Drenagem transcística versus transanastomótica no lobo direito LDLT
28 de fevereiro de 2016 atualizado por: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University
Tubos de drenagem biliar transcísticos versus transanastomóticos em transplante de fígado de doador vivo. Um Estudo Prospectivo Randomizado.
Avaliar a segurança e eficácia do uso do tubo de drenagem biliar transcística (não transanastomótica) em comparação com o tubo de drenagem biliar transanastomótica usual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
um tubo de drenagem biliar geralmente é inserido na passagem biliar após coledoco-coledocostomia (união de ducto biliar a ducto biliar).
Um cateter biliar 4F ou 5F (Marquat Genie biomedical, frança) é usado em todos os casos.
o estudo é comparar a eficácia e segurança de 2 técnicas de colocação diferentes:
- a posição transanastomótica usual (o tubo é colocado ao longo da linha de anastomose com a ponta dentro dos ramos biliares intra-hepáticos) através de uma abertura na parede do ducto biliar comum do receptor
- uma posição transcística não anastomótica (o tubo é colocado através da abertura do ducto cístico no ducto biliar comum distal, não passando pela anastomose)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Al-Dakahleia
-
Mansoura, Al-Dakahleia, Egito, 35516
- Recrutamento
- Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
-
Contato:
- ahmad M Sultan, MD
- Número de telefone: +201003886838
- E-mail: dr_ahmadsultan@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ahmad M Sultan, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transplante de fígado de doador vivo
- ducto biliar único no enxerto
Critério de exclusão:
- múltiplos ductos biliares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tubo transanastomótico
uso de sonda transanastomótica.
|
|
|
Comparador Ativo: Tubo transcístico
uso de tubo transcístico para drenar o ducto biliar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fístula biliar pós-operatória precoce
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
estenose biliar
Prazo: 2 anos de pós-operatório
|
2 anos de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad M Sultan, MD, PhD, Gastro-enterology surgical center, Mansoura University
- Cadeira de estudo: Mohammed Abdul-Wahab, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
- Diretor de estudo: Tarek Salah, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Biliary_TCvsTA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .