- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01908023
Motion och strålbehandling, en bra kombination?
26 april 2017 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Motion och strålbehandling, en bra kombination? En pilotstudie av gruppträning för patienter med bröstcancer
Varje år får nästan 3000 norska kvinnor diagnosen bröstcancer.
Olika symtom på kort- och långtidsbiverkningar kan upplevas, såsom fysisk försämring, minskad livskvalitet och trötthet.
På St.Olavs Hospital, Trondheim Universitetssjukhus erbjuds alla polikliniska patienter som genomgår postoperativ strålbehandling för närvarande att delta i gruppträningspass.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera dessa polikliniska gruppträningspass.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgi för bröstcancer.
- Genomförd cellgiftsbehandling.
- Strålbehandling är inplanerad.
Exklusions kriterier:
- metastaserande sjukdom
- graviditet
- drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träning
|
En timme, två gånger i veckan, i 5 veckor: uppvärmning med aeroba övningar, uthållighetsövningar, styrkeövningar för stora muskelgrupper, kroppsmedvetenhet, rörelseomfångsövningar för axlarna samt stretching och avslappning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i fysisk prestation
Tidsram: från baslinjen till 6 veckor
|
aerob kapacitet (VO2peak)
|
från baslinjen till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upplevd att klara sig
Tidsram: från baslinjen till 6 veckor
|
Patient Activation Measure (PAM)
|
från baslinjen till 6 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: från baslinjen till 6 veckor
|
från baslinjen till 6 veckor
|
|
|
livskvalité
Tidsram: från baslinjen till 6 veckor
|
frågeformulär SF-36
|
från baslinjen till 6 veckor
|
|
aktivitetsnivå
Tidsram: från baslinjen till 6 veckor
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
|
från baslinjen till 6 veckor
|
|
balans
Tidsram: från baslinjen till 6 veckor
|
Funktionell räckvidd
|
från baslinjen till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/271
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .