Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transcystic Versus Transanastomotic Tube drenaż w prawym płacie LDLT

28 lutego 2016 zaktualizowane przez: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University

Transcystic Versus Transanastomotic drenaż dróg żółciowych w przeszczepie wątroby od żywego dawcy. Prospektywna randomizowana próba.

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności stosowania przeztorbielowatej rurki do drenażu dróg żółciowych (nie przez zespolenie) w porównaniu ze zwykłą rurką do drenażu dróg żółciowych przez zespolenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

dren żółciowy jest zwykle wprowadzany do przewodu żółciowego po choledocho-choledochostomii (połączenie przewodu żółciowego z przewodem żółciowym).

We wszystkich przypadkach stosuje się cewnik żółciowy 4F lub 5F (Marquat Genie biomedical, Francja).

badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa 2 różnych technik umieszczania:

  1. zwykła pozycja przez zespolenie (rurka jest umieszczona w poprzek linii zespolenia z końcówką wewnątrz gałęzi dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych) przez otwór w ścianie przewodu żółciowego wspólnego biorcy
  2. pozycja przeztorbielowata bez zespolenia (rurka jest wprowadzana przez ujście przewodu pęcherzykowego do dystalnego przewodu żółciowego wspólnego nie przechodzącego przez zespolenie)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al-Dakahleia
      • Mansoura, Al-Dakahleia, Egipt, 35516
        • Rekrutacyjny
        • Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmad M Sultan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 68 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeszczep wątroby od żywego dawcy
  • pojedynczy przewód żółciowy w przeszczepie

Kryteria wyłączenia:

  • liczne przewody żółciowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rurka transanastomotyczna
zastosowanie rurki transanastomotycznej.
Urządzenie: rurka drenażowa
Aktywny komparator: Rurka transcystyczna
użycie rurki przeztorbielowatej do drenażu dróg żółciowych
Urządzenie: rurka drenażowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wczesna pooperacyjna przetoka żółciowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zwężenie dróg żółciowych
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmad M Sultan, MD, PhD, Gastro-enterology surgical center, Mansoura University
  • Krzesło do nauki: Mohammed Abdul-Wahab, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Tarek Salah, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biliary_TCvsTA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rurka drenażowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj