Упражнения и лучевая терапия — хорошее сочетание?
26 апреля 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Упражнения и лучевая терапия — хорошее сочетание? Пилотное исследование групповых упражнений для пациентов с раком молочной железы
Каждый год почти 3000 норвежских женщин диагностируют рак груди.
Могут наблюдаться различные симптомы краткосрочных и долгосрочных побочных эффектов, такие как физическое ухудшение, снижение качества жизни и утомляемость.
В больнице St.Olavs Университетской больницы Тронхейма всем амбулаторным пациентам, проходящим послеоперационную лучевую терапию, в настоящее время предлагается участие в групповых тренировках.
Основная цель этого исследования - оценить эти амбулаторные групповые занятия спортом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- St Olavs Hospital, Klinikk for Kliniske Servicefunksjoner
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Хирургия рака молочной железы.
- Пройдено курс химиотерапии.
- Планируется лучевая терапия.
Критерий исключения:
- метастатическое заболевание
- беременность
- злоупотребление наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнение
|
Один час два раза в неделю в течение 5 недель: разминка с аэробными упражнениями, упражнения на выносливость, силовые упражнения для больших групп мышц, осознанность тела, упражнения на диапазон движений для плеч, растяжка и расслабление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в физической работоспособности
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель
|
аэробная способность (VO2peak)
|
от исходного уровня до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предполагаемое преодоление
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель
|
Мера активации пациента (PAM)
|
от исходного уровня до 6 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель
|
от исходного уровня до 6 недель
|
|
|
качество жизни
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель
|
анкета СФ-36
|
от исходного уровня до 6 недель
|
|
уровень активности
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель
|
Международный опросник по физической активности
|
от исходного уровня до 6 недель
|
|
баланс
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель
|
Функциональный охват
|
от исходного уровня до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Inger L Aamot, phd, Norwegian University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/271
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .