Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcystische versus transanastomotische buisdrainage in rechterkwab LDLT

28 februari 2016 bijgewerkt door: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University

Transcystische versus transanastomotische galdrainagebuizen bij levertransplantatie met levende donor. Een prospectief gerandomiseerd onderzoek.

Om de veiligheid en effectiviteit van het gebruik van een transcysteuze galdrainageslang (niet transanastomose) te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke transanastomose galdrainageslang.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

een galafvoerbuis wordt meestal in de galgang ingebracht na choledocho-choledochostomie (verbinding van galwegen met galwegen).

In alle gevallen wordt een galkatheter 4F of 5F (Marquat Genie biomedical, frankrijk) gebruikt.

de studie is om de effectiviteit en veiligheid van 2 verschillende plaatsingstechnieken te vergelijken:

  1. de gebruikelijke trans-anastomose positie (de buis wordt over de anastomoselijn geplaatst met de punt in de intrahepatische galtakken) door een opening in de wand van de gemeenschappelijke galgang van de ontvanger
  2. een transcystische niet-anastomose positie (de buis wordt door de opening van het cystische kanaal in het distale galkanaal geplaatst en gaat niet door de anastomose)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Al-Dakahleia
      • Mansoura, Al-Dakahleia, Egypte, 35516
        • Werving
        • Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmad M Sultan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 66 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • levertransplantatie van een levende donor
  • enkelvoudig galkanaal in het transplantaat

Uitsluitingscriteria:

  • meerdere galwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transanastomose buis
gebruik van transanastomosebuis.
Apparaat: gal drainage buis
Actieve vergelijker: Transcysteuze buis
gebruik van transcystische buis om de galwegen af ​​te voeren
Apparaat: gal drainage buis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vroege postoperatieve galfistel
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
galvernauwing
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmad M Sultan, MD, PhD, Gastro-enterology surgical center, Mansoura University
  • Studie stoel: Mohammed Abdul-Wahab, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
  • Studie directeur: Tarek Salah, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Biliary_TCvsTA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren