日 更新者：Ahmad Mohammad Ahmad Sultan、Mansoura University
生体ドナー肝移植における経嚢胞性対経吻合性胆道ドレナージチューブ。前向きランダム化試験。
通常の経吻合胆道ドレナージ チューブと比較して、経嚢胞性胆道ドレナージ チューブ (経吻合ではない) の使用の安全性と有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
通常、総胆管吻合術（胆管と胆管の結合）の後に、胆道ドレナージ チューブが胆道に挿入されます。
すべてのケースで、4F または 5F の胆道カテーテル (Marquat Genie biomedical、フランス) が使用されます。
この研究は、2 つの異なる配置技術の有効性と安全性を比較することです。
- レシピエントの総胆管の壁の開口部を通して、通常の経吻合位置（チューブは、先端が肝内胆管枝の内側にある吻合線を横切って配置される）
- 経嚢胞性非吻合位置 (チューブは、吻合を通過しない遠位総胆管に開口する胆嚢管を通して配置されます)
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al-Dakahleia
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Mansoura、Al-Dakahleia、エジプト、35516
- 募集
- Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
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コンタクト：
- ahmad M Sultan, MD
- 電話番号：+201003886838
- メール：dr_ahmadsultan@hotmail.com
-
主任研究者：
- Ahmad M Sultan, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～66年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生体肝移植
- 移植片の単一の胆管
除外基準:
- 複数の胆管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：経吻合チューブ
経吻合チューブの使用。
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アクティブコンパレータ：経嚢胞管
経胆嚢管を使用して胆管を排出する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後早期の胆道瘻
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胆道狭窄
時間枠：術後2年
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術後2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmad M Sultan, MD, PhD、Gastro-enterology surgical center, Mansoura University
- スタディチェア：Mohammed Abdul-Wahab, MD, PhD、Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
- スタディディレクター：Tarek Salah, MD, PhD、Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月28日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Biliary_TCvsTA
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