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運動と放射線療法、良い組み合わせ?

運動と放射線療法、良い組み合わせ?乳がん患者に対するグループエクササイズのパイロット研究

毎年、約 3,000 人のノルウェー女性が乳がんと診断されています。 身体の悪化、生活の質の低下、疲労など、短期および長期の副作用のさまざまな症状が発生する可能性があります。 トロンハイム大学病院のセントオラブス病院では、現在、術後放射線治療を受けているすべての外来患者に、グループ運動トレーニングセッションへの参加が提供されています。 この研究の主な目的は、これらの外来患者のグループ運動セッションを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trondheim、ノルウェー
        • St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 乳がんの手術。
  • 化学療法治療が完了した。
  • 放射線治療が予定されています。

除外基準:

  • 転移性疾患
  • 妊娠
  • 薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ
週に2回、1時間、5週間:有酸素運動によるウォーミングアップ、持久力運動、大きな筋肉群の筋力トレーニング、体の意識、肩の可動域運動、ストレッチとリラクゼーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体パフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインから6週間まで
有酸素能力 (VO2peak)
ベースラインから6週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識された対処法
時間枠:ベースラインから6週間まで
患者活性化測定 (PAM)
ベースラインから6週間まで
関節可動域
時間枠:ベースラインから6週間まで
ベースラインから6週間まで
生活の質
時間枠:ベースラインから6週間まで
アンケート SF-36
ベースラインから6週間まで
活動レベル
時間枠:ベースラインから6週間まで
国際身体活動アンケート
ベースラインから6週間まで
バランス
時間枠:ベースラインから6週間まで
機能範囲
ベースラインから6週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Inger L Aamot, phd、Norwegian University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月26日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2013/271

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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