Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcystisk versus transanastomotisk rørdræning i højre lap LDLT

28. februar 2016 opdateret af: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University

Transcystiske versus transanastomotiske galdedræningsrør ved levertransplantation af levende donorer. Et potentielt randomiseret forsøg.

For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​brugen af ​​transcystisk galdedræningsslange (ikke transanastomotisk) sammenlignet med det sædvanlige transanastomotiske galdedræningsrør.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

et biliært drænrør indsættes normalt i galdepassagen efter choledocho-choledochostomi (galdegang til galdegang sammenføjning).

Et 4F eller 5F galdekateter (Marquat Genie biomedicinsk, Frankrig) anvendes i alle tilfælde.

undersøgelsen skal sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​2 forskellige placeringsteknikker:

  1. den sædvanlige trans-anastomotiske position (røret placeres på tværs af anastomoselinjen med spidsen inde i de intrahepatiske galdegrene) gennem en åbning i væggen af ​​modtagerens fælles galdegang
  2. en transcystisk ikke-anastomotisk stilling (røret placeres gennem den cystiske kanalåbning ind i den distale fælles galdegang, der ikke passerer gennem anastomose)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al-Dakahleia
      • Mansoura, Al-Dakahleia, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmad M Sultan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levende donor levertransplantation
  • enkelt galdegang i transplantatet

Ekskluderingskriterier:

  • flere galdegange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transanastomotisk rør
brug af transanastomotisk sonde.
Enhed: biliært drænrør
Aktiv komparator: Transcystisk rør
brug af transcystisk rør til at dræne galdegangen
Enhed: biliært drænrør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tidlig postoperativ galdefistel
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
galdeforsnævring
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmad M Sultan, MD, PhD, Gastro-enterology surgical center, Mansoura University
  • Studiestol: Mohammed Abdul-Wahab, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
  • Studieleder: Tarek Salah, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biliary_TCvsTA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner