Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkystinen vs. transanastomoottinen putken tyhjennys oikean lohkon LDLT:ssä

sunnuntai 28. helmikuuta 2016 päivittänyt: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University

Transkystiset versus transanastomoottiset sappiputket elävän luovuttajan maksan siirrossa. Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti.

Arvioida transkystisen sapen poistoputken (ei transanastomoottisen) käytön turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen transanastomoottiseen sapenpoistoletkuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

sapenpoistoputki työnnetään yleensä sappitiehyeen choledocho-choledochostomyn (sappitiehyen ja sappitiehyen yhdistämisen) jälkeen.

Kaikissa tapauksissa käytetään 4F- tai 5F-sappikatetria (Marquat Genie biomedical, ranska).

tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden eri sijoitustekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta:

  1. tavallinen trans-anastomoottinen asento (putki asetetaan anastomoosilinjan poikki niin, että kärki on intrahepaattisten sappihaarojen sisällä) vastaanottajan yhteisen sappitiehyen seinämässä olevan aukon kautta
  2. transkystinen ei-anastomoottinen asento (putki asetetaan kystisen kanavan aukon kautta distaaliseen yhteiseen sappitiehyeseen, joka ei kulje anastomoosin läpi)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Al-Dakahleia
      • Mansoura, Al-Dakahleia, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmad M Sultan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elävän luovuttajan maksansiirto
  • yksittäinen sappitiehyen siirteessä

Poissulkemiskriteerit:

  • useita sappitiehyitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Transanastomoosiputki
transanastomoottisen putken käyttö.
Laite: sapen tyhjennysputki
Active Comparator: Transkystinen putki
transkystisen putken käyttö sappitiehyen tyhjentämiseen
Laite: sapen tyhjennysputki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
varhainen postoperatiivinen sappifisteli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sapen ahtauma
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmad M Sultan, MD, PhD, Gastro-enterology surgical center, Mansoura University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Abdul-Wahab, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
  • Opintojohtaja: Tarek Salah, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Biliary_TCvsTA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa