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Bewegung und Strahlentherapie, eine gute Kombination?

26. April 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Bewegung und Strahlentherapie, eine gute Kombination? Eine Pilotstudie zu Gruppenübungen für Brustkrebspatientinnen

Jedes Jahr wird bei fast 3000 norwegischen Frauen Brustkrebs diagnostiziert. Es können verschiedene Symptome kurz- und langfristiger Nebenwirkungen auftreten, wie z. B. körperliche Verschlechterung, verminderte Lebensqualität und Müdigkeit. Im St.Olavs Hospital des Universitätskrankenhauses Trondheim wird allen ambulanten Patienten, die sich einer postoperativen Strahlentherapie unterziehen, derzeit die Teilnahme an Gruppentrainingseinheiten angeboten. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, diese ambulanten Gruppenübungen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation bei Brustkrebs.
  • Chemotherapie-Behandlung abgeschlossen.
  • Eine Strahlentherapie ist geplant.

Ausschlusskriterien:

  • metastatische Krankheit
  • Schwangerschaft
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Verhalten: Übung
Eine Stunde, zweimal pro Woche, über 5 Wochen: Aufwärmen mit Aerobic-Übungen, Ausdauerübungen, Kraftübungen für große Muskelgruppen, Körperbewusstsein, Bewegungsübungen für die Schultern sowie Dehnung und Entspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 6 Wochen
aerobe Kapazität (VO2peak)
vom Ausgangswert bis 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
wahrgenommene Bewältigung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 6 Wochen
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
vom Ausgangswert bis 6 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 6 Wochen
vom Ausgangswert bis 6 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 6 Wochen
Fragebogen SF-36
vom Ausgangswert bis 6 Wochen
Aktivitätslevel
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 6 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
vom Ausgangswert bis 6 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 6 Wochen
Funktionale Reichweite
vom Ausgangswert bis 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/271

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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