Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскистозное и трансанастомотическое трубчатое дренирование в правой доле LDLT

28 февраля 2016 г. обновлено: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University

Транскистозные и трансанастомотические желчные дренажные трубки при трансплантации печени живого донора. Проспективное рандомизированное исследование.

Оценить безопасность и эффективность использования транскистозного желчного дренажа (не трансанастомозного) по сравнению с обычным трансанастомозным билиарным дренажем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

после холедохо-холедохостомии (соединение желчного протока с желчным протоком) в желчный проток обычно вводят дренажную трубку.

Во всех случаях используется билиарный катетер 4F или 5F (Marquat Genie biomedical, Франция).

исследование предназначено для сравнения эффективности и безопасности двух различных методов размещения:

  1. обычное трансанастомотическое положение (трубка проводится поперек линии анастомоза кончиком внутрь внутрипеченочных желчных ветвей) через отверстие в стенке общего желчного протока реципиента
  2. транскистозное неанастомотическое положение (трубка проводится через отверстие пузырного протока в дистальный отдел общего желчного протока, не проходящий через анастомоз)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Al-Dakahleia
      • Mansoura, Al-Dakahleia, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ahmad M Sultan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 месяцев до 68 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • трансплантация печени от живого донора
  • единственный желчный проток в трансплантате

Критерий исключения:

  • множественные желчные протоки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Трансанастомотическая трубка
использование трансанастомотической трубки.
Устройство: желчная дренажная трубка
Активный компаратор: Транскистозная трубка
использование чреспузырной трубки для дренирования желчных протоков
Устройство: желчная дренажная трубка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ранние послеоперационные желчные свищи
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
билиарная стриктура
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmad M Sultan, MD, PhD, Gastro-enterology surgical center, Mansoura University
  • Учебный стул: Mohammed Abdul-Wahab, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
  • Директор по исследованиям: Tarek Salah, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Biliary_TCvsTA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования желчная дренажная трубка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться