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Drainage transkystique versus transanastomotique dans le lobe droit LDLT

28 février 2016 mis à jour par: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University

Tubes De Drainage Biliaire Transkystique Versus Transanastomotique Chez Un Donneur Vivant Liver Transplantation. Un essai randomisé prospectif.

Évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du tube de drainage biliaire transkystique (non transanastomotique) par rapport au tube de drainage biliaire transanastomotique habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

un tube de drainage biliaire est généralement inséré dans le passage biliaire après une cholédocho-cholédochostomie (raccordement voie biliaire à voie biliaire).

Un cathéter biliaire 4F ou 5F (Marquat Genie biomedical, france) est utilisé dans tous les cas.

l'étude consiste à comparer l'efficacité et la sécurité de 2 techniques de placement différentes :

  1. la position trans-anastomotique habituelle (le tube est placé en travers de la ligne d'anastomose avec la pointe à l'intérieur des branches biliaires intrahépatiques) à travers une ouverture dans la paroi du canal cholédoque du receveur
  2. une position transkystique non anastomotique (le tube est placé à travers le canal cystique débouchant dans le canal cholédoque distal ne passant pas par l'anastomose)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Al-Dakahleia
      • Mansoura, Al-Dakahleia, Egypte, 35516
        • Recrutement
        • Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmad M Sultan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 mois à 68 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • greffe de foie de donneur vivant
  • voie biliaire unique dans le greffon

Critère d'exclusion:

  • voies biliaires multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tube transanastomotique
utilisation d'une sonde transanastomotique.
Dispositif: tube de drainage biliaire
Comparateur actif: Tube transkystique
utilisation d'un tube transkystique pour drainer les voies biliaires
Dispositif: tube de drainage biliaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
fistule biliaire postopératoire précoce
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
sténose biliaire
Délai: 2 ans après l'opération
2 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmad M Sultan, MD, PhD, Gastro-enterology surgical center, Mansoura University
  • Chaise d'étude: Mohammed Abdul-Wahab, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
  • Directeur d'études: Tarek Salah, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2013

Première publication (Estimation)

25 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Biliary_TCvsTA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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