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Drenaggio del tubo transcistico rispetto a quello transanastomotico nel lobo destro LDLT

28 febbraio 2016 aggiornato da: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University

Tubi di drenaggio biliare transcistici contro transanastomotici nel trapianto di fegato da donatore vivente. Uno studio prospettico randomizzato.

Valutare la sicurezza e l'efficacia dell'uso del tubo di drenaggio biliare transcistico (non transanastomotico) rispetto al solito tubo di drenaggio biliare transanastomotico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

un tubo di drenaggio biliare viene solitamente inserito nel passaggio biliare dopo coledoco-coledocostomia (congiungimento tra dotto biliare e dotto biliare).

In tutti i casi viene utilizzato un catetere biliare 4F o 5F (Marquat Genie biomedical, france).

lo studio è quello di confrontare l'efficacia e la sicurezza di 2 diverse tecniche di posizionamento:

  1. la consueta posizione transanastomotica (il tubo è posizionato lungo la linea dell'anastomosi con la punta all'interno dei rami biliari intraepatici) attraverso un'apertura nella parete del dotto biliare comune del ricevente
  2. una posizione transcistica non anastomotica (il tubo è posizionato attraverso il dotto cistico che si apre nel dotto biliare comune distale che non passa attraverso l'anastomosi)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Al-Dakahleia
      • Mansoura, Al-Dakahleia, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmad M Sultan, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trapianto di fegato da donatore vivente
  • singolo dotto biliare nell'innesto

Criteri di esclusione:

  • più dotti biliari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tubo transanastomotico
uso del tubo transanastomotico.
Dispositivo: tubo di drenaggio biliare
Comparatore attivo: Tubo transcistico
uso di tubo transcistico per drenare il dotto biliare
Dispositivo: tubo di drenaggio biliare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fistola biliare postoperatoria precoce
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stenosi biliare
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmad M Sultan, MD, PhD, Gastro-enterology surgical center, Mansoura University
  • Cattedra di studio: Mohammed Abdul-Wahab, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
  • Direttore dello studio: Tarek Salah, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Biliary_TCvsTA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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