Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transcystická versus transanastomotická drenáž v pravém laloku LDLT

28. února 2016 aktualizováno: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University

Transcystické versus transanastomotické biliární drenážní trubice u transplantace jater žijícího dárce. Prospektivní randomizovaná studie.

Zhodnotit bezpečnost a účinnost použití transcystické biliární drenážní trubice (ne transanastomotické) ve srovnání s obvyklou transanastomotickou biliární drenážní trubicí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

po choledocho-choledochostomii (spojení žlučovodu se žlučovodem) se do žlučovodu obvykle zavádí žlučová drenážní trubice.

Ve všech případech se používá žlučový katetr 4F nebo 5F (Marquat Genie biomedical, francie).

studie má porovnat účinnost a bezpečnost 2 různých technik umístění:

  1. obvyklá transanastomotická poloha (trubice je umístěna přes linii anastomózy se špičkou uvnitř intrahepatálních žlučových větví) otvorem ve stěně společného žlučovodu příjemce
  2. transcystická neanastomotická poloha (trubice je umístěna skrz cystický kanálek ​​do distálního společného žlučovodu, který neprochází anastomózou)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al-Dakahleia
      • Mansoura, Al-Dakahleia, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmad M Sultan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 66 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • transplantace jater od žijícího dárce
  • jediný žlučovod ve štěpu

Kritéria vyloučení:

  • více žlučových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transanastomotická trubice
použití transanastomotické sondy.
Přístroj: žlučová drenážní trubice
Aktivní komparátor: Transcystická trubice
použití transcystické trubice k drenáži žlučovodu
Přístroj: žlučová drenážní trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
časná pooperační biliární píštěl
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
biliární striktura
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmad M Sultan, MD, PhD, Gastro-enterology surgical center, Mansoura University
  • Studijní židle: Mohammed Abdul-Wahab, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
  • Ředitel studie: Tarek Salah, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Biliary_TCvsTA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit