- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01908023
Liikunta ja sädehoito, hyvä yhdistelmä?
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Liikunta ja sädehoito, hyvä yhdistelmä? Rintasyöpäpotilaiden ryhmäharjoittelun pilottitutkimus
Joka vuosi lähes 3000 norjalaisnaisella diagnosoidaan rintasyöpä.
Useita lyhyt- ja pitkäaikaisten sivuvaikutusten oireita, kuten fyysistä heikkenemistä, heikentynyttä elämänlaatua ja väsymystä, voi esiintyä.
St.Olavsin sairaalassa, Trondheimin yliopistollisessa sairaalassa, kaikille postoperatiivisen sädehoidon avohoidossa oleville potilaille tarjotaan tällä hetkellä ryhmäliikuntaharjoituksia.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida näitä avopotilaiden ryhmäliikuntatunteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän leikkaus.
- Kemoterapiahoito on valmis.
- Sädehoito on määrätty.
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen sairaus
- raskaus
- huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
Tunti, kahdesti viikossa, 5 viikon ajan: lämmittely aerobisilla harjoitteilla, kestävyysharjoituksia, voimaharjoituksia suurille lihasryhmille, kehotietoisuutta, hartioiden liikerataharjoituksia sekä venyttelyä ja rentoutumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
|
aerobinen kapasiteetti (VO2huippu)
|
lähtötasosta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koettu selviytyminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
|
lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
|
lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
|
kyselylomake SF-36
|
lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
aktiivisuustaso
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake
|
lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
saldo
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
|
Toiminnallinen ulottuvuus
|
lähtötasosta 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/271
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .