Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transcystisk versus transanastomotisk rørdrenering i høyre lobe LDLT

28. februar 2016 oppdatert av: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University

Transcystiske versus transanastomotiske biliære dreneringsrør ved levertransplantasjon av levende donor. En potensiell randomisert rettssak.

For å evaluere sikkerheten og effektiviteten ved bruk av transcystisk biliær dreneringsslange (ikke transanastomotisk) sammenlignet med den vanlige transanastomotiske galledreneringsslangen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

et biliært dreneringsrør føres vanligvis inn i gallegangen etter koledoko-koledokostomi (sammenføyning mellom gallegang og gallegang).

Et 4F eller 5F gallekateter (Marquat Genie biomedical, Frankrike) brukes i alle tilfeller.

Studien skal sammenligne effektiviteten og sikkerheten til 2 forskjellige plasseringsteknikker:

  1. den vanlige trans-anastomotiske posisjonen (røret plasseres på tvers av anastomoselinjen med spissen inne i de intrahepatiske gallegrenene) gjennom en åpning i veggen til mottakerens felles gallegang
  2. en transcystisk ikke-anastomotisk stilling (røret plasseres gjennom den cystiske kanalåpningen inn i den distale felles gallegangen som ikke passerer gjennom anastomose)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Al-Dakahleia
      • Mansoura, Al-Dakahleia, Egypt, 35516
        • Rekruttering
        • Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmad M Sultan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 66 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • levertransplantasjon fra levende giver
  • enkelt gallegang i transplantatet

Ekskluderingskriterier:

  • flere galleganger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transanastomotisk rør
bruk av transanastomotisk sonde.
Enhet: biliært dreneringsrør
Aktiv komparator: Transcystisk rør
bruk av transcystisk rør for å drenere gallegangen
Enhet: biliært dreneringsrør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tidlig postoperativ gallefistel
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gallestrenging
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmad M Sultan, MD, PhD, Gastro-enterology surgical center, Mansoura University
  • Studiestol: Mohammed Abdul-Wahab, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
  • Studieleder: Tarek Salah, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Biliary_TCvsTA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere