Tubo de drenaje transquístico versus transanastomótico en LDLT del lóbulo derecho
28 de febrero de 2016 actualizado por: Ahmad Mohammad Ahmad Sultan, Mansoura University
Tubos de drenaje biliar transquístico versus transanastomótico en el trasplante de hígado de donante vivo. Un ensayo aleatorio prospectivo.
Evaluar la seguridad y eficacia del uso de drenaje biliar transcístico (no transanastomótico) en comparación con el drenaje biliar transanastomótico habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
generalmente se inserta un tubo de drenaje biliar en el conducto biliar después de la coledoco-coledocostomía (unión de conducto biliar a conducto biliar).
En todos los casos se utiliza catéter biliar 4F o 5F (Marquat Genie biomedical, francia).
el estudio es para comparar la efectividad y seguridad de 2 técnicas de colocación diferentes:
- la posición transanastomótica habitual (el tubo se coloca a través de la línea de la anastomosis con la punta dentro de las ramas biliares intrahepáticas) a través de una abertura en la pared del colédoco del receptor
- una posición transquística no anastomótica (el tubo se coloca a través de la abertura del conducto cístico hacia el conducto biliar común distal que no pasa por la anastomosis)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Al-Dakahleia
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Mansoura, Al-Dakahleia, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
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Contacto:
- ahmad M Sultan, MD
- Número de teléfono: +201003886838
- Correo electrónico: dr_ahmadsultan@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ahmad M Sultan, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 66 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trasplante de hígado de donante vivo
- conducto biliar único en el injerto
Criterio de exclusión:
- múltiples conductos biliares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tubo transanastomótico
uso de sonda transanastomótica.
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Comparador activo: Tubo transquístico
uso de tubo transcístico para drenar el conducto biliar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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fístula biliar postoperatoria temprana
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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estenosis biliar
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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2 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad M Sultan, MD, PhD, Gastro-enterology surgical center, Mansoura University
- Silla de estudio: Mohammed Abdul-Wahab, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
- Director de estudio: Tarek Salah, MD, PhD, Gastro-enterolgy surgical center, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Biliary_TCvsTA
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